Инструкция по применению - Коксерин Плюс

Язык

- Русский

Коксерин Плюс

Коксерин Плюс - Комбинированный препарат.

Лекарственный препарат Коксерин Плюс относится к группе Антибиотики: Противотуберкулезные препараты

Действующее вещество: Циклосерин + Пиридоксин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд (Индия) - Коксерин плюс таб., покр. плен. обол. 250 мг+25 мг , ЛС-001783 - 20.09.2011


Коксерин плюс

таб., покр. плен. обол. 250 мг+25 мг

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд (Индия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 250 мг+25 мг

Дозировка

Взрослым: 12.5 мг/кг 2-3 раза/день, пациентам старше 60 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг - по 250 мг 2 раза/сут., детям: начальная доза от 10 мг/кг 1-2 раза/сут.

Показания к применению

В комбинации с другими противотуберкулезными средствами: активный туберкулез легких; внелегочный туберкулез (в т.ч. поражение почек) в случае чувствительности микроорганизмов к препарату и после неудачного адекватного лечения основными лекарственными средствами (рифампицином, изониазидом, стрептомицином, этамбутолом); сочетание туберкулеза с острыми инфекциями мочевыводящих путей, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных бактерий, в особенности Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli при неэффективности основных лекарственных средств; атипичные микобактериальные инфекции (в т.ч. вызванные Mycobacterium avium).

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Циклосерин - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия; ингибирует синтез клеточной стенки чувствительных штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий и микобактерий туберкулеза.

Пиридоксин уменьшает выраженность побочных реакций циклосерина со стороны ЦНС.

Фармакокинетика

Циклосерин быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция после перорального приема - 70-90%. Практически не связывается с белками плазмы. Время достижения максимальной концентрации ТCmax - 3-4 ч. После приема 250 мг каждые 12 ч максимальная концентрация Cmax - 25-30 мкг/мл. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Проникает в лимфоидную ткань, ткани легких, плевральную и асцитическую жидкости, мокроту, желчь, грудное молоко. В брюшной и плевральной полостях содержится 50-100% от концентрации в сыворотке. Проходит плацентарный барьер и ГЭБ (концентрация в цереброспинальной жидкости соответствует концентрации в плазме, определяется в амниотической жидкости и крови плода). Метаболизируется около 35% введенной дозы. Выделяется, в основном, почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (50% - обнаруживается в моче в течение 12 ч, 65-70% в пределах 24-72 ч), небольшие количества выводятся кишечником. T1/2 циклосерина при нормальной функции почек около 10 ч. При хронической почечной недостаточности через 2-3 дня могут возникнуть явления кумуляции.

Пиридоксин быстро всасывается на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани, накапливается преимущественно в печени, меньше - к мышцах и ЦНС. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится почками. T1/2 пиридоксина - 15-20 дней.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: судороги, сонливость, головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, спутанность сознания и нарушение ориентации, сопровождающиеся потерей памяти, психозы (в т.ч. с суицидальными попытками), раздражительность, агрессивность, периферические парезы, гиперрефлексия, парестезия, большие и малые приступы клонических судорог, кома.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея, повышение активности "печеночных" аминотрансфераз в сыворотке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения:сидеробластная и мегалобластная анемия, при применении в дозе 1 г/сут обострение хронической сердечной недостаточности.

Прочие: дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, лихорадка, усиление кашля).

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— эпилепсия;

— депрессия;

— выраженное состояние возбуждения или психоз;

— тяжелая ХПН (КК < 250 мл/мин);

— острая и хроническая сердечная недостаточность;

— алкоголизм;

— наркомания;

— беременность;

— период лактации.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано детям до 3-х лет.

С осторожностью у детей старше 3-х лет.

При нарушении функции почек

Противопоказано при хронической почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин).

С осторожностью при нарушениях функции почек (риск возникновения явлений кумуляции препарата).

Применение препарата при нарушении функции печени

В период лечения следует контролировать функцию печени.

Передозировка

Симптомы (при применении более 1 г у больных с нарушением функции почек): головная боль, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, парестезии, дизартрия, психоз, периферические парезы, судороги и кома.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает резистентность к изониазиду, стрептомицину и ПАСК.

Усиливает нейротоксическое действие этионамида.

Этанол увеличивает риск развития судорог.

Изониазид усиливает токсическое действие на ЦНС.

Особые указания

В случае развития на фоне лечения аллергического дерматита или симптомов поражения ЦНС (судороги, психоз, сонливость, спутанность сознания, гиперрефлексия, головная боль, головокружение, тремор, периферические парезы, дизартрия) лечение препаратом необходимо отменить.

В период лечения следует контролировать ЭЭГ, гематологические показатели, функцию почек и печени. При лечении пациентов со сниженной функцией почек, принимающих суточную дозу более 500 мг, необходимо еженедельно контролировать анализ мочи.

Противосудорожные или седативные препараты могут быть эффективны для профилактики симптомов поражения ЦНС (в т.ч. судорог, возбуждения, тремора). Больные, получающие более 500 мг циклосерина в сутки, должны находиться под непосредственным наблюдением врача из-за возможного развития подобных симптомов. Для профилактики нейротоксических эффектов назначают препараты бензодиазепинового ряда (диазепам), ноотропные препараты (пирацетам, глутаминовую кислоту).

В некоторых случаях применение циклосерина и других противотуберкулезных лекарственных средств может привести к развитию недостаточности цианокобаламина и фолиевой кислоты, мегалобластной анемии.






Аналоги препарата Коксерин Плюс имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • капсулы:

    125 мг, 250 мг, 500 мг

  • капсулы:

    250 мг

  • капсулы:

    250 мг

  • капсулы:

    250 мг

  • капсулы:

    125 мг, 500 мг, 250 мг

Аналоги во Франции


Ничего не найдено