Инструкция по применению - Маалокс

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;

— диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.;

— диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.) и их профилактика.

Антацидный препарат, не оказывает системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв H⁺ на мини-пакет (определение in vitro по методу Россета-Райса). Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.

Маалокс мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику ЖКТ Маалокс мини обычно не вызывает запора. Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.

Практически не всасывается из ЖКТ. Равномерно распределяется по слизистой оболочке желудка и обеспечивает продолжительную гастропротекцию. Эвакуируется из желудка в течение 1ч. Выделяется с фекалиями и мочой.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны (встречаются редко).

Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— гипофосфатемия;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы);

— детский и подростковый возраст до 15 лет;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек (возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия; при длительном применении препарата Маалокс мини в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии); у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при беременности; при болезни Альцгеймера; при низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности); при сахарном диабете (в связи с содержанием в составе препарата сахарозы).

На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при применении препарата Маалокс мини при беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение при беременности возможно только в низких дозах, кратковременно и в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс мини признан совместимым с грудным вскармливанием.

В экспериментальных исследованиях на животных не получено четких данных на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Применение с осторожность при нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия; а при длительном применении препарата Маалокс в высоких дозах, в том числе и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии).

Симптомы: при продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжелых запоров, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата— промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С ацетилсалициловой кислотой (и другими салицилатами), блокаторами H₂-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, метопрололом, хлорохином, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, лансопразолом, линкозамидами, левотироксином натрия, кетоконазолом, натрия полистиролсульфатом, пеницилламином, солями железа, тетрациклинами, фенотиазиновыми нейролептиками, фосфорсодержащими пищевыми добавкам, фексофенадином

При одновременном приеме с таблетками Маалокс снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс® и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С салицилатами

При одновременном приеме салицилатов и препарата Маалокс увеличивается экскреция салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи под влиянием препарата Маалокс.

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс мини и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс мини и фторхинолонов.

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс® мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

В одном мини-пакете препарата содержится 3.15 г сахарозы и 0.2 г сорбитола, соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37.80 г сахарозы и 2.4 г сорбитола.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), а также у подростков старше 15 лет и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.