Инструкция по применению - Метилпреднизолона ацепонат

Язык

- Русский

Метилпреднизолона ацепонат

Метилпреднизолона ацепонат - ГКС для наружного применения.

Лекарственный препарат Метилпреднизолона ацепонат относится к группе Глюкокортикостероиды для местного примения

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - D07AC14

Действующее вещество: Метилпреднизолон
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Велфарм" (Россия) - Метилпреднизолона ацепонат мазь д/наружн. прим. 0.1% , ЛП-003776 - 10.08.2016


Метилпреднизолона ацепонат

мазь д/наружн. прим. 0.1%

ООО "Велфарм" (Россия)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • мазь д/наружн. прим. : 0.1%

Дозировка

Применяют наружно 1 раз/сут тонким слоем на пораженную область, слегка втирая. Возможно использование с окклюзионной повязкой. Обычно курс лечения составляет для взрослых не более 12 недель, а для детей - не более 4 недель. В течение года возможно проведение нескольких курсов терапии.

Показания к применению

Экзогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактная экзема, дегенеративная, дисгидротическая экзема, а также экзема у детей.

Фармакодинамика

ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Метилпреднизолон ацепонат подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.

При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Метилпреднизолона ацепонат при наружном применении

Всасывание

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут, что исключает системные эффекты.

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T1/2 - около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Побочные действия

При длительном применении возможны зуд, чувство жжения, эритема, везикулезная сыпь в месте нанесения мази; редко - атрофия кожи, телеангиэктазии, исчерченность кожи, появление акне; в отдельных случаях - фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции.

Противопоказания

Специфические поражения кожи (туберкулез, сифилис, ветряная оспа), кожные реакции на вакцинацию, вирусные заболевания.

Беременность и Лактация

С особой осторожностью применять при беременности.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время лечения не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы, а также другие виды иммунизации, особенно при продолжительном применении на обширных участках кожи, учитывая возможность недостаточного иммунного ответа.

Особые указания

Не рекомендуется применять при наличии розовых угрей на лице.

При бактериальных дерматозах или дерматомикозах необходима одновременная терапия антибактериальными или противогрибковыми средствами. Не следует одновременно проводить физиотерапию.

С особой осторожностью применять при беременности.

Следует избегать попадания в глаза и использовать на обширных поверхностях кожи.






Аналоги препарата Метилпреднизолона ацепонат имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Адвантан
  • эмульсия д/наружн. прим.:

    0.1%

  • крем д/наружн. прим.:

    0.1%

  • мазь д/наружн. прим.:

    0.1%

Депо-медрол
  • суспенз. д/инъекц.:

    40 мг/мл

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    500 мг, 1000 мг

Комфодерм
  • крем д/наружн. прим.:

    0.1%

  • мазь д/наружн. прим.:

    0.1%

Медрол
  • таб.:

    32 мг, 16 мг, 4 мг

Аналоги во Франции

  • suspension injectable:

    40,0 mg

  • suspension injectable (IM - SC):

    40,0 mg, 80,0 mg

  • lyophilisat et solution pour usage intraveineuse:

    20 mg, 40,00 mg

  • comprimé:

    100,00 mg, 16 mg, 32 mg, 4 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    120 mg, 20 mg, 40 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1000 mg, 1000,00 mg, 40 mg, 500 mg, 500,00 mg

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    120,00 mg, 20,00 mg, 40,00 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1000,00 mg, 500,00 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    500,00 mg

  • lyophilisat pour préparation injectable:

    120,00 mg, 20 mg, 40,00 mg