Инструкция по применению - Нейроплант

Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами:

Препарат растительного происхождения, содержит в качестве активного компонента сухой экстракт травы зверобоя продырявленного. Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие.

Благоприятно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Предполагается, что препарат способен угнетать активность, главным образом, МАО типа А и в некоторой степени - МАО типа В. Биофлаваноиды связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.

Препарат улучшает настроение, способствует повышению психической и физической работоспособности, нормализует сон.

Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, адреналина и дофамина.

Экстракт травы зверобоя продырявленного содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (≥10%), часто - 1/100 назначений (≥1%, но <10%), нечасто - 1/1000 назначений (≥0.1%, но <1%), редко - 1/10 000 назначений (≥0.01%, но <0.1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений (<0.01%).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд кожи, кожная сыпь, экзема; очень редко - фотосенсибилизация у лиц со светлой кожей (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов) и пигментация кожи.

Со стороны ЦНС: редко - беспокойство, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.

— установленная фотосенсибилизация кожи;

— депрессия тяжелой степени;.

— детский возраст до 12 лет;

— редкая наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— одновременный прием других лекарственных средств (индинавир и другие ингибиторы протеаз; циклоспорин, иринотекан, дигоксин, теофиллин, варфарин и другие антикоагулянты; противоэпилептические средства, антидепрессанты, в т.ч. ингибиторы МАО, триптаны (антагонисты серотониновых 5-НТ₁-рецепторов), пероральные контрацептивы);

— повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата.

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. После ежедневного применения в течение 2 недель препарата в суточной дозе 4.5 г, а затем 15 сухого экстракта зверобоя непосредственно перед госпитализацией было зарегистрировано возникновение судорог и помрачение сознания.

Лечение: проведение симптоматической терапии; следует избегать воздействия солнечного света и других источников УФ-излучения в течение 1-2 недель.

Взаимодействие со следующими препаратами может вызвать снижение их эффективности: антикоагулянты кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), циклоспорин, такролимус, дигоксин, индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемые у больных СПИД, иринотекан, иматиниб и другие цитостатические средства, амитриптилин, нортриптилин, мидазолам, теофиллин, прочие антидепрессанты.

Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изофермента 3А4 цитохрома Р450. Это может ослаблять и/или сокращать эффект препарата.

В случае одновременного приема некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин), может наблюдаться усиление действия этих препаратов. В отдельных случаях такие побочные эффекты как тошнота, рвота, беспокойство, смятение могут быть более выраженными ("серотониновый синдром").

Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими лекарственными средствами, вызывающими фотосенсибилизацию, теоретически возможно усиление фототоксического эффекта.

Одновременный прием с пероральными контрацептивами может ослаблять их действие и приводить к межменструальным кровотечениям.

Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами (ингибиторами МАО), интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).

При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение "серотонинового синдрома" (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).

Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама и других.

Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием растительного лекарственного препарата.

Снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.

При приеме Нейропланта следует избегать длительного пребывания на солнце, в солярии, под ультрафиолетовым светом.

Использование в педиатрии

Нейроплант не следует применять детям младше 12 лет, так как нет достаточных данных по применению этого препарата у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.