Инструкция по применению - Реополиглюкин-40

Язык

- Русский

Реополиглюкин-40

Реополиглюкин-40 - Плазмозамещающий препарат.

Лекарственный препарат Реополиглюкин-40 относится к группе Дезинтоксикационные и плазмозамещающие препараты на основе декстрана

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B05AA05

Действующее вещество: Декстран
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Миракл Фарм" (Россия) - Реополиглюкин-40 р-р д/инфузий 10% , ЛП-003481 - 01.03.2016

ОАО "Максфарм" (Россия) - Реополиглюкин-40 р-р д/инфузий 10% , ЛСР-006271/08 - 06.08.2008

ОАО "Биосинтез" (Россия) - Реополиглюкин-40 р-р д/инфузий 10% , Р N002530/01 - 17.04.2008

Показать все >>>

Реополиглюкин-40

р-р д/инфузий 10%

ООО "Миракл Фарм" (Россия)

Реополиглюкин-40

р-р д/инфузий 10%

ОАО "Максфарм" (Россия)

Реополиглюкин-40

р-р д/инфузий 10%

ОАО "Биосинтез" (Россия)

Реополиглюкин-40

р-р д/инфузий 10%

ООО "Гротекс" (Россия)

Реополиглюкин-40

р-р д/инфузий 10%

ООО "МОСФАРМ" (Россия)

Реополиглюкин-40

р-р д/инфузий 10%

ОАО "Фирма Медполимер" (Россия)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инфузий : 10%, 100 мг/мл

Дозировка

Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель/мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере - с дополнительным введением крови).
Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.
Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям - в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) - за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.

Показания к применению

профилактика и лечение травматического, ожогового, геморрагического, послеоперационного, кардиогенного и токсического шока (для улучшения капиллярного кровотока и восполнения ОЦК); замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии; профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); для улучшения микроциркуляции и уменьшения риска тромбообразования в трансплантате при сосудистых и пластических операциях; для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите, язвенно-некротическом энтероколите, пищевых токсикоинфекциях, обширных гнойно-некротических процессах мягких тканей, краш-синдроме, синдроме "включения"; для гемодилюции в предоперационном периоде; при проведении лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы; для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце; заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая /венозная/ патология сетчатки, начальная атрофия); воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Фармакодинамика

Плазмозамещающий препарат.

Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.

Стимулирует диурез по осмотическому механизму (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует и ускоряет выведение ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.

Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается выведением продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм декстрана (полимера декстрозы) способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

T1/2— 6 ч. Выведение— почками, за 6 ч выводится 60% , а за 24 ч— 70%. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Реополиглюкин-40 в зависимости от пути введения

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, анафилактические реакции с развитием коллапса, повышенная кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Противопоказания

Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой - сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.

Беременность и Лактация

Данные об эффективности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

Применение у детей

Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут.

При нарушении функции почек

Противопоказан при олигурии и анурии, обусловленных органическим заболеванием почек.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Реополидекс не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо предварительно проверить на совместимость с ЛС, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Особые указания

Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба: в/к вводится 0.05 мл препарата. Наличие в месте инъекции участка гиперемии диаметром более 1.5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и прочих проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (раствор Рингера и раствор Рингера-ацетата) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

Введение препарата вызывает увеличение диуреза. Если же наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание организма. В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса.

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка в крови. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для определения этих показателей до введения препарата.






Аналоги препарата Реополиглюкин-40 имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инфузий:

    10 г/100 мл

  • р-р д/инфузий:

    10%

  • р-р д/инфузий:

    6%

  • р-р д/инфузий:

    60 мг/мл

  • р-р д/инфузий:

    6%

Аналоги во Франции

  • solution pour perfusion:

    6 g

  • solution pour perfusion:

    10 g, 10,0 g