Инструкция по применению - Рифакомб

туберкулез легких и других органов.

Кроме того, препарат применяется при различных формах лепры и инфекционно-воспалительных заболеваниях легких и дыхательных путей (бронхите, пневмонии), вызываемых полирезистентными стафилококками, при остеомиелите, инфекциях моче- и желчевыводящих путей, острой гонорее, других заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

Рифакомб содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов и витамина В6.

Рифампицин - антибиотик широкого спектра действия. Рифампицин ингибирует синтез ДНК-зависимой РНК-полимеразы. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Mycobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей. Активность рифампицина в отношении грамотрицательных микроорганизмов ниже. Для рифампицина не характерна перекрестная резистентность по отношению к другим антибиотикам и химиотерапевтическим средствам.

Изониазид - гидразин изоникотиновой кислоты - обладает повышенной специфической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis как in vivo, так и in vitro, включая штаммы, резистентные к противотуберкулезным антибиотикам.

Витамин В6 (пиридоксин) - играет важную роль и обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилиновой форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Пиридоксин участвует и обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

При приеме Рифакомба внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полностью абсорбируются из ЖКТ. C_max активных компонентов в плазме достигается ко 2 часу и сохраняется на определенном уровне до 8 часов.

Компоненты препарата хорошо проникают в жидкости и ткани организма.

Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени.

Выведение рифампицина и изониазида осуществляется с желчью и мочой.

Побочное действие, связанное с рифампицином.

Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС и органов зрения: головная боль, нарушение координации движений, нарушение зрения.

Со стороны мочееыделительной системы: крайне редко - некроз канальцев почки, интерстициальный нефрит.

Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм; лихорадка.

Прочие: возможны артралгии; редко - лейкопения, нарушение менструального цикла.

Побочное действие, связанное с изониазидом.

Со стороны печени: быстропроходящее повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения. Реже возможно стойкое повышение активности ферментов.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор.

Со стороны нервной системы и органов зрения: при применении высоких доз изониазида - периферическая невропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей стоп; гиперефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, тосический психоз; бессонница; неврит и атрофия зрительного нерва.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны кислотно-щелочного баланса: ацидоз.

Аллергические и иммунопатологические реакции : "волчаночный" синдром, ревматический синдром, кожная сыпь, пурпура, лимфоаденопатия, васкулит.

Прочие: синдром недостаточности витамина В6 и никотинамида; гипергликемия.

Побочное действие, связанное с витамином В6.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

— желтуха;

— заболевания почек со снижением выделительной функции;

— дети грудного возраста;

— беременность, период лактации;

— гиперчувствительность к препарату.

Противопоказание: беременность, период лактации.

Препарат назначают взрослым.

Детям грудного возраста препарат противопоказан.

Противопоказано: заболевания почек со снижением выделительной функции.

Противопоказан: заболевания печени в стадии обострения.

С осторожностью: нарушения функции печени, печеночная недостаточность.

При появлении признаков нарушения функции печени необходимо прекратить прием препарата.

После прерывания курса лечения возобновлять прием препарата необходимо с осторожностью, из-за риска развития гепатотоксичности.

Изониазид

Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентации, гиперрефлексия, периферическая полиневропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, судороги (через 1-3 ч после применения препарата), кома.

Лечение: периферическая полиневропатия (витамины пиридоксин, тиамин, глутаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры); судороги (в/м пиридоксина гидрохлорид - 200-250 мг, в/м 25% раствор магния сульфата - 10 мл, диазепам); нарушение функции печени (метионин, тиоктовая кислота, цианокобаламин).

Рифампицин

Симптомы: отек легких, летаргии, спутанность сознания, судороги.

Лечение: симптоматическое; промывание желудка, назначение активированного угля; форсированный диурез.

Взаимодействие, связанное с рифампицином.

Рифампицин является потенциальным индуктором печеночных ферментов. Поэтому при одновременном с рифампицином приеме глюкокортикоидов, гормональных контрацевтивов, дапсона, фенитоина, сердечных гликозидов, хинидина, метадона может наблюдаться ускорение метаболизма этих препаратов. При назначении рифампицина пациентам, принимающим вышеперечисленные препараты, их дозу необходимо увеличить, а при отмене рифампицина снизить.

Взаимодействие, связанное с изониазидом.

Одновременное применение изониазида и дифенилгидантоина приводит к повышению концентрации последнего в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы дифенилгидантоина.

Взаимодействие, связанное с витамином В6.

При одновременном применении изоникотингидразида, пеницилламина и циклосерина может наблюдаться ослабление эффекта пиридоксина.

Назначают в составе комплексной терапии, как правило, на начальной стадии туберкулезного процесса.

В процессе лечения необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз, мочевой кислоты в плазме.

При появлении признаков нарушения функции печени, необходимо прекратить прием препарата.

После прерывания курса лечения возобновлять прием препарата необходимо с осторожностью, из-за риска развития гепато- и нефротоксичности.

При применении препарата возможно окрашивание слюны, мокроты, мочи и слезной жидкости в оранжево-красный цвет.

В период лечения необходимо дополнительно назначать эргокальциферол (витамин D) для профилактики нарушений обмена кальция и фосфора.