Инструкция по применению - Тахокомб
Язык
-
Русский
Язык
-
РусскийТахокомб - Гемостатический препарат для местного применения.
Лекарственный препарат Тахокомб относится к группе Гемостатические препараты для местного применения
Такеда Австрия ГмбХ (АВСТРИЯ) - Тахокомб губка 4.8х4.8х0.5 см , П N012888/01 - 19.12.2007
Тахокомб
губка
Такеда Австрия ГмбХ (АВСТРИЯ)
Дозировка : 4.8х4.8х0.5 см, 2.5х3.0х0.5 см, 9.5х4.8х0.5 см
Инструкция по применению
Тахокомб предназначен только для местного применения. Не следует использовать препарат интраваскулярно.
Тахокомб находится в стерильной упаковке и готов к применению. Можно использовать препарат только из неповрежденной упаковки.
После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в стерильной зоне. Тахокомб следует использовать сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.
Препарат следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением губки раневую поверхность необходимо очистить от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.
После извлечения препарата Тахокомб из внутренней стерильной упаковки, губку следует смочить 0.9% раствором натрия хлорида и применить немедленно.
Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 мин. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.
Губка Тахокомб может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0.9% раствором натрия хлорида.
По окончании прижимания губки Тахокомб к ране следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например, с помощью пары зажимов.
По окончании прижимания губки Тахокомб к ране следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например, с помощью пары зажимов.
В случае сильного кровотечения Тахокомб можно использовать без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 мин.
Размер и количество губок Тахокомб зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.
Губку можно резать для получения желаемого размера. Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.
|
Производитель (Все стадии производства)
|
Такеда
Австрия
ГмбХ
St.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria
АВСТРИЯ
|
Для вспомогательного применения у взрослых при хирургических вмешательствах:
с целью улучшения гемостаза; для обеспечения соединения тканей; для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандартных методов недостаточны;Для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.
Гемостатический препарат для местного применения. Тахокомб состоит из коллагеновой губки, покрытой с одной стороны компонентами фибиринового клея (высоконцентрированного фибриногена и тромбина), способствующего свертыванию крови. При контакте с кровоточащей поверхностью или жидкостями организма содержащиеся в покрытии факторы свертывания высвобождаются. Тромбин превращает фибриноген в фибрин.
В организме компоненты препарата подвергаются прогрессивной биодеградации. Фибриновый сгусток метаболизируется так же, как эндогенный фибрин, претерпевая фибринолиз и фагоцитоз. Коллаген губки претерпевает деградацию под действием резорбтивной грануляционной ткани.
Также как и любой белковый продукт, губка Тахокомб может вызывать у пациентов аллергические реакции, например, крапивницу (в т.ч. генерализованные формы), обструкцию дыхательных путей, снижение АД и анафилактический шок. В случае развития подобных симптомов применение препарата Тахокомб следует прекратить немедленно.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболии (при внутрисосудистом применении).
Прочие: часто - гипертермия; редко - образование антител к фибрину/гемостатическим продуктам.
— повышенная чувствительность к компонентам губки Тахокомб.
Применение препарата Тахокомб при беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому при беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности).
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Препарат Тахокомб выпускается в стерильных упаковках. Следует использовать только ненарушенные упаковки. Повторная стерилизация невозможна.
Français