Тахокомб губка - Инструкция по применению Дозировка,противопоказания и аналоги в России,во Франции

Тахокомб

Тахокомб - Гемостатический препарат для местного применения.

Лекарственный препарат Тахокомб относится к группе Гемостатические препараты для местного применения

Действующее вещество: фибриноген + тромбин

Владельцы регистрационных удостоверений:

Такеда Австрия ГмбХ (АВСТРИЯ) - Тахокомб губка 4.8х4.8х0.5 см , П N012888/01 - 19.12.2007

Тахокомб

губка

Такеда Австрия ГмбХ (АВСТРИЯ)

Дозировка : 4.8х4.8х0.5 см, 2.5х3.0х0.5 см, 9.5х4.8х0.5 см

Инструкция по применению

Тахокомб предназначен только для местного применения. Не следует использовать препарат интраваскулярно.

Тахокомб находится в стерильной упаковке и готов к применению. Можно использовать препарат только из неповрежденной упаковки.

После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в стерильной зоне. Тахокомб следует использовать сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.

Препарат следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением губки раневую поверхность необходимо очистить от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.

После извлечения препарата Тахокомб из внутренней стерильной упаковки, губку следует смочить 0.9% раствором натрия хлорида и применить немедленно.

Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 мин. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.

Губка Тахокомб может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0.9% раствором натрия хлорида.

По окончании прижимания губки Тахокомб к ране следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например, с помощью пары зажимов.

Читать инструкцию далее >>>

В случае сильного кровотечения Тахокомб можно использовать без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 мин.

Размер и количество губок Тахокомб зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.

Губку можно резать для получения желаемого размера. Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.

Стадии производства

Производитель (Все стадии производства)

Такеда Австрия ГмбХ

St.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

АВСТРИЯ

Фармакотерапевтическая классификация :

Гемостатические средства

Гемостатические препараты для местного применения

Формы выпуска и дозировка препарата

губка : 2.5х3.0х0.5 см, 4.8х4.8х0.5 см, 9.5х4.8х0.5 см

Показания к применению

Для вспомогательного применения у взрослых при хирургических вмешательствах:

с целью улучшения гемостаза; для обеспечения соединения тканей; для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандартных методов недостаточны;

Для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.

Фармакодинамика

Гемостатический препарат для местного применения. Тахокомб состоит из коллагеновой губки, покрытой с одной стороны компонентами фибиринового клея (высоконцентрированного фибриногена и тромбина), способствующего свертыванию крови. При контакте с кровоточащей поверхностью или жидкостями организма содержащиеся в покрытии факторы свертывания высвобождаются. Тромбин превращает фибриноген в фибрин.

Фармакокинетика

В организме компоненты препарата подвергаются прогрессивной биодеградации. Фибриновый сгусток метаболизируется так же, как эндогенный фибрин, претерпевая фибринолиз и фагоцитоз. Коллаген губки претерпевает деградацию под действием резорбтивной грануляционной ткани.

Побочные действия

Также как и любой белковый продукт, губка Тахокомб может вызывать у пациентов аллергические реакции, например, крапивницу (в т.ч. генерализованные формы), обструкцию дыхательных путей, снижение АД и анафилактический шок. В случае развития подобных симптомов применение препарата Тахокомб следует прекратить немедленно.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболии (при внутрисосудистом применении).

Прочие: часто - гипертермия; редко - образование антител к фибрину/гемостатическим продуктам.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам губки Тахокомб.

Беременность и Лактация

Применение препарата Тахокомб при беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому при беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.