Инструкция по применению - Витагамма

неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В₁, В₆ и В₁₂; в качестве вспомогательного средства для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения: невриты и полиневриты (в т.ч. сопровождающиеся болевым синдромом), в т.ч. ретробульбарный неврит, периферические парезы (в т.ч. лицевого нерва), невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная и др.)

Фармакологическое действие определяется свойствами, входящих в состав препарата компонентов. Витамины В₁, В₆ и B₁₂ регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют его нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.

Тиамин (В₁) препятствует гликолизированию белка, обладает антиоксидантной активностью, участвует в регуляции проведение нервных импульсов.

Пиридоксин (В₆) участвует в синтезе нейромедиаторов (дофамин, норадреналин и др.), реакциях декарбоксилирования, дез- и переаминирования аминокислот, препятствует накоплению аммиака и ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.

Цианокобаламин (В₁₂) необходим для нормального гемопоэза, участвует в синтезе миелиновой ткани.

Тиамин (B₁). После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (концентрация в крови составляет 484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме: содержание в лейкоцитах— 15%, эритроцитах— 75% и в плазме крови— 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится почками, в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе— через 1 ч и в терминальной фазе— в течение 2 дней. Основными метаболитами являются, в т.ч. тиаминкарбоновая кислота и пирамин.

Пиридоксин (B₆). После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в сосудистое русло. Выполняет роль коэнзима после фосфорилирования группы CH₂OH в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется почками, максимум через 2–5 ч после абсорбции.

Цианокобаламин (B₁₂). В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы — 90%. C_max после п/к и в/м введения достигается через 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T_1/2— 500 дней. При нормальной функции почек 7–10% выводится почками, около 50%— через кишечник; при снижении функции почек— 0–7% почками, 70–100%— через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Лидокаин. Время достижения C_max в плазме крови при в/м введении— 5–15 мин. С белками плазмы крови связывается 50–80% препарата. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (до 40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется главным образом в печени (90–95% дозы) при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов— моноэтилглицинксилидида и глицинксилидина, имеющих T_1/2— 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени (может составлять от 50 до 10% от нормальной величины). Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде).

В отдельных случаях может возникнуть повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь. Описаны случаи развития кожных аллергических реакций (зуд, крапивница и другие виды кожной сыпи), а также системных реакций (затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок).

В случае очень быстрого введения препарата могут возникнуть: головокружение, головная боль, рвота, тахикардия или брадикардия, аритмия, судороги, возбуждение, кардиалгия.

— беременность и период грудного вскармливания;

— тромбозы и тромбоэмболии;

— тяжелые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;

— эритремия;

— эритроцитоз;

— тяжелые кровотечения;

— артериальная гипотензия;

— шоковые состояния;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин, тяжелая стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂, склонность к образованию тромбов, пожилой возраст (старше 65 лет).

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Противопоказан детям.

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата, проводится симптоматическая терапия.

Тиамин разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

Терапевтические дозы витамина В₆ снижают эффект леводопы. Йоны меди, значения рН более 3 ускоряют распад тиамина.

Витамин В₁₂ несовместим с солями тяжелых металлов. В растворах, содержащих тиамин, цианокобаламин (как и другие витамины группы В) быстро разрушается (низкие концентрации ионов железа, присутствующих в препарате, могут это предотвратить).