Инструкция по применению - Эссенциале

Язык

- Русский

Эссенциале

Эссенциале - Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл.

Лекарственный препарат Эссенциале относится к группе Эссенциальные фосфолипиды

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Действующее вещество: Эссенциальные фосфолипиды
Владельцы регистрационных удостоверений:

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Эссенциале паста д/приема внутрь 600 мг , ЛП-005237 - 06.12.2018

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Эссенциале капсулы 300 мг , П N011496/01 - 10.08.2010

ЗАО "Санофи Россия" (Россия) - Эссенциале р-р д/в/в введ. 250 мг|5 мл , П N016326/01 - 27.04.2010


Эссенциале форте Н

капсулы

Эссенциале форте Н капсулы А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Дозировка : 300 мг

Инструкция по применению

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ
Nattermannallee 1, 50829, Koln, Germany
ГЕРМАНИЯ

Эссенциале Н

р-р д/в/в введ.

Эссенциале Н раствор ЗАО "Санофи Россия" (Россия)

ЗАО "Санофи Россия" (Россия)

Дозировка : 250 мг|5 мл

Инструкция по применению

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.

При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.

Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У.
Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain
ИСПАНИЯ

Эссенциале

паста д/приема внутрь 250 мг|5 мл

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • паста д/приема внутрь : 600 мг
  • капсулы : 300 мг
  • р-р д/в/в введ. : 250 мг|5 мл

Показания к применению

хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях; токсикоз беременности; профилактика рецидивов образования желчных камней; псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии); радиационный синдром.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах, ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.

Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Выведение

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче - 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Эссенциале в зависимости от пути введения

Побочные действия

Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится пациентами.

По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;

— детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Беременность и Лактация

Беременность

Применение препарата Эссенциале форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Период грудного вскармливания

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Применение препарата при нарушении функции печени

Применяется по показаниям.

Передозировка

Применение препарата Эссенциале форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Особые указания

Эссенциале форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит масло соевых бобов.

Пациентов следует информировать о том, что прием Эссенциале форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).

Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Эссенциале форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.






Аналоги препарата Эссенциале имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • капсулы:

    300 мг

  • капсулы:

    300 мг

  • р-р д/в/в введ.:

    250 мг/5 мл

  • р-р д/в/в введ.:

    50 мг/мл

Фосфонциале моно
  • р-р д/в/в введ.:

    250 мг/5 мл

Аналоги во Франции


Ничего не найдено