Эссенциальные фосфолипиды капсулы - Инструкция по применению Дозировка,противопоказания и аналоги в России,во Франции

Эссенциальные фосфолипиды

Эссенциальные фосфолипиды - Гепатопротекторное средство, входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий.

Лекарственный препарат Эссенциальные фосфолипиды относится к группе Эссенциальные фосфолипиды

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Действующее вещество: Эссенциальные фосфолипиды

Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Атолл" (Россия) - Эссенциальные фосфолипиды капсулы 300 мг , ЛП-004740 - 14.03.2018

ЗАО "Бинергия" (Россия) - Эссенциальные фосфолипиды р-р д/в/в введ. 50 мг/мл , ЛП-000605 - 21.09.2011

Эссенциальные фосфолипиды

р-р д/в/в введ.

ЗАО "Бинергия" (Россия)

Дозировка : 50 мг/мл

Инструкция по применению

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2-5 дней до 10 -20 дней.

Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап./мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.

Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

Стадии производства

Производитель (Все стадии производства)

Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")

352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Россия

Эссенциальные фосфолипиды

капсулы 50 мг/мл

ООО "Атолл" (Россия)

Фармакотерапевтическая классификация :

Гепатопротекторы

Эссенциальные фосфолипиды

Классификация АТХ:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Формы выпуска и дозировка препарата

капсулы : 300 мг
р-р д/в/в введ. : 50 мг/мл

Показания к применению

жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); лучевая болезнь.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с ЛПВП, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

T_1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот— 32 ч.

Побочные действия

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 - < 1/10), не часто ( ≥ 1/1000 - < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы: в редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота - зуд.

Противопоказания

— гиперчувствительность.

Беременность и Лактация

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.