Résumé des caractéristiques du médicament - ABUFENE

Langue

- Français

ABUFENE

Le médicament ABUFENE appartient au groupe appelés Agents anti-climatériques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G02CX Autres médicaments gynécologiques

Substance active: ALANINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Abufene comprimé 400 mg , 1991-09-23


Abufene 400 mg

comprimé

Abufene 400 mg comprimé BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)

Dosage : 400 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

La posologie est de 1 à 2 comprimés par jour. Cette posologie peut sans inconvénient être portée à 3 comprimés par jour si nécessaire.

Le médicament sera administré pendant des périodes de 5 à 10 jours jusqu'à inhibition des bouffées de chaleur.

Lors de la réapparition de celles-ci, une nouvelle cure médicamenteuse redevient nécessaire pendant une même période.

Aucune accoutumance n'étant observée, le traitement peut être prolongé pendant toute la période des troubles vasomoteurs cliniques, sans limitation de durée.

Mode d'administration

Voie orale.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
PARC MECATRONIC, 03410 SAINT VICTOR, FRANCE,
FRANCE
Exploitant
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON, 70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE, 92800 PUTEAUX, FRANCE,
FRANCE


Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé : 400 mg

Indications

Utilisé dans les bouffées de chaleur de la ménopause.

Pharmacocinétique

Sans objet

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système nerveux Très rare : Paresthesies1Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare : éruption cutanée, prurit 1: transitoires, le plus souvent dans les extrémités des membres supérieurs et inférieurs

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque.

Grossesse/Allaitement

ABUFENE 400 mg est indiqué chez les femmes ménopausées

Grossesse

Les données cliniques et animales sont insuffisantes pour évaluer un éventuel risque malformatif ou foetotoxique d'ABUFENE 400 mg.

Allaitement

Aucune donnée sur le passage d'ABUFENE 400 mg dans le lait maternel n'est disponible.

Mises en garde et précautions

En cas de persistance des symptômes, d'aggravation ou d'apparition de nouveaux troubles, la conduite à tenir doit être réévaluée.

En cas de survenue d'effets secondaires cutanés (éruption, prurit), le traitement doit être arrêté.

Le traitement par la bêta-alanine ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

ABUFENE peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend ABUFENE



Analogues du médicament ABUFENE qui a la même composition

Analogues en Russie


Rien trouvé

Analogues en France

Abufene
  • comprimé:

    400 mg