Résumé des caractéristiques du médicament - ALGINATE DE SODIUM/ BICARBONATE DE SODIUM/ CARBONATE DE CALCIUM

Ce médicament est indiqué chez l'adulte pour le traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO), tels que régurgitations acides, pyrosis et indigestion liée au reflux, par exemple après les repas, au cours de la grossesse ou lors d'une œsophagite.

Après ingestion, le médicament agit rapidement avec le liquide gastrique pour former une barrière de gel d'acide alginique au pH quasi-neutre, qui flotte au-dessus du contenu de l'estomac et évite le reflux gastro-œsophagien. En cas de reflux sévère, le gel lui-même peut refluer dans l'œsophage et s'interposer entre la paroi œsophagienne et le liquide gastrique irritant, exerçant ainsi un effet apaisant.

Le mode d'action du médicament est mécanique et local et, par conséquent, ne dépend pas de l'absorption dans la circulation systémique.

Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions allergiques, telles que : urticaire ou bronchospasme, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes.

Affections du système nerveux

Fréquence indéterminée : maux de tête

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée : constipation, diarrhée et vomissements

Grossesse

Dans la mesure où l'exposition systémique est négligeable , aucun effet n'est attendu au cours de la grossesse. ALGINATE DE SODIUM/ BICARBONATE DE SODIUM/ CARBONATE DE CALCIUM SANOFI AVENTIS FRANCE 500 mg/267 mg/160 mg SANS SUCRE peut être utilisé au cours de la grossesse, si nécessaire.

Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. ALGINATE DE SODIUM/ BICARBONATE DE SODIUM/ CARBONATE DE CALCIUM SANOFI AVENTIS FRANCE 500 mg/267 mg/160 mg SANS SUCRE peut être utilisé au cours de l'allaitement.

Il n'y a pas de données disponibles.

En cas de surdosage, le patient peut présenter une distension abdominale. Un traitement symptomatique peut être administré.

En raison du risque de diminution de l'absorption d'autres médicaments pris simultanément, un intervalle de 2 heures doit être envisagé entre la prise de ce médicament et l'administration d'autres médicaments, tels que acide acétylsalicylique, antihistaminiques H2, lansoprazole, bisphosphonates, les catiorésines, certains antibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosanides), certains antituberculeux, les digitaliques, les glucocorticoïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques et apparentés, les neuroleptiques phénothiaziniques, le sulpiride, certains bêtabloquants, la pénicillamine, les ions (fer, phosphore, fluor), le zinc, le strontium, la chloroquine, la piperazine le dolutégravir, l'élvitéravir, le fexofénadine, le ledipasvir, la rosuvastatine, le tériflunomide, l'ulipristal, l'estramustine, etc.

En raison, du risque de baisse de l'efficacité du lithium, par augmentation de son élimination rénale par les sels de sodium, il convient d'éviter les surcharges sodées et tenir compte de la présence de sodium dans certains médicaments comme les antiacides.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent après sept jours de traitement (par exemple vomissements persistants, difficultés à avaler, étouffement ou douleur thoracique), il convient de reconsidérer la situation clinique.

Ce médicament contient 6 mmol (ou 138 mg) de sodium par sachet. La dose maximale journalière (8 sachets par jour) contient 48 mmol (1,10 g) de sodium, soit 56 % de la dose maximale journalière de sodium pour un adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Un sachet de 10 ml contient 160 mg (1,6 mmol) de carbonate de calcium. Une attention particulière devra être apportée lors de la prise de ce médicament chez des patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase calcique rénale récurrente.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).