Résumé des caractéristiques du médicament - AMIPED

Apport en acides aminés dans le cadre d'une nutrition parentérale associée à un apport en énergie (glucose et lipides) et en électrolytes sous forme de solutions, chez les nouveau-nés à terme ou prématurés, les nourrissons et les enfants, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Les acides aminés sont les éléments assemblés dans la synthèse des protéines. Des solutions pures d'acides aminés sont administrées dans le cadre d'un traitement nutritionnel parentéral avec des sources d'énergie et d'autres nutriments tels que des électrolytes, des oligo-éléments, des vitamines et des liquides, afin de maintenir et améliorer le statut nutritionnel de l'organisme ou réduire les pertes éventuelles de substances.

Absorption

Amiped est perfusé par voie intraveineuse. Par conséquent, tous les substrats sont immédiatement disponibles pour métabolisation.

Distribution

Les concentrations plasmatiques d'acides aminés libres sont sujettes à des fluctuations importantes. Ceci s'applique aussi bien aux acides aminés individuels qu'à la somme des concentrations d'acides aminés. En revanche, les interrelations entre acides aminés restent relativement constantes quelle que soit la concentration totale en acides aminés ou les concentrations absolues en acides aminés individuels. Il semblerait que l'organisme tente de maintenir le « substrat d'acides aminés » à un niveau constant dans une plage physiologique de référence afin d'éviter autant que possible tout déséquilibre du profil d'acides aminés. Dans la plupart des cas où l'organisme peut continuer à compenser, les changements drastiques d'administration de substrat n'entraînent qu'une altération de l'homéostasie des acides aminés dans le sang. Des changements pathologiques typiques du profil plasmatique d'acides aminés ne sont attendus que lorsque l'indice de régulation des organes métaboliques de base, comme par ex. le foie ou les reins, est altéré de manière importante. Si nécessaire, ces modifications peuvent être traitées avec des solutions d'acides aminés de composition spécifique pour restaurer l'homéostasie.

Dans des conditions pathologiques sans apport exogène d'acides aminés, des modifications typiques et importantes du profil plasmatique d'acides aminés se produisent, affectant généralement la concentration absolue d'acides aminés individuels et leur pourcentage dans la composition plasmatique d'acides aminés.

Biotransformation

Les acides aminés sont globalement un système complexe de substances qui influent mutuellement les unes sur les autres. Par ailleurs, il existe une dépendance métabolique directe entre les acides aminés individuels (par exemple : la production de tyrosine par hydroxylation de la phénylalanine). En outre, d'autres mécanismes métaboliques de l'organisme peuvent présenter une réponse sensible à un changement de profil d'acides aminés en modifiant la concentration d'acides aminés individuels ou de groupes d'acides aminés (par exemple : des modifications du rapport entre les acides aminés aromatiques et à chaîne branchée). De plus, les modifications de relations à l'intérieur d'un groupe d'acides aminés ayant une configuration chimique et un comportement métabolique semblables peuvent avoir des effets sur le métabolisme global de l'organisme.

Des effets indésirables peuvent survenir. Cependant, ceux-ci ne sont pas spécifiquement liés au produit mais à la nutrition parentérale en général, particulièrement au début de celle-ci.

Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) :

Affections gastro-intestinales : Nausée, vomissements

Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Maux de tête, frissons, fièvre

Une thrombophlébite peut survenir lorsque le produit est administré par une veine périphérique sans avoir été suffisamment dilué, en raison de l'osmolarité élevée de la solution.

États d'hyperhydratation, hypokaliémie

Erreurs innées du métabolisme des acides aminés

Troubles métaboliques aigus dus à une hypoxie et à une acidose

Instabilité circulatoire menaçant le pronostic vital

Œdème pulmonaire aigu

Insuffisance cardiaque décompensée

Comme pour toutes les solutions contenant des acides aminés, Amiped est contre-indiqué en cas de : insuffisance hépatique sévère, coma hépatique et insuffisance rénale sévère en l'absence de traitement de substitution rénale.

Amiped est uniquement destiné à être utilisé dans la population pédiatrique.

Symptômes

Une vitesse de perfusion trop élevée peut entraîner des réactions d'intolérance se manifestant sous forme de nausées, vomissements, bouffées congestives au niveau de la tête, sensation de chaleur, pertes d'acides aminés dans l'urine se traduisant par un déséquilibre en acides aminés.

Traitement

Si des réactions d'intolérance se produisent, la perfusion d'acides aminés doit être interrompue temporairement puis redémarrée à une vitesse de perfusion inférieure.

Aucune interaction connue.