Résumé des caractéristiques du médicament - CALTRATE

Langue

- Français

CALTRATE

CALTRATE - L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.

Le médicament CALTRATE appartient au groupe appelés Calcium

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A12AA20

Substance active: CALCIUM ÉLÉMENT
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PFIZER SANTE FAMILIALE (FRANCE) - Caltrate comprimé à sucer 500 mg , 1999-02-01

PFIZER SANTE FAMILIALE (FRANCE) - Caltrate comprimé pelliculé 600 mg , 1988-07-27


Caltrate 600 mg

comprimé pelliculé

Caltrate 600 mg comprimé PFIZER SANTE FAMILIALE (FRANCE)

PFIZER SANTE FAMILIALE (FRANCE)

Dosage : 600 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Chez l'adulte:

Carences calciques en général et traitement d'appoint des ostéoporoses: 2 à 3 comprimés par jour.

Chez l'enfant:

Carences calciques en période de croissance en fonction de l'âge: 1 à 2 comprimés par jour.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
WYETH MEDICA IRELAND
NEWBRIDGE, CO. KILDARE, IRLANDE,
IRLANDE
Exploitant
PFIZER SANTE FAMILIALE
23-25 rue du Docteur Lannelongue, 75014 PARIS,
FRANCE

Caltrate 500 mg

comprimé à sucer 600 mg

PFIZER SANTE FAMILIALE (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé à sucer : 500 mg
  • comprimé pelliculé : 600 mg

Dosage

Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Voie orale.
Mode d'administration
Les comprimés sont à sucer.
Chez l'adulte:
Carences calciques et ostéoporoses: 1 à 1,5 g de calcium-élément par jour soit 2 à 3 comprimés à sucer par jour.
Chez l'enfant:
Carences calciques en période de croissance:
enfant de 6 à 10 ans: 500 mg de calcium-élément par jour, soit 1 comprimé à sucer par jour.
enfant de plus de 10 ans: 1 g de calcium-élément par jour soit 2 comprimés à sucer par jour.

Indications

Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.

Traitements d'appoint des ostéoporoses (séniles, post ménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de reprise de la mobilité).

Pharmacodynamique

L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.

Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément.

Pharmacocinétique

Carbonate de calcium

Absorption

En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle selon un mécanisme de transfert actif saturable dépendant de la vitamine D. Le taux d'absorption du calcium sous cette forme est de l'ordre de 30% de la dose ingérée.

Elimination

Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

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Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament CALTRATE en fonction de la voie d'administration

Effets indésirables

Constipation, flatulence, éructations, nausées,

Hypercalciurie, hypercalcémie (en cas de traitement prolongé à fortes doses),

Risque d'hypophosphatémie,

Prurit, rash cutané et urticaire.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

Hypersensibilité à l'un des constituants,

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires,

Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie: le traitement calcique ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité,

Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).

Grossesse/Allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.

Surdosage

Symptômes

Soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.

Chez l'enfant, l'arrêt de la croissance staturo-pondérale peut précéder tous ces signes.

Traitement

Arrêt de tout apport calcique et le cas échéant de vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de l'intoxication: utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.

Interactions avec d'autres médicaments

En particulier en cas d'association avec la vitamine D.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Cyclines:

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Digitaliques:

Risque de troubles du rythme.

Surveillance clinique et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

+ Bisphosphonates:

Risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.

Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (plus de 2 heures, si possible).

+ Estramustine:

Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.

Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible).

+ Fer (sels) (voie orale):

Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.

Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.

Associations à prendre en compte

+ Diurétiques thiazidiques:

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

+ Aliments:

Possibilité d'interaction avec les aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique).

Mises en garde et précautions

L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.

En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.

En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l'enfant.

Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé,…) et en acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat,…), c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas contenant ce type d'aliments .

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend CALTRATE