Résumé des caractéristiques du médicament - CAPSICUM BEIERSDORF

A utiliser en externe pour soulager les douleurs musculaires, comme les douleurs lombaires.

La capsaïcine est le principal principe piquant présent dans le fruit des poivrons. Le mécanisme d'action précis n'a pas été entièrement élucidé.

La capsaïcine appliquée localement déclenche une irritation locale, ce qui se manifeste par des symptômes d'érythème et de brûlure, avec parfois une sensation de prurit. Cela est habituellement attribué à un processus inflammatoire neurogène et expliqué par la libération d'un neurotransmetteur, la substance P. Un essai clinique réalisé avec CAPSICUM BEIERSDORF, dispositif transdermique a montré que la capsaïcine peut provoquer un érythème et une sensation initiale de chaleur, parfois associés à des démangeaisons.

La seconde phase de l'action de la capsaïcine est associée à des effets antinociceptifs, durant entre quelques heures et quelques semaines. Un déficit du neurone en substance P après des applications répétées conduit à une désensibilisation à long terme à la brûlure et à la douleur.

Les études de libération in vitro menées avec Capsicum Beiersdorf 11 mg, dispositif transdermique ont démontré que la quantité de capsaïcine libérée durant une application durant entre 4 et 12 heures est capable de produire un effet analgésique.

Les données animales laissent supposer une biodisponibilité systémique de la capsaïcine, appliquée localement, comprise entre 27 et 34 %.

Le taux d'absorption de la capsaïcine à travers la peau est compatible avec les valeurs retrouvées dans les données publiées pour les préparations semi-solides appliquées localement. Les études in vitro ont démontré que la capsaïcine est absorbée par voie percutanée. Le taux d'absorption à travers la peau excisée de rat était compris entre 7 et 11 µg/cm²/h.

La capsaïcine absorbée est métabolisée essentiellement par le foie et éliminée sous forme de métabolites dans l'urine et les fèces.

Dans de rares cas (1 à 10 patients sur 10 000 traités):

Des réactions allergiques et d'hypersensibilité cutanée (urticaire, vésicules au site d'application) peuvent survenir. Le traitement doit alors être arrêté immédiatement.

Effets secondaires fréquents (1 à 10 patients sur 100 traités): la substance active de l'emplâtre accroît la circulation sanguine locale, provoquant un érythème intense de la peau et une sensation de chaleur. Cette réaction fait partie de l'action pharmacologique normale du produit et disparaît généralement peu de temps après le retrait de l'emplâtre.

Particulièrement au cours des premiers jours de traitement, une sensation de brûlure, de picotement ou de démangeaison peut se produire. Si dans certains cas isolés, les effets secondaires sont ressentis comme excessifs, le traitement doit être arrêté.

L'emplâtre est contre-indiqué:

chez les sujets hypersensibles au piment de Cayenne, aux autres sources de capsaïcinoïdes (comme les poivrons) ou à l'un des autres composants contenus dans l'emplâtre.

sur une peau lésée ou sur une plaie.

Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de Capsicum Beiersdorf 11 mg, dispositif transdermique chez la femme enceinte. Les études animales ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction après de fortes doses sous-cutanées de capsaïcine . La capsaïcine traverse la barrière placentaire et peut être excrétée dans le lait maternel.

Bien que les effets prénataux et néonataux de la capsaïcine se soient produits à des doses supérieures à la dose clinique maximale de Capsicum Beiersdorf 11 mg, dispositif transdermique, ces emplâtres ne doivent être utilisés pendant la grossesse et l'allaitement qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfices/risques.

Conseil donné aux patients dans la notice:

N'utilisez pas l'emplâtre si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de le devenir ou si vous allaitez sans avoir consulté votre médecin au préalable.

La substance active de l'emplâtre (extrait mou de piment de Cayenne) peut passer dans le lait maternel.

Les caractéristiques particulières de l'emplâtre rendent un surdosage extrêmement improbable.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

L'emplâtre n'est pas destiné à être appliqué en même temps que d'autres produits topiques sur le même site d'application.

Des interactions avec d'autres produits appliqués sur la même zone peuvent survenir jusqu'à 12 heures après le retrait de l'emplâtre.

L'emplâtre ne doit pas être appliqué près des yeux ou sur les muqueuses.

Il est recommandé de ne pas gratter le site d'application pour éviter toute lésion de la peau.

Eviter d'appliquer d'autres sources de chaleur pendant le traitement. Le traitement doit être arrêté en cas de sensation de chaleur excessive.

Ce médicament contient de la lanoline, pouvant contenir des traces de butylhydroxytoluène (E321). Cela peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Conseil donné aux patients dans la notice:

Consulter un médecin dans les cas aigus lorsque l'affection s'accompagne de rougeur, de gonflement ou de chaleur au niveau des articulations, en cas de problème articulaire en cours ou de douleur intense dans le dos irradiant vers les jambes ou associée à des signes neurologiques (engourdissement ou picotement, par exemple).