Résumé des caractéristiques du médicament - CARBOSYLANE

Langue

- Français

CARBOSYLANE

CARBOSYLANE - associe 2 principes actifs : le charbon qui possède des propriétés adsorbantes, la siméticone, substance physiologiquement inerte, qui n'a pas d'activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.

Le médicament CARBOSYLANE appartient au groupe appelés Adsorbants et astringents

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A07BA51

Substance active: CHARBON ACTIVÉ + SIMÉTICONE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GRIMBERG (FRANCE) - Carbosylane gélule 70 mg+22,5 mg , 1987-04-23

GRIMBERG (FRANCE) - Carbosylane gélule 140 mg+45 mg , 1981-02-16


Carbosylane

gélule

Carbosylane  capsule GRIMBERG (FRANCE)

GRIMBERG (FRANCE)

Dosage : 140 mg+45 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 15 ans.

La posologie habituelle est de 3 unités de prises par jour (soit une gélule bleue et une gélule rouge 3 fois par jour à prendre de préférence au moment des repas.).

Mode d'administration

Voie orale.

Une unité de prise (une gélule rouge et une gélule bleue) à prendre avec un grand verre d'eau, de préférence au moment des repas.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 10 jours. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.

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La durée du traitement est limitée à 10 jours. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
LABORATOIRES GRIMBERG
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT, 78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX,
FRANCE
Exploitant
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT, 78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX,
FRANCE

Carbosylane ENFANT

gélule 140 mg+45 mg

GRIMBERG (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule : 140 mg+45 mg, 70 mg+22,5 mg

Dosage

Posologie
Population pédiatrique
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
L'unité de prise comprend une gélule bleue gastro-soluble et une gélule rouge gastro-résistante.
Ces deux gélules doivent être avalées simultanément, de préférence au début des repas.
La posologie habituelle est de :
2 doses (de 2 gélules jumelées) par jour de 6 à 10 ans,
3 doses (de 2 gélules jumelées) par jour de 10 à 15 ans.
Mode d'administration
Ces deux gélules doivent être avalées simultanément, de préférence au début des repas.

Indications

Traitement symptomatique des états dyspeptiques et du météorisme.

Pharmacodynamique

Carbosylane associe 2 principes actifs :

le charbon qui possède des propriétés adsorbantes,

la siméticone, substance physiologiquement inerte, qui n'a pas d'activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Les deux gélules jumelées qui constituent l'unité de prise de ce médicament contiennent les mêmes principes actifs : charbon activé et siméticone.

Ce médicament agit à deux niveaux complémentaires ; la gélule bleue libère ses principes actifs au niveau gastrique alors que la gélule rouge se délite au niveau intestinal.

Les deux principes actifs de ce médicament ne sont pas résorbés par la muqueuse gastro-intestinale.

Effets indésirables

L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration foncée des selles.

Le tableau suivant présente les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation du CARBOSYLANE® au cours d'essais cliniques et lors de l'expérience post-marketing. Les effets indésirables sont classés par système organe et fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Effets indésirables

Classes de système d'organe

FréquentPeu fréquent

Rare

Fréquence indéterminée

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Urticaire

Affections du système immunitaire

Réaction allergique à type de réaction anaphylactique

Affections gastro-intestinales

Douleurs, vomissements, inconfort, constipation ou diarrhée

Contre-indications

Enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route de la gélule

Obstruction intestinale

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, l'utilisation du charbon n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, mais compte-tenu de l'absence de résorption du charbon, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire

Allaitement

Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement.

Fertilité

L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.

Surdosage

Population pédiatrique

Aucun surdosage n'a été rapporté, cependant, une coloration noire des selles peut être observée à des doses élevées.

Interactions avec d'autres médicaments

Population pédiatrique

Du fait des propriétés du charbon, la diminution potentielle de l'absorption des médicaments conduit à administrer toute autre médication à distance (plus de 2 heures, si possible) de la prise de ce médicament.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Digitaliques :

Diminution de l'absorption digestive des digitaliques.

Prendre le charbon à distance des digitaliques (plus de 2 heures, si possible)

Mises en garde et précautions

En cas de traitement avec des digitaliques, prendre CARBOSYLANE à distance (plus de 2 heures, si possible).

Si les symptômes persistent ou s'aggravent ou en cas de constipation prolongée, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend CARBOSYLANE