Résumé des caractéristiques du médicament - IMONOGAS

Traitement symptomatique des ballonnements abdominaux (flatulences) chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 15 ans).

La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique. Elle agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.

Après administration orale, la siméticone n'est pas absorbée et traverse le tractus digestif avant d'être éliminée sous forme inchangée.

Biodisponibilité : la siméticone n'est pas absorbée.

Les effets indésirables qui ont été rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché sont listés dans le tableau ci-dessous, la fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:

Très fréquent (≥1/10); Fréquent (≥1/100 à <1/10); Peu fréquent : (≥1/1 000 à <1/100); Rare : (≥1/10 000 à <1/1 000); Très rare : (<1/10 000), Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Effets indésirables rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché

Pour la siméticone, aucune donnée d'exposition au cours de la grossesse n'est disponible. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction .

Aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique à la siméticone est négligeable. Imonogas peut être utilisé durant la grossesse.

Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la siméticone de la femme qui allaite est négligeable. Imonogas peut être utilisé pendant l'allaitement.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou en cas de constipation prolongée, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.

La siméticone n'est pas recommandée dans le traitement des coliques du nourrisson du fait du peu d'information sur sa sécurité d'emploi chez le nourrisson et l'enfant.