Résumé des caractéristiques du médicament - CATACOL

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- Français

CATACOL - Résumé des caractéristiques du médicament

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CATACOL - SECTIONS

CATACOL

CATACOL - L'inosine est un nucléoside purique endogène qui est sécrété dans l'espace extracellulaire lors d'un stress métabolique ou par le système nerveux sympathique.

Le médicament CATACOL appartient au groupe appelés Médicaments pour le traitement de la Cataracte

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01XA10

Substance active: INOSINE (PHOSPHATE-5' D') DISODIQUE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

NOVARTIS PHARMA (FRANCE) - Catacol collyre 0,1 g , 1997-05-02


Catacol 0,1 %

collyre 0,1 g

NOVARTIS PHARMA (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :


Classification ATC:

S Organes sensoriels

S01 Médicaments ophtalmologiques
S01X Autres médicaments ophtalmologiques
S01XA Autres médicaments ophtalmologiques
S01XA10 Inosine


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • collyre : 0,1 g

Dosage

Voie locale.
En instillation oculaire.
Posologie
1 goutte de collyre, 2 à 4 fois par jour, 1 fois le matin, 1 fois le soir.
Population pédiatrique
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout compte-gouttes.
Instiller la solution dans l'œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas. L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent.
Reboucher le flacon, après utilisation.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 5 minutes les instillations.

Indications

Traitement d'appoint des opacités cristalliniennes chez l'adulte.

Pharmacodynamique

L'inosine est un nucléoside purique endogène qui est sécrété dans l'espace extracellulaire lors d'un stress métabolique ou par le système nerveux sympathique.

Le mode d'action de l'inosine au niveau cellulaire n'est pas connu. Des études in vitro et in vivo ont mis en évidence que l'inosine réduisait la production de médiateurs pro-inflammatoires, tels que le TNF-α, l'IL-1, l'IL-12, les MIP-1α, et l'IFN-γ.

Pharmacocinétique

Non renseigné.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été identifiés après commercialisation.

Les fréquences ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles.

Classe de systèmes d'organes

Terme préféré MedDRA (v.17.1)

Affections oculaires

Douleur oculaire, irritation oculaire

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction .

Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de l'inosine phosphate disodique chez la femme enceinte.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CATACOL pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si CATACOL est excrété dans le lait maternel.

CATACOL ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune étude sur la fertilité n'a été conduite chez l'animal . Il n'existe pas de donnée sur les effets d'inosine phosphate disodique sur la fertilité humaine.

Surdosage

Aucun effet toxique n'est à prévoir avec un surdosage oculaire de ce produit, ni en cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon.

En cas de surdosage oculaire, rincer au sérum physiologique stérile.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction cliniquement significative n'a été décrite.

Mises en garde et précautions

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.

En cas d'aggravation des symptômes, la conduite à tenir doit être réévaluée.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend CATACOL