Résumé des caractéristiques du médicament - CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL
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Français
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FrançaisCHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL - La solution pour bain de bouche CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA est composée de 2 antiseptiques: le digluconate de chlorhexidine à 0,10 % et le chlorobutanol qui possède également des propriétés légèrement analgésiques.
Le médicament CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL appartient au groupe appelés Antiseptiques locaux en Stomatologie
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A01AB03
ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Chlorhexidine/chlorobutanol solution pour bain de bouche 0,5 ml+0,5 g , 2010-01-29
BIOGARAN (FRANCE) - Chlorhexidine/chlorobutanol solution pour bain de bouche 0,5 ml+0,5 g , 2009-04-14
BIOGARAN (FRANCE) - Chlorhexidine/chlorobutanol solution pour bain de bouche 0,5 ml+0,5 g , 2013-02-13
Chlorhexidine/chlorobutanol BIOGARAN 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml
solution pour bain de bouche
BIOGARAN (FRANCE)
Dosage : 0,5 ml+0,5 g
Résumé des caractéristiques du médicament
Ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans .
Posologie
Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL BIOGARAN.
La dose usuelle est de 10 à 15 ml de solution 2 fois par jour (à diluer dans le gobelet doseur en complétant jusqu'au trait supérieur avec de l'eau tiède) : effectuer le bain de bouche jusqu'à épuisement du gobelet doseur.
Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 ml (à diluer), 3 fois par jour.
Pour le flacon mono‑dose, diluer le contenu du flacon dans un demi‑verre d'eau et effectuer le bain de bouche.
La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales et les parodontites. La durée de traitement ne pourra être prolongée au‑delà de 2 semaines que sur avis médical.
Mode d'administration
Mode d'administration
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler.
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Fabricant
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H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI, ZAC LA CROIX BONNET, 78390 BOIS D’ARCY,
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Exploitant
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BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE, 92700 COLOMBES,
FRANCE
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Chlorhexidine/chlorobutanol ARROW 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml
solution pour bain de bouche 0,5 ml+0,5 g
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Chlorhexidine/chlorobutanol BIOGARAN CONSEIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml
solution pour bain de bouche 0,5 ml+0,5 g
BIOGARAN (FRANCE)
Chlorhexidine/chlorobutanol EG 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml
solution pour bain de bouche 0,5 ml+0,5 g
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Chlorhexidine/chlorobutanol H3 SANTE 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml
solution pour bain de bouche 0,5 ml+0,5 g
H3 HCUBE SANTE (FRANCE)
Chlorhexidine/chlorobutanol MYLAN 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml
solution pour bain de bouche 0,5 ml+0,5 g
MYLAN SAS (FRANCE)
Chlorhexidine/chlorobutanol PHR LAB 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml
solution pour bain de bouche 0,5 ml+0,5 g
TEVA SANTE (FRANCE)
Chlorhexidine/chlorobutanol RATIOPHARM 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml
solution pour bain de bouche 0,5 ml+0,5 g
TEVA SANTE (FRANCE)
Chlorhexidine/chlorobutanol SANDOZ 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml
solution pour bain de bouche 0,5 ml+0,5 g
SANDOZ (FRANCE)
Chlorhexidine/chlorobutanol TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml
solution pour bain de bouche 0,5 ml+0,5 g
TEVA SANTE (FRANCE)
Chlorhexidine/chlorobutanol TEVA CONSEIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml
solution pour bain de bouche 0,5 ml+0,5 g
TEVA SANTE (FRANCE)
Chlorhexidine/chlorobutanol ZENTIVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml
solution pour bain de bouche 0,5 ml+0,5 g
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et lors de soins post-opératoires en odonto-stomatologie.
La solution pour bain de bouche CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA est composée de 2 antiseptiques: le digluconate de chlorhexidine à 0,10 % et le chlorobutanol qui possède également des propriétés légèrement analgésiques.
L'activité antiseptique de la solution pour bain de bouche CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA a été démontrée in vitro sur des germes pathogènes comme Porphyromonas gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia, Capnocytophaga ochracea, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Campylobacter rectus;
Par son activité antiseptique sur certaines bactéries, la solution pour bain de bouche CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA permet de diminuer l'indice de plaque et par conséquent, de réduire l'inflammation gingivale.
La solution pour bain de bouche CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL est composée de 2 antiseptiques: le digluconate de chlorhexidine à 0,10 % et le chlorobutanol qui possède également des propriétés légèrement analgésiques.
L'activité antiseptique de la solution pour bain de bouche CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL a été démontrée in vitro sur des germes pathogènes comme Porphyromonas gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia, Capnocytophaga ochracea, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Campylobacter rectus;
Par son activité antiseptique sur certaines bactéries, la solution pour bain de bouche CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA CONSEIL permet de diminuer l'indice de plaque et par conséquent, de réduire l'inflammation gingivale.
CHLORHEXIDINE
Voie orale.
Absorption
La chlorhexidine est faiblement absorbée et de très faibles concentrations de chlorhexidine circulante sont détectées dans le sang.
Distribution
Principalement dans le foie et les reins.
Biotransformation et Elimination
La chlorhexidine subit une métabolisation limitée et est excrétée essentiellement inchangée dans les fèces (99,5 % de la dose ingérée).
Voie buccale.
Lorsqu'elle est utilisée localement, la chlorhexidine est adsorbée sur l'émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.
En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus. Il est donc très faiblement absorbé.
Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage dans la circulation systémique.
CHLOROBUTANOL
Voie orale.
Absorption
Lorsqu'il est administré oralement, le chlorobutanol est rapidement absorbé. Une diminution de l'absorption par deux est observée pendant les 24 heures après la prise.
Elimination
La demi-vie finale est approximativement de 10 jours. L'excrétion urinaire est faible, environ 10 % de la dose ingérée.
CHLORHEXIDINE
Voie orale
Absorption
La chlorhexidine est faiblement absorbée et de très faibles concentrations de chlorhexidine circulante sont détectées dans le sang.
Distribution
Principalement dans le foie et les reins.
Biotransformation et Elimination
La chlorhexidine subit une métabolisation limitée et est excrétée essentiellement inchangée dans les fèces (99,5% de la dose ingérée).
Voie buccale
Lorsqu'elle est utilisée localement, la chlorhexidine est adsorbée sur l'émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.
En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus. Il est donc très faiblement absorbé.
Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage dans la circulation systémique.
CHLOROBUTANOL
Voie orale
Absorption
Lorsqu'il est administré oralement, le chlorobutanol est rapidement absorbé. Une diminution de l'absorption par deux est observée pendant les 24 heures après la prise.
Elimination
La demi‑vie finale est approximativement de 10 jours. L'excrétion urinaire est faible, environ 10% de la dose ingérée.
CHLORHEXIDINE
Voie orale
Absorption: la chlorhexidine est faiblement absorbée à travers le tube digestif et de très faibles concentrations circulantes sont détectées dans le sang.
Distribution: principalement dans le foie et les reins.
Métabolisme et élimination: la chlorhexidine subit une métabolisation limitée et est excrétée essentiellement inchangée dans les fèces (99,5% de la dose ingérée).
Voie buccale
Lorsqu'elle est utilisée localement, la chlorhexidine est adsorbée sur l'émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.
En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus. Il est donc très faiblement absorbé.
Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage dans la circulation systémique.
CHLOROBUTANOL
Voie orale
Absorption : Lorsqu'il est administré oralement, le chlorobutanol est rapidement absorbé. Une diminution de l'absorption par deux est observée pendant les 24 heures après la prise.
Elimination : La demi-vie finale est approximativement de 10 jours. L'excrétion urinaire est faible, environ 10% de la dose ingérée.
Les effets indésirables ne peuvent pas être classés par fréquence étant donné qu'ils ne peuvent pas être estimés à partir des données disponibles).
Effets indésirables (fréquence indéterminée) | |
Affections du système immunitaire | Choc anaphylactique, réaction anaphylactique ; Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des constituants de la solution. |
Affections du système nerveux | Dysgueusie ; Sensation de brûlure de la langue. Ces effets peuvent apparaître en début de traitement et diminuent généralement avec la poursuite du traitement. |
Affections gastro‑intestinales | Coloration brune de la langue, réversible à l'arrêt du traitement ; Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux d'obturation, réversible à l'arrêt du traitement ; Gonflement des glandes parotides, réversible à l'arrêt du traitement ; Desquamation orale : si cela apparaît, une dilution de la solution pour bain de bouche avec plus de 50% d'eau permettra de continuer l'utilisation du bain de bouche. |
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité à la chlorhexidine, au chlorobutanol ou aux autres constituants de la solution.
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction .
Par mesure de précaution il est préférable d'éviter l'utilisation de CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL BIOGARAN pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau‑nés / nourrissons ne peut être exclu.
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL BIOGARAN ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité.
Le surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution en bain de bouche.
Symptômes en cas d'ingestion
Les effets systémiques sont rares car la chlorhexidine est faiblement absorbée par le tractus gastro-intestinal.
Des effets locaux comme une irritation locale (gorge, sophage) et sensation de brûlure (bouche, gorge) peuvent apparaître.
Toutefois, en cas d'ingestion massive et d'absorption systémique, les troubles suivants peuvent apparaître :
des troubles neurologiques et hépatiques
des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée).
Traitement
Le traitement est symptomatique et devra être administré en milieu spécialisé.
En raison de la teneur en alcool du produit non dilué, l'ingestion accidentelle du bain de bouche en grande quantité par les enfants nécessite une attention médicale immédiate pour une action appropriée.
La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l'eau après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d'utiliser ce médicament. Un délai doit être respecté entre l'utilisation des 2 produits.
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler la solution.
Ne pas mettre CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL ZENTIVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon au contact des yeux, du nez. Si le bain de bouche vient au contact des yeux, du nez et des oreilles, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d'obturation.
Etant donné que ce médicament contient de l'alcool, il faut s'assurer que les enfants utilisant le produit ne l'avalent pas. La présence d'alcool doit être prise en compte en cas de sevrage alcoolique.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Analogues en Russie
Rien trouvé
Analogues en France
solution pour bain de bouche:
0,5 ml+0,5 g
solution pour bain de bouche:
0,5 ml+0,5 g
solution pour bain de bouche:
0,5 ml+0,5 g
solution pour bain de bouche:
0,100 g+0,500 g
Русский