Résumé des caractéristiques du médicament - CHLORURE DE MAGNESIUM

Traitement curatif des torsades de pointes

Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie

Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique

Apports magnésiens en nutrition parentérale

Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.

Au plan physiologique

Le magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire.

Il intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.

C'est un élément constitutionnel: 50 % du capital magnésien se retrouve au niveau osseux.

Au plan clinique, une magnésémie sérique:

comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l), indique une carence magnésienne modérée;

inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère.

La carence magnésienne peut être:

soit primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),

soit secondaire par:

insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),

malabsorption digestive (diarrhée chronique, fistule digestive, hypoparathyroïdie),

exagération des pertes rénales (tubulopathie, polyurie importante, abus de diurétiques, pyélonéphrite chronique, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplastine).

Les manifestations cliniques non spécifiques pouvant intervenir au cours de la carence magnésienne sont à type de tremblements, faiblesse musculaire, crise tétanique, ataxie, hyperréflexivité, troubles psychiques (irritabilité, nervosité, insomnie...), troubles du rythme cardiaque (extra-systoles, tachycardies), troubles digestifs (diarrhée...).

L'excrétion est principalement urinaire.

Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur,

Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.

Déclaration des effets secondaires

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance .

Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m²).

Grossesse

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour.

Toutefois le suivi de grossesses exposées à l'administration de sels de magnésium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce produit ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.

Traitement

réhydratation, diurèse forcée,

injection IV de 1 g de gluconate de calcium,

hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.

Associations déconseillées

+ Quinidiniques

Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.

Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.

Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 0,6 mmol de cation magnésium par minute soit 120 mg/minute de chlorure de magnésium.

Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue.

Surveillance de la magnésémie; interrompre le traitement dès sa normalisation,

Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.