Résumé des caractéristiques du médicament - CUTERPES

Langue

- Français

CUTERPES

CUTERPES -

Le médicament CUTERPES appartient au groupe appelés Antiviraux pour le traitement des infections Virus du groupe Herpès (HSV, VZV, CMV)

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D06BB08

Substance active: IBACITABINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE) - Cuterpes gel pour application locale 1,000 g , 1995-12-04


Cuterpes 1 %

gel pour application locale

Cuterpes 1 % gel LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE)

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE)

Dosage : 1,000 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Appliquer localement, 3 à 10 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement sur les lèvres.

Le traitement sera d'autant plus efficace qu'il est débuté de façon précoce, dès les premiers symptômes annonçant une poussée herpétique.

La durée du traitement est adaptée à chaque cas mais ne doit pas dépasser 10 jours.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Dr GEHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GmbH
BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173, 13581 BERLIN , ALLEMAGNE,
ALLEMAGNE
Exploitant
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE, CS-99535, 34961 MONTPELLIER CEDEX 2,
FRANCE






Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gel pour application locale : 1,000 g

Indications

Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi « bouton de fièvre »).

Pharmacodynamique

Ibacitabine

Pharmacocinétique

Absorption

L'absorption percutanée de l'ibacitabine est réduite sur peau saine (environ 1% après 24 heures de contact). Sur peau lésée, cette absorption est augmentée (environ 27%). Dans la mesure où les lésions traitées sont de taille réduite, les quantités absorbées demeurent très faibles. Lors de l'application cutanée, l'ibacitabine ne subit pas de métabolisme local significatif.

Effets indésirables

Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été rapportés à une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Système Organe classe

Effets indésirables

Affection du système immunitaire

Hypersensibilité

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Dermatite de contact

Contre-indications

Intolérance à l'iode.

Grossesse/Allaitement

En l'absence de données, éviter l'utilisation pendant la grossesse.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient du propylèneglycol pouvant provoquer des irritations cutanées et un dérivé organomercuriel pouvant provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma) et une dépigmentation.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend CUTERPES