Résumé des caractéristiques du médicament - DEMECLOCYCLINE

Traitement du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) plus particulièrement d'origine paranéoplasique avec :

hyponatrémie chronique < 125 mEq/l associée à une natriurèse inappropriée

et/ou signes cliniques liés à l'hyponatrémie, et résistant à la restriction hydrique.

Remarque : il conviendra avant la prescription d'éliminer les étiologies endocriniennes (insuffisances surrénales et hypothyroïdies, périphériques ou d'origine hypophysaire).

A visée particulière : HYPERSECRETION D'HORMONE ANTIDIURETIQUE.

La déméclocycline appartient à la famille des tétracyclines. Seule de cette classe, elle bloque l'effet de l'hormone anti-diurétique au niveau des cellules du tube rénal distal.

La demi-vie de la déméclocycline est de 12 heures environ. La prise simultanée de nourriture, de lait ou d'anti-acide diminue les concentrations sériques.

La liaison aux protéines est de 40 à 90 %.

La déméclocycline est éliminée par voie urinaire et fécale.

dyschromie dentaire ou hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant de moins de 8 ans;

troubles digestifs (diarrhées, nausées, épigastralgies);

réactions allergiques (urticaire, rash, prurit);

réactions de photosensibilisation;

des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie);

augmentations de l'urée sanguine et de la créatininémie doses dépendantes et réversibles à l'arrêt du traitement;

une hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet antianabolique a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie peut être majorée par l'association avec les diurétiques ;

une hypertension intracrânienne bénigne a pu être observée lors de l'utilisation de tétracyclines; elle se manifeste par des céphalées et des troubles de la vision; en général, ces signes disparaissent à l'arrêt du traitement.

Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.

Insuffisance rénale avérée, insuffisance hépatique.

Enfant de moins de 8 ans.

Association avec les rétinoïdes par voie générale.

Grossesse et allaitement

La déméclocycline passe dans le placenta et le lait maternel : son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d'anomalies du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant).

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour. Cependant, une utilisation excessive risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Associations contre-indiquées

Tous les rétinoïdes (voie générale) : risque d'hypertension intracrânienne.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Anticoagulants oraux :

Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR : adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.

+ Sels de Fer (voie orale) :

Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium (topiques gastro-intestinaux) :

Diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Durant le traitement par DEMECLOCYCLINE ACETLAB, une surveillance biologique devra être réalisée : urée sanguine et créatininémie en raison du risque de néphrotoxicité ; natrémie pour ajuster la posologie.

Chez le sujet âgé : risque de déshydratation, ne pas associer de restriction hydrique.

Ne pas associer DEMECLOCYCLINE ACETLAB à d'autres médicaments néphrotoxiques.

Eviter l'exposition au soleil du fait du risque de photosensibilisation.