Résumé des caractéristiques du médicament - DETTOLLINN

Nettoyage antiseptique des coupures, morsures, éraflures et morsures ou piqûres d'insectes.

Le chloroxylénol est un phénol substitué couramment utilisé depuis de nombreuses années dans la composition de produits antiseptiques/désinfectants à usage externe. Il exerce un effet bactéricide à faible concentration sur un large spectre de bactéries à Gram-positif et à Gram-négatif.

Le Chloroxylénol (ou parachlorométaxylénol ou PCMX) est bien absorbé après une administration orale et est presque totalement excrété dans les urines dans les 24 heures. Le Chloroxylénol a une t_max d'environ 30 à 60 minutes et une demi-vie d'environ 50 à 60 minutes. La clairance du Chloroxylénol est d'environ 6 heures, aucune trace de Chloroxylénol n'étant détectée dans les tissus après 24 heures. Le Chloroxylénol est métabolisé dans le foie et excrété sous forme conjuguée en tant que mélange de conjugués glucuronides et sulfatés, dans un rapport 6:1, avec de très faibles taux de Chloroxylénol libre.

Les effets indésirables sont très rares (<1/10.000) après une application topique de Dettollinn, solution à diluer pour application cutanée.

Le tableau suivant présente les affections de la peau et du tissu sous-cutané liées à l'utilisation de Dettollinn, solution à diluer pour application cutanée.

Hypersensibilité connue au Chloroxylénol ou à l'un des excipients.

Troubles eczémateux.

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 12 mois.

Grossesse

Dettollinn, solution à diluer pour application cutanée peut être utilisé pendant la grossesse sous surveillance médicale.

Il est déconseillé d'appliquer Dettollinn, solution à diluer pour application cutanée sur la peau ou les seins pendant l'allaitement.

Le surdosage est peu probable lorsque ce produit est utilisé conformément aux instructions, car Dettollinn, solution à diluer pour application cutanée ruissellera sur la surface de la peau lors de l'application d'une quantité excessive.

Le chloroxylénol présente une faible toxicité systémique lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions.

Quelques cas isolés d'intoxication ont été rapportés. Les symptômes rapportés après une ingestion orale incluent: corrosion de la muqueuse buccale, du larynx et du tractus gastro-intestinal, bradycardie, hypotension et insuffisance rénale. L'ingestion de grandes quantités peut induire une dépression du SNC. L'aspiration pulmonaire de désinfectants à base de chloroxylénol peut provoquer une pneumonie, un syndrome de détresse respiratoire aiguë et un arrêt cardio-respiratoire.

Aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée; par conséquent, l'utilisation de Dettollinn, solution à diluer pour application cutanée avec un quelconque autre produit topique n'est pas recommandée.

Usage externe exclusivement

Ce produit peut être utilisé uniquement pour le nettoyage des plaies, en tant que mesure de premier secours, mais ne peut pas être utilisé pour l'antisepsie chirurgicale ni pour un usage hospitalier.

En cas d'ingestion accidentelle, si la solution n'a pas déjà été vomie, il est conseillé de boire de l'eau ou du lait (dans un but de dilution du produit dans l'estomac). En cas de contact du produit non dilué avec la peau, rincer abondamment. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Cette mesure doit être suivie d'un examen oculaire approfondi visant à détecter toute brûlure éventuelle de la cornée. En cas de brûlure de la cornée, il convient de consulter un ophtalmologiste.

Ne pas utiliser ce produit dans ou autour des yeux, des oreilles, du nez ou de la bouche.