Résumé des caractéristiques du médicament - DODECAVIT

Déficits prouvés en vitamine B₁₂ dus à un défaut d'absorption: maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund.

Hydroxocobalamine: Facteur hématopoïétique.

La vitamine B₁₂ est absorbée au niveau de l'iléon terminal par deux mécanismes:

un mécanisme passif lorsque les quantités sont importantes,

un mécanisme actif qui permet l'absorption des doses physiologiques et pour lequel la présence du facteur intrinsèque est indispensable.

Le pic sérique est atteint une heure après l'injection intramusculaire.

L'excrétion se fait principalement par voie urinaire.

Réactions allergiques: prurit, urticaire, eczéma, érythème, nécrose cutanée, œdème pouvant être sévère: choc anaphylactique ou œdème de Quincke.

Risque d'acné.

Possibilité de douleur au point d'injection.

Coloration rouge des urines (correspondant à l'élimination urinaire de la vitamine B₁₂).

Tumeur maligne: en raison de l'action de la vitamine B₁₂ sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

Grossesse

Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de l'hydroxocobalamine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction . Aussi, l'utilisation de Dodecavit n'est pas recommandée pendant la grossesse.

L'hydroxocobalamine est excrétée dans le lait maternel. Par mesure de précaution, l'utilisation de Dodecavit n'est pas recommandée pendant l'allaitement.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.