Résumé des caractéristiques du médicament - EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES

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EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES - Résumé des caractéristiques du médicament

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EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES - SECTIONS

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES - Solvant et véhicule pour préparations injectables.

Le médicament EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES appartient au groupe appelés Excipients

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - V07AB Solvants et diluants, solutions d'irrigation incluses

Substance active: EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE) - Eau pour preparations injectables solution pour perfusion qsp 1000 ml , 1987-06-10

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Eau pour preparations injectables solution injectable qsp 1 ampoule , 1994-09-01

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Eau pour preparations injectables solvant pour préparation parentérale qs , 1996-06-07

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Eau pour preparations injectables BIOSEDRA

solution pour perfusion 100 g

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

Eau pour preparations injectables AGUETTANT

solution injectable 100 g

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

Eau pour preparations injectables AGUETTANT

solvant pour préparation parentérale 100 g

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

Eau pour preparations injectables B.BRAUN

solution injectable 100 g

B BRAUN MEDICAL (FRANCE)

Eau pour preparations injectables B.BRAUN

solution pour perfusion 100 g

B BRAUN MEDICAL (FRANCE)

Eau pour preparations injectables B.BRAUN

solvant pour préparation parentérale 100 g

B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

Eau pour preparations injectables BAXTER

solvant pour préparation parentérale 100 g

BAXTER (FRANCE)

Eau pour preparations injectables BECTON DICKINSON

solvant pour préparation parentérale 100 g

BECTON DICKINSON FRANCE (FRANCE)

Eau pour preparations injectables COOPER

solution injectable 100 g

COOPER (FRANCE)

Eau pour preparations injectables FRESENIUS

solution injectable 100 g

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

Eau pour preparations injectables FRESENIUS

solvant pour préparation parentérale 100 g

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

Eau pour preparations injectables GILBERT

solution injectable 100 g

GILBERT (FRANCE)

Eau pour preparations injectables KABI

solvant pour préparation parentérale 100 g

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

Eau pour preparations injectables LAVOISIER

solution injectable 100 g

CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)

Eau pour preparations injectables MACOPHARMA

solvant pour préparation parentérale 100 g

MACO PHARMA (FRANCE)

Eau pour preparations injectables MACOSOL

solvant pour préparation parentérale 100 g

MACO PHARMA (FRANCE)

Eau pour preparations injectables PROAMP

solvant pour préparation parentérale 100 g

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

Eau pour preparations injectables RENAUDIN

solution injectable 100 g

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

Eau pour preparations injectables VIAFLO

solvant pour préparation parentérale 100 g

BAXTER (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :


Classification ATC:

V Divers

V07 Tous les autres produits non-thérapeutiques
V07A Tous autres produits non thérapeutiques
V07AB Solvants et diluants, solutions d'irrigation incluses


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour perfusion : qsp 1000 ml
  • solution injectable : 100 ml, qs, qsp 1 ampoule
  • solvant pour préparation parentérale : 1 ml, 100 g, 100 ml, qs, qsp 1 ampoule, qsp 1000 ml, qsp une ampoule, qsp une poche

Dosage

Dosage:
Le dosage de la préparation reconstituée sera dicté par la nature du produit ajouté. La vitesse d'administration dépendra du schéma posologique du médicament prescrit.
Après ajout des additifs prescrits, la posologie dépend généralement de l'âge, du poids, de l'état clinique du patient et des résultats de ses examens biologiques.
Administration:
La solution est destinée à la dilution de médicaments en vue de leur administration. Les consignes d'utilisation de la spécialité ajoutée détermineront les volumes appropriés ainsi que la voie d'administration.

Indications

L'eau pour préparations injectables Aguettant, solution pour préparation injectable stérile en ampoule polyéthylène est utilisée comme véhicule pour la dilution et la reconstitution de spécialités pharmaceutiques pour administration par voie parentérale.

Pharmacodynamique

Solvant et véhicule pour préparations injectables.

Etant destinée à la préparation de solutions pour administration parentérale, l'eau pour préparations injectables ne doit pas être injectée seule.

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Mécanisme d'action

L'eau pour préparations injectables étant seulement un vecteur pour l'administration d'un médicament, les propriétés pharmacodynamiques dépendront de la nature du médicament ajouté.

L'eau pour préparations injectables étant seulement un véhicule de médicaments, la pharmacodynamie dépend de la nature des médicaments ajoutés.

Pharmacocinétique

L'eau pour préparations injectables étant seulement un vecteur pour l'administration de médicament(s), les propriétés pharmacocinétiques de la solution à injecter dépendront de la nature du (des) médicament(s) ajouté(s).

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Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES en fonction de la voie d'administration

L'eau pour préparations injectables étant seulement un véhicule de médicaments, la pharmacocinétique dépend de la nature des médicaments ajoutés

Pas de données particulières.

Non renseignée.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de l'expérience post-commercialisation.

Classe de systèmes d'organes (CSO)

Effets indésirables (MedDRA terme préféré)

Fréquence

Affections hématologiques et du système lymphatique

Hémolyse

Indéterminée

La nature de l'additif déterminera la survenue éventuelle d'autres effets indésirables.

Contre-indications

L'eau pour préparations injectables médicament ne doit pas être administrée seule.

Les contre-indications liées à la spécialité pharmaceutique ajoutée doivent être prises en compte.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les risques lors de l'utilisation chez la femme enceinte sont déterminés par la nature des spécialités pharmaceutiques ajoutées.

Allaitement

Les risques lors de l'utilisation chez la femme allaitante sont déterminés par la nature des spécialités pharmaceutiques ajoutées.

Surdosage

L'administration de volumes importants de solutions hypotoniques avec l'eau pour préparations injectables comme diluant, peut provoquer une hémolyse.

Les signes et symptômes du surdosage sont fonction de la nature des médicaments ajoutés. En cas de surdosage accidentel, le traitement devra être interrompu et le patient mis sous observation, avec surveillance des symptômes correspondant au médicament administré. Des mesures appropriées devront être prises.

Interactions avec d'autres médicaments

Les interactions possibles sont celles du/des principe(s) actif (s) à dissoudre.

Lorsqu'un médicament est ajouté à l'eau pour préparations injectables, le mélange doit être administré immédiatement.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

L'eau pour préparations injectables est hypotonique et ne doit pas être injectée seule.

Ne pas utiliser en perfusion intra-veineuse sans s'être rapproché de l'isotonicité au moyen d'une solution appropriée.

Lorsque l'eau pour préparations injectables est utilisée comme diluant de solutions hypertoniques, une dilution appropriée doit être effectuée afin de se rapprocher au mieux de l'isotonicité.

Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de l'eau pour préparations injectables comme diluant.

Lors de l'administration de volumes importants, l'équilibre ionique doit être contrôlé régulièrement.

Les présentations de grand volume (500 et 1000 ml) sont destinées à l'utilisation comme matière première lors de la dilution au cours de préparations pharmaceutiques. Elles ne sont pas directement destinées à une administration par voie veineuse.

Easyflex +: Ne pas utiliser d'aiguille, de perforateur ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site d'accès sans aiguille car ils peuvent endommager le site.

Précautions particulières d'emploi

Avant dissolution ou dilution d'un ou plusieurs médicament(s) :

Vérifier la solubilité de chaque médicament dans l'eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité des médicaments entre eux ;

Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le contenant ;

Vérifier l'intégrité du suremballage et la date de péremption ;

Vérifier l'intégrité du contenant et la limpidité de la solution. Rejeter tout contenant partiellement utilisé ou défectueux.

Précautions d'emploi de la poche

Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage ;

Vérifier que la solution est limpide ;

Vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension ;

Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert ;

Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.



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