Résumé des caractéristiques du médicament - EFFICORT HYDROPHILE

Indications privilégiées où la corticothérapie est tenue pour le meilleur traitement : eczéma de contact, dermatite atopique, lichénification.

Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels : dermite de stase (« eczéma variqueux »), psoriasis, lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen scléro-atrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, pustuloses amicrobiennes palmoplantaires, dermite séborrhéique à l'exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.

Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d'insecte et prurigo parasitaire après traitement étiologique.

EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème sera recommandé pour traiter les lésions aigües et suintantes.

agit sur certains processus inflammatoires et allergiques survenant au cours de la dermite atopique et/ou de contact, et sur l'effet prurigineux qui leur est lié.

vasoconstricteur (antiexsudatif). Il appartient à la classe II des dermocorticoïdes (activité forte) selon le test de Mac Kenzie.

inhibiteur de la multiplication cellulaire et des processus de synthèse dans le derme et l'épiderme.

Le passage systémique apprécié par le retentissement sur la cortisolémie existe toujours. L'importance du passage et des effets systémiques dépend :

de la surface traitée et du degré d'altération épidermique,

de la nature du véhicule et de la puissance du corticoïde,

de la durée du traitement : ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé,

du siège d'application,

de l'application ou non sous pansement occlusif.

Sont à craindre en cas d'usage prolongé ou d'application sur de larges zones (30% ou plus de la surface corporelle), surtout des corticoïdes de classe I et II (activité très forte et forte) : atrophie cutanée, télangiectasies (particulièrement à redouter sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée, dermite allergique de contact, folliculites.

Au visage, les corticoïdes peuvent être à l'origine d'une dermite péri-orale ou bien créer ou aggraver une rosacée.

Peuvent être observés un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe .

La suppression de l'axe hypothalamo-hypophysaire peut également se produire lors d'absorption systémique du médicament à travers la peau, en particulier lors d'un traitement occlusif de grandes surfaces.

Possibilités d'effets systémiques .

Ont été rapportées : éruption acnéïformes ou pustuleuses, hypertrichose, modification de la pigmentation.

Lésions ulcérées.

Acné et rosacée.

Contre-indications de la corticothérapie locale, notamment infections cutanées, d'origine bactérienne, virale, mycosique, et parasitaire, même si elles comportent une composante inflammatoire.

Grossesse

EFFICORT doit être utilisé chez la femme enceinte que si cela est nécessaire.

Allaitement

EFFICORT doit être utilisé chez la femme allaitante que si cela est nécessaire et avec prudence. En cas d'utilisation chez la femme qui allaite, la préparation ne doit pas être appliquée sur la poitrine afin d'éviter tout transfert de produit chez le nouveau-né.

Ce produit est indiqué uniquement dans le cadre d'un traitement topique. L'application topique excessive d'EFFICORT ne donne pas de meilleurs résultats ou de résultat plus rapide mais peut induire une augmentation ou une intensification des effets indésirables.

Hydrolyse avec les alcalins : ne pas employer d'antiseptiques alcalins avant une application d'EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème .

Incompatible avec les oxydants.

L'utilisation concomitante avec d'autres corticostéroïdes sous forme de comprimés, de gouttes ou des injections peut intensifier les effets secondaires.

Mises en garde :

L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile est alors nécessaire.

En raison du passage possible des corticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

Précautions d'emploi :

Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes forts. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables.

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, il faut, soit faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique, soit, éventuellement et dans certains cas seulement utiliser une association corticoïde plus traitement spécifique.

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

En cas d'application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée. Une application prolongée expose en effet à des risques de ptosis (par atteinte musculaire du releveur de la paupière), de glaucome, d'effet rebond.

EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème contient de l'alcool stéarylique et de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Troubles visuels

Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.