Résumé des caractéristiques du médicament - ENDOTELON JAMBES LOURDES

Traitement des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veino-lymphatique: (jambes lourdes).

VASCULOPROTECTEUR, VEINOTONIQUE.

Il augmente la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité.

Des études réalisées "in vitro", ont montré que les oligomères procyanidoliques préservent les protéines fibreuses, notamment le collagène et l'élastine, contre la dégradation enzymatique, et exercent un effet protecteur vis-à-vis de la dénaturation thermique du collagène.

L'action de ENDOTELON JAMBES LOURDES, sur les parois vasculaires, mise en évidence chez l'animal et confirmée chez l'homme, se traduit par:

l'augmentation de la résistance capillaire périphérique et conjonctivale (capillarodynamomètre de Lavollay, angiostéromètre de Parrot) démontrées chez des sujets présentant une fragilité vasculaire.

la diminution de la perméabilité capillaire mise en évidence par différents tests (test à l'histamine, test de Landis et test de Landis isotopique).

Manifestations allergiques:

Rarement ont été rapportés des effets cutanés tels que: urticaire, éruption cutanée accompagnée ou non de prurit, photosensibilité, eczéma. Ces effets disparaissent après la fin du traitement.

Très rares cas d'œdèmes de Quincke.

Effets gastro-intestinaux rares: gastralgies, nausées, diarrhée.

Exceptionnellement céphalées.

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'hypersensibilité aux oligomères procyanidoliques ou à l'un des excipients.

Ce médicament est généralement déconseillé au cours de l'allaitement .

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées aux oligomères procyanidoliques est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

Aucune donnée n'a été rapportée à ce jour.

Les informations disponibles à ce jour ne laissent pas supposer d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit un sucrase-isomaltase.