Résumé des caractéristiques du médicament - EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.

Ce médicament contient une association de deux substances actives :

Un antiseptique de la classe des ammoniums quaternaires : le chlorure de cétylpyridinium.

Un anesthésique local : le chlorhydrate de lidocaïne.

Un polymère muco-adhésif qui prolonge la persistance de son effet sur la muqueuse.

Lidocaïne

La lidocaïne est rapidement absorbée par les muqueuses et dans le tractus gastro-intestinal. La lidocaïne passe la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. La dégradation métabolique de la lidocaïne dans le foie est rapide. La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés par voie rénale, environ 3 % sous forme de lidocaïne inchangée.

Cétylpyridinium

Aucune donnée n'est disponible.

Possibilité de :

réactions allergiques aux ammoniums quaternaires, aux anesthésiques locaux ;

survenue de lésions bulleuses au niveau de la muqueuse buccale (ammoniums quaternaires) ;

engourdissement passager de la langue et fausses routes ;

troubles digestifs et de diarrhées en raison de la présence de sorbitol.

Enfant de moins de 6 ans.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAÏINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l'acésulfame potassique ne doit pas être administré durant l'allaitement du fait du passage de la lidocaïne dans le lait.

Aucun surdosage n'a été rapporté.

Associations déconseillées + Antiseptiques locaux (en particulier les composées anioniques),

En utilisation successive ou simultanée, compte-tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation).

Mises en garde

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.

ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient une substance active (lidocaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.