Résumé des caractéristiques du médicament - EURAX

Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.

Le crotamiton a une action sur les symptômes du prurit et est un acaricide. En tant qu'agent acaricide, le crotamiton agit sur le système moteur des acariens en induisant la cessation irréversible des mouvements spontanés.

Eurax soulage l'irritation pendant 6-10 heures après chaque application.

Le crotamiton a une action bactériostatique contre les staphylocoques et les streptocoques, ce qui peut être favorable pour les infections cutanées dans les cas graves de la gale.

L ‘application cutanée d'Eurax montre que le crotamiton pénètre rapidement dans la peau et y reste pendant moins de 24 heures. La substance active est régulièrement libérée dans le sang, d'où il est rapidement éliminé.

Antécédent d'allergie à l'un des constituants,

Dermatoses infectées ou irritées,

Lésions suintantes.

Grossesse

Il n'existe pas d'études contrôlées avec Eurax chez les femmes enceintes. Par conséquent, l'utilisation d'Eurax n'est pas recommandée durant la grossesse, particulièrement durant les 3 premiers mois.

Allaitement

Le passage de la substance active d'Eurax dans le lait de la femme allaitant suite à une administration topique n'est pas connu. Par conséquent, l'utilisation d'Eurax est déconseillée durant l'allaitement, sauf sur conseil d'un médecin.

Fertilité

Il n'existe pas de données disponibles sur les potentiels effets du crotamiton sur la fertilité.

Symptômes

En cas d'ingestion accidentelle, des signes d'intoxication aiguë comme des nausées, vomissements ou irritation de la muqueuse buccale, oesophagienne et gastrique peuvent apparaître. De rares cas de perte de conscience et de convulsions ont été rapportés. Des mesures générales doivent être entreprises afin d'éliminer le médicament et de réduire son absorption.

Il existe un risque très rare de méthémoglobinémie en cas d'ingestion accidentelle ou d'absorption cutanée excessive. Un cas de surdosage de crotamiton (Eurax crème) par voie cutanée et une suspicion de méthémoglobinémie a été rapporté suite à une large utilisation chez un enfant de 2 mois et demi.

Traitement

Les symptômes disparaissent habituellement à l'arrêt du traitement mais dans certains cas sévères, l'utilisation du bleu de méthylène pourra être envisagée.

Mise en garde spéciales

Pour un usage externe uniquement

Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.

La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation.

En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Ne pas appliquer sur la muqueuse buccale, dans ou autour des yeux (le contact avec les paupières pouvant donner lieu à une conjonctivite). En cas de contact accidentel avec les yeux ou la muqueuse buccale, rincer abondamment avec de l'eau.

Ne pas appliquer sur des plaies exsudatives, un eczéma aigu, une peau lésée, ou très enflammée.

Cette spécialité contient :

du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).