Résumé des caractéristiques du médicament - FLUNIR

Traitement local d'appoint des entorses.

Traitement des veinites post-sclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense.

L'acide niflumique est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la classe des acides fénamiques.

Sous forme de pommade, il possède une activité anti-inflammatoire et antalgique.

Un passage transcutané de l'acide niflumique, après application cutanée avec massage, est observé.

Comparée à la gélule, la biodisponibilité relative de la pommade est de l'ordre de 2,4 " 0,9%.

Effets indésirables liés à la voie d'administration:

rares manifestations allergiques cutanées, à type prurit ou érythème localisé.

Réactions d'hypersensibilité:

rougeur, prurit, éruption.

sensation de brûlure et dessèchement de la peau.

Autres effets systémiques des AINS: ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de la pommade appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).

En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle, risque d'eczéma de contact; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

à partir du 6ème mois de la grossesse ,

antécédent d'asthme à l'acide niflumique ou aux substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine,

antécédents d'allergie aux autres constituants de la pommade,

peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

Grossesse

Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.

Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer:

le fœtus à:

une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel),

un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios,

la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.

En conséquence, la prescription d'A.I.N.S. ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

L'application de trop fortes doses peut entraîner l'exacerbation des effets indésirables: irritation, érythème, prurit.

En cas de trop grande application cutanée, rincer abondamment à l'eau.

En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour l'acide niflumique per os sont peu probables.

En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).

Procéder à un lavage soigneux et prolongé des mains après chaque utilisation du gel.

L'apparition d'une réaction cutanée après application de la pommade impose l'arrêt immédiat du traitement.

Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.