Résumé des caractéristiques du médicament - GAMMA-OH

Adjuvant anesthésique en chirurgie et en obstétrique.

Sédation en neuro-traumatologie.

Narcotique exclusif, sans activité antalgique, le Gamma-OH ne peut pas être utilisé comme agent anesthésique unique.

Après une latence de 5 à 7 minutes, il provoque un sommeil de 1,5 à 2 heures.

Après administration IV, son action intervient en 5 à 7 minutes et son effet persiste durant 90 à 120 minutes à la posologie de 60 mg / kg.

Le Gamma-OH traverse les barrières méningée et placentaire. Le Gamma-OH est métabolisé principalement au niveau du foie.

Les métabolites finaux sont l'eau et le gaz carbonique éliminé par voie respiratoire.

Troubles du métabolisme et de la nutrition : hypokaliémie, hypernatrémie en cas d'utilisation répétée (neurosédation) .

Affections du système nerveux : possibles myoclonies lors de l'induction.

En l'absence de prémédication barbiturique, le réveil peut être brutal, avec convulsions et perte d'urine.

Une agitation et une confusion peuvent être observées lorsque l'analgésie est insuffisante .

Une agitation peut survenir au réveil.

Affections cardiaques : ralentissement du rythme cardiaque aussi bien chez les patients ayant une fréquence cardiaque normale que chez les patients ayant une tachycardie.

Affections vasculaires : hypotension suivie d'une possible hypertension transitoire lors de l'induction .

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : augmentation de l'amplitude et diminution de la fréquence des mouvements respiratoires. Exceptionnellement, on peut observer surtout au réveil une respiration de type périodique cessant sans traitement particulier et ne perturbant pas l'hématose.

Affections gastro-intestinales : au réveil, nausées et vomissements peuvent survenir.

hypertension artérielle sévère,

bradycardie par troubles de la conduction intra-cardiaque,

hypokaliémie non corrigée,

épilepsie non contrôlée par un traitement,

éclampsie,

éthylisme.

Ce médicament est généralement déconseillé au cours de la grossesse.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif du 4-hydroxybutyrate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence l'utilisation du 4-hydroxybutyrate de sodium est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

L'allaitement peut être poursuivi au décours d'une anesthésie générale par Gamma-OH.

Fertilité

Il n'existe pas de données concernant l'effet du Gamma-OH sur la fertilité chez l'Homme

Hypnose profonde et prolongée pouvant nécessiter une surveillance respiratoire.

Des cas de troubles métaboliques à type d'alcalose métabolique, hypokaliémie et hypernatrémie induits par l'association tétracosides - Gamma-OH ont été rapportés.

L'association aux curares est possible, il existe une potentialisation des curares non dépolarisants et diminution de l'activité des curares dépolarisants.

Mises en garde spéciales

Ce médicament ne doit être administré qu'en présence d'un anesthésiste ou d'un réanimateur disposant de moyens d'assistance ventilatoire.

L'injection de Gamma-OH peut provoquer une hypotension artérielle initiale par vasodilatation, suivie d'une hypertension artérielle centrale, fugace qui peut être prévenue par une prémédication analgésique et neuroleptique ,

Une agitation et une confusion peuvent être observées lorsque l'analgésie est insuffisante ,

En l'absence de prémédication barbiturique, le réveil peut être brutal, avec convulsions et perte d'urine,

Le Gamma-OH peut entraîner une hypokaliémie, par entrée intra-cellulaire du potassium, sans hyperkaliurie. Cette hypokaliémie peut être corrigée par administration concomitante de sels de potassium,

Lors de l'utilisation répétée du Gamma-OH (neurosédation), risque d'hypernatrémie en raison de l'apport sodé concomitant.