Résumé des caractéristiques du médicament - GINKOPLANT

Langue

- Français

GINKOPLANT

GINKOPLANT - Le mécanisme d'action n'est pas connu.

Le médicament GINKOPLANT appartient au groupe appelés Nootropiques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N06DX02

Substance active: GINKGO (EXTRAIT DE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & C. KG (ALLEMAGNE) - Ginkoplant comprimé pelliculé 40 mg , 2017-08-11


Ginkoplant 40 mg

comprimé pelliculé 40 mg

Dr. Willmar Schwabe GmbH & C. KG (ALLEMAGNE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé : 40 mg

Dosage

Posologie
3 comprimés par jour, à répartir dans la journée
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Voie orale.
Prendre les comprimés avec un demi-verre d'eau, au moment des repas.

Indications

Médicament à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des troubles cognitifs du sujet âgé, à l'exception des patients atteints de démence confirmée, de maladie de Parkinson, de troubles cognitifs iatrogènes ou secondaires à une dépression ou à des désordres métaboliques.

GINKOPLANT est indiqué chez les adultes et les personnes âgées.

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action n'est pas connu.

Chez l'homme, des données pharmacologiques montrent un électro-encéphalogramme avec une vigilance augmentée chez le sujet âgé, une diminution de la viscosité sanguine et une augmentation de la vascularisation de zones cérébrales spécifiques chez l'homme en bonne santé (60-70 ans), et une diminution de l'agrégation plaquettaire. De plus, des effets vasodilatateurs sur les vaisseaux sanguins des avant-bras provoquant une augmentation du volume sanguin ont été montrés.

Pharmacocinétique

Après administration orale (en solution) de 120 mg d'extrait de ginkgo, la disponibilité moyenne pour les lactones terpéniques était de 80 % pour le ginkgolide A, de 88 % pour le ginkgolide B et de 79 % pour le bilobalide. Le pic de concentration plasmatique des lactones terpéniques était de 16-22 ng/ml pour le ginkgolide A, de 8-10 ng/ml pour le ginkgolide B et de 27-54 ng/ml pour le bilobalide après administration sous forme de comprimé. La demi-vie correspondante pour les ginkgobalides A et B et le bilobalide était respectivement de 3-4, 4-6 et 2-3 heures. Les concentrations plasmatiques après administration d'une solution contenant 120 mg d'extrait de ginkgo sont de 25-33 ng/ml pour le ginkgolide A, de 9-17 ng/ml pour le ginkgolide B et de 19-35 ng/ml pour le bilobalide. La demi-vie observée pour le ginkgolide A était de 5 heures, de 9-11 heures pour le ginkgolide B et de 3-4 heures pour le bilobalide.

Effets indésirables

Très fréquent ((³1/10)

Troubles du système nerveux

Maux de tête

Fréquent (³1/100 to <1/10)

Troubles du système nerveux

Vertiges

Troubles gastro-intestinaux

Diarrhées, douleurs abdominales, nausées, vomissements

Fréquence indéterminée

Troubles de la circulation sanguine et du système lymphatique

Des saignements de certains organes ont été rapportés (yeux, nez, hémorragie cérébrale ou gastro-intestinale).

Troubles du système immunitaire

Des réactions d'hypersensibilité (choc allergique) peuvent apparaître.

Troubles cutanés et du tissu sous-cutané

Des réactions d'allergie cutanée (érythème, œdème, démangeaisons et rougeurs) peuvent apparaître.

Contre-indications

Grossesse .

Grossesse/Allaitement

Grossesse

L'extrait de ginkgo peut diminuer la capacité des plaquettes à s'agréger. La prédisposition à saigner peut augmenter.

Allaitement

Il n'y a pas de données concernant l'excrétion des métabolites du ginkgo dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux nés et les enfants ne peut être exclu.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.

Fertilité

Il n'y a pas d'étude spécifique chez l'homme du ginkgo pour évaluer ses effets sur la fertilité.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté

Interactions avec d'autres médicaments

Si ce médicament est pris de façon concomitante avec des anticoagulants (phenprocoumone, warfarine) ou des médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide acétylsalicylique et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens), leurs effets peuvent être modifiés.

Les études disponibles avec la warfarine, ne montre pas d'interaction entre la warfarine et les produits contenant du ginkgo, mais une surveillance suffisante est recommandée en cas de traitement avec un médicament contenant du ginkgo que ce soit au début, à la fin, lors d'un de changement de dose ou lors d'un changement de médicament.

Une étude d'interaction avec le talinolol montre que le ginkgo peut inhiber les P-glycoprotéines au niveau intestinal. Ceci peut augmenter l'exposition aux médicaments sensibles aux P-glycoprotéines dans l'intestin tel que l'étexilate de dabigatran. Des précautions sont à prendre en cas d'associations de ginkgo et de dabigatran.

Une étude d'interaction a montré que la Cmax de la nifédipine peut augmenter avec le ginkgo. Chez certains individus l'augmentation peut aller jusqu'à 100 % avec observation de vertiges et augmentation de l'intensité de bouffées de chaleur.

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Chez les patients ayant des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et ayant un traitement concomitant anticoagulant et anti-plaquettes, un médecin doit être consulté avant la prise de ce médicament.

Les préparations contenant du ginkgo peuvent augmenter la prédisposition à saigner. Par précaution, ce médicament doit être arrêté 3 à 4 jours avant un acte chirurgical.

Chez les patients épileptiques, l'apparition de crises supplémentaires favorisées par l'ingestion de préparations contenant du ginkgo ne peut être exclue.

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison d'un manque de données issues d'études cliniques.






Analogues du médicament GINKOPLANT qui a la même composition

Analogues en Russie

Билобил
  • капсулы:

    40 мг

Витрум мемори
  • таб., покр. плен. обол.:

    60 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    120 мг, 80 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    40 мг

  • капсулы:

    40 мг, 80 мг

Analogues en France

Ginkgo
  • comprimé pelliculé:

    40 mg

  • solution buvable:

    40 mg

  • gélule:

    40 mg

  • comprimé et solution(s) et granules et poudre et pommade:

    2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH (pommade à 4 %)+2CH à 30CH et 4DH à 60DH, 2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH (pommade à 1 %, 4 % ou 10 %)

  • granules; solution en gouttes:

    2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH

  • comprimé pelliculé:

    40 mg

  • solution buvable:

    4 g

  • comprimé pelliculé:

    40 mg

  • solution buvable:

    40 mg