Résumé des caractéristiques du médicament - GINKOR FORT

Langue

- Français

GINKOR FORT

GINKOR FORT - Veinotonique et vasculoprotecteur, GINKOR FORT augmente la tonicité veineuse, la résistance des vaisseaux et diminue leur perméabilité.

Le médicament GINKOR FORT appartient au groupe appelés Veinotoniques et Veinoprotecteurs

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

TONIPHARM (FRANCE) - Ginkor fort gélule 300 mg+300 mg+14 mg titré à 24 % d'hétérosides de Ginko et 6 % de Ginkolides-bilobalide , 1988-01-26

TONIPHARM (FRANCE) - Ginkor fort poudre pour solution buvable 0,300 g+0,300 g+0,014 g titré à 24 % d'hétérosides de Ginkgo et 6 % de Ginkolides-bilobalide , 1995-12-12


Ginkor fort

gélule

Ginkor fort  capsule TONIPHARM (FRANCE)

TONIPHARM (FRANCE)

Dosage : 300 mg+300 mg+14 mg titré à 24 % d'hétérosides de Ginko et 6 % de Ginkolides-bilobalide

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

- Insuffisance veino-lymphatique: 2 gélules par jour, une le matin et une le soir.

- Crise hémorroïdaire: 3 à 4 gélules par jour pendant 7 jours, en traitement d'attaque, réparties au cours des repas.

Mode d'administration

Voie orale

Population pédiatrique

L'efficacité et la tolérance chez les enfants et les adolescents ne sont pas établies. Aucune donnée n'est disponible.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
28100 DREUX, FRANCE,
FRANCE
Exploitant
TONIPHARM
3 rue des Quatre Cheminées, 92100 Boulogne-BILLANCOURT, FRANCE,
FRANCE

Ginkor fort

poudre pour solution buvable 0,300 g+0,300 g+0,014 g titré à 24 % d'hétérosides de Ginkgo et 6 % de Ginkolides-bilobalide

TONIPHARM (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule : 300 mg+300 mg+14 mg titré à 24 % d'hétérosides de Ginko et 6 % de Ginkolides-bilobalide
  • poudre pour solution buvable : 0,300 g+0,300 g+0,014 g titré à 24 % d'hétérosides de Ginkgo et 6 % de Ginkolides-bilobalide

Dosage

Insuffisance veino-lymphatique: 2 sachets par jour, un le matin et un le soir, à dissoudre dans un demi-verre d'eau.
Crise hémorroïdaire: 3 à 4 sachets par jour pendant 7 jours, en traitement d'attaque, répartis au cours des repas.

Indications

Traitement des symptômes en rapport avec une insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primodecubitus…).

Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

Pharmacodynamique

Veinotonique et vasculoprotecteur, GINKOR FORT augmente la tonicité veineuse, la résistance des vaisseaux et diminue leur perméabilité.

Cette action s'accompagne de propriétés inhibitrices locales vis-à-vis de certains médiateurs algogènes (histamine, bradykinine, sérotonine), d'enzymes lysosomiales et de radicaux libres à l'origine de l'inflammation et de la dégradation des fibres de collagène.

GINKOR FORT favorise le retour du sang veineux vers le cœur droit, en raison de la présence de chlorhydrate d'heptaminol dans sa formule.

Pharmacocinétique

Compte-tenu des principes actifs associés, aucune étude pharmacocinétique n'a été conduite chez l'homme.

Effets indésirables

Les données de tolérance recueillies au cours des essais cliniques (environ 15 000 patients exposés) et de la surveillance après commercialisation indiquent que les effets indésirables sont généralement non graves et très rares.

Les réactions indésirables considérées comme ayant au moins une relation possible avec le traitement sont énumérées ci-dessous en fonction du système organique atteint et de la fréquence absolue. Les fréquences sont définies en termes de très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10000, < 1/1000); très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque catégorie de fréquence, les réactions indésirables sont présentées par ordre décroissant de gravité.

Affections gastro-intestinales

Très rare : douleur abdominale haute, gêne épigastrique, nausées, diarrhée.

Affections du système nerveux

Très rare : céphalée.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rare : réactions anaphylactiques dont angioedème, urticaire, prurit, rash, dermatite allergique (dermatite eczématoïde).

Affections cardiaques

Fréquence indéterminée : hypertension

Contre-indications

- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

- Liées à l'heptaminol: hyperthyroïdie, association aux IMAO en raison du risque de poussée hypertensive .

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction .

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de GINKOR FORT chez la femme enceinte.

Compte tenu des propriétés vasoactives de l'heptaminol et antiagrégantes du ginkgo biloba, GINKOR FORT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité

Des effets sur la fertilité femelle ont été observés chez la souris avec le ginkgo biloba .

Surdosage

En cas de prise massive accidentelle ou volontaire, il est conseillé de surveiller la pression artérielle et la fréquence cardiaque en milieu spécialisé.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées

+ IMAO

Risque de poussée hypertensive liée à la présence d'heptaminol.

Précautions d'emploi

Si ce médicament est pris de façon concomitante avec des anticoagulants (phenprocoumone, warfarine) ou des médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide acétylsalicylique et autres antiinflammatoires non stéroïdiens), leur effet peut être modifié.

Les études disponibles avec la warfarine, ne montrent pas d'interaction entre la warfarine et les produits contenant du ginkgo, mais une surveillance suffisante est recommandée en cas de traitement avec un médicament contenant du ginkgo que ce soit au début, à la fin, lors d'un changement de dose ou lors d'un changement de médicament.

Une étude d'interaction avec le talinolol montre que le ginkgo peut inhiber les P-glycoprotéines au niveau intestinal. Ceci peut augmenter l'exposition aux médicaments sensibles aux P-glycoprotéines dans l'intestin tel que l'étexilate de dabigatran. Des précautions sont à prendre en cas d'associations de ginkgo et de dabigatran.

Une étude d'interaction a montré que la Cmax de la nifédipine peut augmenter avec le ginkgo. Chez certains individus l'augmentation peut aller jusqu'à 100 % avec observation de vertiges et augmentation de l'intensité de bouffées de chaleur.

Mises en garde et précautions

La pression artérielle sera étroitement surveillée en début de traitement chez les sujets présentant une hypertension artérielle sévère, en raison de la présence d'heptaminol.

Chez les patients ayant des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et ayant un traitement concomitant anticoagulant et anti-plaquettes, un médecin doit être consulté avant la prise de ce médicament.

Les préparations contenant du ginkgo peuvent augmenter la prédisposition à saigner. Par précaution, ce médicament doit être arrêté 3 à 4 jours avant un acte chirurgical.

Chez les patients épileptiques, l'apparition de crises supplémentaires favorisées par l'ingestion de préparations contenant du ginkgo ne peut être exclue.

- Crise hémorroïdaire: l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

- Insuffisance veinolymphatique: ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie:

Eviter l'exposition au soleil, à la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.

La marche prolongée et le port de bas de contention adaptés favorisent la circulation veineuse.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (l'heptaminol) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Grossesse et allaitement .






Analogues du médicament GINKOR FORT qui a la même composition

Analogues en Russie

Билобил
  • капсулы:

    40 мг

Витрум мемори
  • таб., покр. плен. обол.:

    60 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    120 мг, 80 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    40 мг

  • капсулы:

    40 мг, 80 мг

Analogues en France

Ginkgo
  • comprimé pelliculé:

    40 mg

  • solution buvable:

    40 mg

  • gélule:

    40 mg

  • comprimé et solution(s) et granules et poudre et pommade:

    2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH (pommade à 4 %)+2CH à 30CH et 4DH à 60DH, 2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH (pommade à 1 %, 4 % ou 10 %)

  • granules; solution en gouttes:

    2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH

  • comprimé pelliculé:

    40 mg

  • solution buvable:

    4 g

  • comprimé pelliculé:

    40 mg

  • solution buvable:

    40 mg