Résumé des caractéristiques du médicament - GLUCOSE 10%
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FrançaisGLUCOSE 10% - GLUCOSE 10 % VIAFLO, solution pour perfusion est une solution hypertonique dont l'osmolarité est de 555 mosm/l environ.
Le médicament GLUCOSE 10% appartient au groupe appelés Glucides
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05BA03
B BRAUN MEDICAL (FRANCE) - Glucose 10% solution pour perfusion 10 g , 1988-08-16
BAXTER (FRANCE) - Glucose 10% solution pour perfusion 10 g , 1992-07-22
BIOLUZ (FRANCE) - Glucose 10% solution pour perfusion 10 g , 1984-01-30
Glucose 10% B.BRAUN
solution pour perfusion 100 g
B BRAUN MEDICAL (FRANCE)
Glucose 10% BAXTER
solution pour perfusion 100 g
BAXTER (FRANCE)
Glucose 10% BIOLUZ
solution pour perfusion 100 g
BIOLUZ (FRANCE)
Glucose 10% FRESENIUS KABI FRANCE
solution pour perfusion 100 g
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Glucose 10% LAVOISIER
solution pour perfusion 100 g
CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)
Glucose 10% MACOPHARMA
solution pour perfusion 100 g
MACO PHARMA (FRANCE)
Glucose 10% PROAMP
solution injectable 100 g
Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Glucose 10% VIAFLO
solution pour perfusion 100 g
BAXTER (FRANCE)
Glucose 10% (1 g/10 ml) RENAUDIN
solution injectable 100 g
LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Glucose 10% FRESENIUS
solution pour perfusion 100 g
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Glucose 10% PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
solution pour perfusion 100 g
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES- PCA (FRANCE)
Glucose 10% SOLUTION INJECTABLE BIOSEDRA
solution pour perfusion 100 g
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
| Indication | Dose quotidienne initiale | Vitesse d'administration | Durée recommandée du traitement | |
Apport glucidique seul, ou comme requis, au cours de la nutrition parentérale | La vitesse d'administration maximale recommandée ne doit pas dépasser le taux d'oxydation du glucose du patient, car cela peut entraîner une hyperglycémie: 5 mg/kg/min (3 ml/kg/h) | |||
Prévention et traitement de l'hypoglycémie | De 500 à 3 000 ml/jour (de 7 à 40 ml/kg/jour) | Pas de durée limite -dépend de l'état clinique du patient | ||
Réhydratation en cas de perte d'eau et de déshydratation chez les patients ayant des besoins en glucides élevés | ||||
Dilution de médicaments compatibles | De 50 à 250 ml par dose | Dépend de la nature du médicament additif | Dépend de la nature du médicament additif |
| Indication | Dose quotidienne initiale | Vitesse d'administration | Durée recommandée du traitement | |
Apport glucidique seul, ou comme requis, au cours de la nutrition parentérale | La vitesse d'administration maximale ne doit pas dépasser le taux d'oxydation du glucose du patient car cela peut entraîner une hyperglycémie: | |||
Prévention et traitement de l'hypoglycémie | De 0 à 10 kg: 100 ml/kg/jour | Nouveau-né prématuré et à terme: 6-11 ml/kg/h (10-18 mg/kg/min) | ||
De 10 à 20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/jour, au-delà de 10 kg | De 1 à 3 ans: 5-8 ml/kg/h (9-14 mg/kg/min) | Pas de durée limite - dépend de l'état clinique du patient | ||
Réhydratation en cas de perte d'eau et de déshydratation chez les patients ayant des taux de glucides élevés | Plus de 20 kg: 1 500 ml + 20 ml/kg/jour au-delà de 20 kg | De 4 à 6 ans: 5-7 ml/kg/h (8-11 mg/kg/min) De 7 à 10 ans: 4-7 ml/kg/h (7-11 mg/kg/min) | ||
Plus de 11 ans: 4 ml/kg/h (7-8,5 mg/kg/min) | ||||
Dilution de médicaments compatibles | De 50 à 100 ml par dose | Dépend de la nature du médicament ajouté | Dépend de la nature du médicament ajouté |
Apport calorique glucidique modéré (400 kcal/L);
Prévention des déshydratations intra et extracellulaires;
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en électrolytes;
Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions;
Véhicule ou diluant pour apport thérapeutique en période préopératoire, péropératoire et postopératoire immédiate.
GLUCOSE 10 % VIAFLO, solution pour perfusion est une solution hypertonique dont l'osmolarité est de 555 mosm/l environ.
Les propriétés pharmacodynamiques de cette solution sont celles du glucose, qui constitue la principale source d'énergie dans le métabolisme cellulaire. Le glucose sert de source de glucides, seul ou, comme requis, au cours de la nutrition parentérale. GLUCOSE 10 % VIAFLO fournit un apport calorique de 400 kcal/l. Par ailleurs, cette solution de glucose pour perfusion permet d'apporter un complément hydrique sans complément ionique.
Si un médicament est ajouté à GLUCOSE 10 % VIAFLO, solution pour perfusion, les propriétés pharmacodynamiques de la solution dépendent de la nature du médicament utilisé.
Solution de glucose hypertonique (osmolarité approximative : 555 mOsm/L).
Les propriétés pharmacodynamiques de cette solution sont celles du glucose avec un apport calorique glucidique de 400 kcal/L.
Le glucose, un substrat naturel des cellules de l'organisme, est métabolisé de manière ubiquitaire. Dans des conditions physiologiques, le glucose est la principale source d'énergie avec une valeur calorique d'environ 17 kJ/g ou 4 kcal/g.
En cas d'ajout de médicament, la pharmacodynamie de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.
Solution de glucose hypertonique (osmolarité : 555 mOsm/L).
Les propriétés pharmacodynamiques de cette solution sont celles du glucose avec un apport calorique glucidique de 400 kcal/L.
Le glucose, un substrat naturel des cellules de l'organisme, est métabolisé de manière ubiquitaire. Dans des conditions physiologiques, le glucose est la principale source d'énergie avec une valeur calorique d'environ 17 kJ/g ou 4 kcal/g.
En cas d'ajout de médicament, la pharmacodynamie de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.
Cette solution permet un apport calorique glucidique modéré. L'apport calorique glucidique est de 400 Kcal/l, soit 1672 kJ/l.
Cette solution permet également un apport hydrique sans apport ionique.
Les propriétés pharmacologiques de cette solution sont celles du glucose. L'apport calorique est de 400 kcal/L soit 1672 kJ/L.
Cette solution permet également un apport d'eau sans apport d'électrolytes.
Absorption
Biodisponibilité
La solution étant administrée par voie intraveineuse, sa biodisponibilité est de 100 %.
Distribution
Après perfusion, le glucose passe tout d'abord dans le compartiment intravasculaire, puis dans le compartiment intracellulaire.
Biotransformation
Au cours de la glycolyse, le glucose est métabolisé en pyruvate. Dans des conditions aérobies, le pyruvate est totalement oxydé pour donner du dioxyde de carbone et de l'eau. En cas d'hypoxie, le pyruvate est transformé en lactate.
Élimination
Les derniers métabolites issus de l'oxydation complète du glucose sont éliminés par les poumons en gaz carbonique et par les reins en eau.
Chez les sujets sains, le glucose n'est pratiquement pas éliminé par les reins.
Dans les états métaboliques pathologiques associés à de l'hyperglycémie (par ex. diabète sucré ou syndrome post-agression), le glucose est excrété par les reins.
En cas d'ajout de médicament, la pharmacocinétique de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.
Deux voies différentes sont impliquées dans le métabolisme du glucose: une voie anaérobie et une voie aérobie.
Le glucose est métabolisé par l'acide pyruvique ou lactique en dioxyde de carbone et en eau, avec libération d'énergie.
Si un médicament est ajouté à GLUCOSE 10 % VIAFLO, solution pour perfusion, les propriétés pharmacocinétiques de la solution dépendent de la nature du médicament utilisé.
Le glucose est métabolisé en gaz carbonique et en eau.
L'administration de GLUCOSE 10 % VIAFLO, solution pour perfusion peut entraîner l'apparition:
d'une hyperglycémie;
de troubles de l'équilibre hydrique (hypervolémie);
de troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie et hypophosphatémie).
Les effets indésirables peuvent être associés à la voie d'administration et comprennent notamment: un état fébrile, de la fièvre, une infection au niveau du site d'injection, une douleur ou une réaction locale, une irritation veineuse, une thrombose veineuse ou une phlébite s'étendant à partir du site d'injection, une extravasation et une hypervolémie.
Les effets indésirables peuvent être associés au médicament ajouté à la solution; la nature de l'additif détermine la probabilité de l'apparition d'autres effets indésirables.
En cas d'apparition d'effets indésirables, la perfusion doit être interrompue.
Tableau 3. Liste tabulée des effets indésirables
| Classification Système Organe | Symptômes (termes LLT MedDRA) | Fréquence | |
Affections du système immunitaire | Réaction allergique | Non connue (*) | |
Troubles du métabolisme et de la nutrition | Déséquilibre électrolytique et hyperglycémie Hémodilution et hypervolémie | ||
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané | Sudation | ||
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Frissons Etat fébrile Fièvre Infection au site d'injection Thrombophlébite | ||
Investigations | Glycosurie |
*ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles
La solution est contre-indiquée chez les patients présentant:
un diabète décompensé ou un diabète insipide;
un coma hyperosmolaire;
une hémodilution et une hyperhydratation extracellulaire ou une hypervolémie;
une hyperglycémie et une hyperlactatémie;
une insuffisance rénale sévère (avec oligurie ou anurie);
une insuffisance cardiaque décompensée;
un dème généralisé (y compris un dème pulmonaire et cérébral) et une cirrhose ascitique;
une autre intolérance connue au glucose (comme les situations de stress métabolique).
Les contre-indications relatives à un médicament ajouté à la solution de glucose doivent être prises en considération.
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Les risques et les bénéfices pour chaque patiente doivent être attentivement considérés avant d'administrer la solution de glucose.
La perfusion de glucose par voie intraveineuse pendant l'accouchement peut entraîner un risque d'hyperglycémie ftale et d'acidose métabolique, entraînant la production d'insuline ftale ainsi qu'une hypoglycémie de rebond chez le nouveau-né.
Symptômes
Une administration prolongée ou une perfusion rapide de volumes importants de solution pour perfusion de glucose à 10 % peut provoquer deux types d'effets indésirables pouvant engager le pronostic vital :
en raison de l'hyperglycémie : une hyperosmolarité entraînant une hyponatrémie, une déshydratation cellulaire, une hyperglycémie, une glycosurie, une diurèse osmotique, susceptibles d'évoluer vers une déshydratation extracellulaire, un coma hyperosmolaire hyperglycémique et des déséquilibres électrolytiques, incluant des pertes de sodium et de potassium et des perturbations acido-basiques.
en raison de la quantité d'eau libre (une fois que le glucose est métabolisé) : une inflation hydrique avec dème ou intoxication hydrique, entraînant une hyponatrémie aiguë hypoosmotique sévère, conduisant à une hyperhydratation cellulaire, et potentiellement un dème cérébral engageant le pronostic vital (encéphalopathie hyponatrémique). Les symptômes comprennent des convulsions, nausées, léthargie et vomissements .
L'hyperglycémie sévère et l'hyponatrémie peuvent être fatales.
Traitement
Un surdosage cliniquement significatif de solutions de glucose constitue, par conséquent, une urgence médicale.
Selon le type et la gravité des troubles : arrêt immédiat de la perfusion, instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des besoins (notamment administration d'électrolytes, de diurétiques ou d'insuline).
En cas d'utilisation comme véhicule ou diluant pour préparation injectable d'autres médicaments, d'autres symptômes de surdosage liés à ce médicament peuvent se manifester. Se référer également au résumé des caractéristiques du produit de ce médicament.
Une correction rapide de l'hyponatrémie peut engager le pronostic vital en raison du risque de démyélinisation osmotique et de complications neurologiques graves. Le traitement et la surveillance doivent être déterminés par un médecin expérimenté.
Compatibilités physico-chimiques
Il appartient au médecin de juger de l'incompatibilité du médicament à ajouter à la solution de GLUCOSE FRESENIUS 10 % en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Avant toute adjonction de médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de GLUCOSE FRESENIUS 10 % (pH = 3,5 à 6,5).
Se référer à la notice du médicament ajouté.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de GLUCOSE FRESENIUS 10 %, le mélange doit être administré immédiatement.
Respecter une vitesse de perfusion lente au risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable. Une surveillance clinique particulière est nécessaire au début de toute perfusion intraveineuse. L'administration doit être effectuée sous une surveillance régulière et attentive.
GLUCOSE 10 % MACOPHARMA, solution pour perfusion est une solution HYPERTONIQUE. L'administration de solutions hyperosmolaires peut provoquer une inflammation veineuse et une phlébite. Si des signes d'irritation veineuse, de phlébite ou de thrombophlébite apparaissent pendant la perfusion veineuse périphérique, il faut envisager de changer de site de perfusion.
La perfusion doit être immédiatement arrêtée en cas d'apparition de signes anormaux ou de symptômes d'une réaction allergique (tels que sueurs, fièvre, frissons, céphalées, rashs cutanés ou dyspnée). GLUCOSE 10 % MACOPHARMA, solution pour perfusion contient du glucose dérivé du maïs, ce qui provoque des réactions d'hypersensibilité chez les patients allergiques au maïs.
GLUCOSE 10 % MACOPHARMA, solution pour perfusion ne doit pas être utilisé à des fins de substitution liquidienne sans un apport en électrolytes approprié, en particulier dans les traitements de réhydratation, car son administration peut entraîner une diminution importante des électrolytes sériques (hyponatrémie et hypokaliémie graves) , ainsi que la survenue d'effets indésirables tels que des lésions cérébrales ou des atteintes cardiaques.
La perfusion de volumes importants doit être effectuée sous une surveillance particulière chez les patients atteints d'intoxication hydrique, d'insuffisance cardiaque, pulmonaire ou rénale sévère, et/ou d'oligurie/anurie.
L'administration de la solution pour perfusion GLUCOSE 10 % MACOPHARMA peut provoquer une hyperglycémie. Dans ce contexte, il est recommandé de ne pas utiliser cette solution après un accident ischémique cérébral car l'hyperglycémie a été impliquée dans l'augmentation des lésions cérébrales ischémiques et la détérioration de la récupération.
La perfusion de solution de glucose n'est pas recommandée dans les 24 premières heures suivant un traumatisme crânien et la concentration sanguine en glucose doit être surveillée attentivement lors d'épisodes d'hypertension intracrânienne. L'administration de solutions de glucose, en particulier hyperosmolaires, à des patients présentant une atteinte de la barrière hémato-encéphalique peut entraîner une augmentation de la pression intracrânienne/intramédullaire.
Les paramètres biologiques et cliniques, en particulier la glycémie, doivent être contrôlés.
Si une hyperglycémie survient, ajuster le débit de perfusion et/ou administrer de l'insuline. Si besoin, apporter des compléments parentéraux en potassium.
La tolérance au glucose peut se détériorer chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou de diabète.
Chez le diabétique ou l'insuffisant rénal, surveiller attentivement la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie du traitement hypoglycémiant et/ou du potassium.
L'ajout de médicament ou l'utilisation d'une technique d'administration incorrecte peuvent entraîner l'apparition de réactions fébriles dues à l'introduction éventuelle de substances pyrogènes. En cas d'effet indésirable, la perfusion doit être immédiatement arrêtée.
En cas d'ajout de médicament, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage .
Ne pas conserver le mélange .
Extravasation
Le site du cathéter doit être régulièrement contrôlé pour détecter les signes d'extravasation. En cas d'extravasation, l'administration doit être interrompue immédiatement, tout en maintenant en place la canule ou le cathéter inséré pour une prise en charge immédiate du patient. Si possible, une aspiration doit être pratiquée à travers la canule/le cathéter inséré afin de réduire la quantité de liquide présent dans les tissus avant de retirer la canule/l/le cathéter. Si une extrémité est atteinte, le membre concerné doit être surélevé.
Selon le produit extravasé (y compris les produits mélangés avec GLUCOSE 10 % MACOPHARMA, solution pour perfusion le cas échéant) et le stade/l'étendue des lésions éventuelles, des mesures spécifiques appropriées doivent être prises. Les options thérapeutiques peuvent inclure des interventions non pharmacologiques, pharmacologiques et/ou chirurgicales. En cas de dégradation de la zone affectée (douleur continue, nécrose, ulcération), un chirurgien plasticien doit être consulté immédiatement .
Le site d'extravasation doit être contrôlé au moins toutes les 4 heures pendant les premières 24 heures, puis une fois par jour.
Syndrome de renutrition
La réalimentation de patients sévèrement dénutris peut entraîner un syndrome de renutrition qui est caractérisé par le passage du potassium, du phosphore et du magnésium en intracellulaire car le patient devient anabolique. Une carence en thiamine et une rétention d'eau peuvent également se développer. La mise en place d'une surveillance particulière et l'augmentation progressive des apports en nutriments tout en évitant la suralimentation peuvent prévenir ces complications.
Risque d'embolie gazeuse
Population gériatrique
Lors de la sélection du type de solution pour perfusion et du volume/débit de perfusion pour un patient âgé, il est nécessaire de prendre en considération la susceptibilité de ces patients à présenter des maladies cardiaques, rénales, hépatiques ou autres, ainsi que leurs traitements médicamenteux concomitants.
Population pédiatrique
Le débit et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids, de l'état métabolique et clinique du patient, du traitement associé, et doivent être déterminés par un médecin expérimenté.
Les nouveau-nés, en particulier les prématurés et ceux présentant un faible poids à la naissance, ont un risque élevé de développer une hypo- ou une hyperglycémie et nécessitent, de ce fait, une surveillance étroite pendant toute la durée du traitement par des solutions intraveineuses de glucose, afin d'assurer un contrôle glycémique approprié et d'éviter d'éventuels effets indésirables à long terme.
L'hypoglycémie chez les nouveau-nés peut entraîner des convulsions, un coma, et des lésions cérébrales.
L'hyperglycémie chez les nouveau-nés a été associée à des cas d'hémorragie intra-ventriculaire, d'infection bactérienne et fongique d'installation tardive, de rétinopathie du prématuré, d'entérocolite nécrosante, de dysplasie broncho-pulmonaire, d'hospitalisation prolongée et de décès.
Les enfants, les nourrissons et les nouveau-nés présentent un risque accru de développer une hyponatrémie hypoosmotique ainsi qu'une encéphalopathie hyponatrémique. Ainsi, les concentrations d'électrolytes plasmatiques doivent être étroitement surveillées dans la population pédiatrique.
Une correction rapide de l'hyponatrémie hypoosmotique est potentiellement dangereuse (risque de complications neurologiques graves). La posologie, le taux et la durée d'administration doivent être déterminés par un médecin expérimenté.
Afin d'éviter une perfusion excessive de solutions intraveineuses potentiellement fatale chez le nouveau-né, une attention particulière doit être accordée au mode d'administration. Lors de l'utilisation d'un pousse-seringue pour l'administration de solutions ou de médicaments par voie intraveineuse à des nouveau-nés, la poche de liquide ne doit pas rester connectée à la seringue.
Lors de l'utilisation d'une pompe pour perfusion, tous les clamps du set d'administration intraveineuse doivent être fermés avant de retirer le set d'administration ou avant d'éteindre la pompe. Ceci est nécessaire, que le set d'administration dispose ou non d'un dispositif anti-fuite.
Le dispositif de perfusion intraveineuse et le matériel d'administration doivent être contrôlés régulièrement.
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