Résumé des caractéristiques du médicament - HELICIDINE

Langue

- Français

HELICIDINE

HELICIDINE - ANTITUSSIF D'ACTION PERIPHERIQUE.

Le médicament HELICIDINE appartient au groupe appelés Antitussifs non opioïdes

Substance active: HÉLICIDINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

THERABEL LUCIEN PHARMA (FRANCE) - Helicidine sirop 10 ml , 1996-01-24


Helicidine 10 % SANS SUCRE

sirop

Helicidine 10 % SANS SUCRE sirop THERABEL LUCIEN PHARMA (FRANCE)

THERABEL LUCIEN PHARMA (FRANCE)

Dosage : 10 ml

Résumé des caractéristiques du médicament

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

Adultes: 2 cuillères à soupe 3 fois par jour.

Enfants: 2 ml/kg/jour répartis en 3 prises soit:

enfants de 25 à 50 kg (environ 8 à 15 ans): 3 à 5 cuillères à soupe par jour

enfants de 15 à 25 kg (environ 4 à 8 ans): 1 cuillère à soupe 3 fois par jour

enfants de 12 à 15 kg (environ 30 mois à 4 ans): 2 cuillères à café 3 fois par jour

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
LABORATORIO REIG JOFRE S.A.
C/GRAN CAPITAN 10 , 08970 SAN JOAN DESPI - BARCELONE , ESPAGNE,
ESPAGNE
Exploitant
THERABEL LUCIEN PHARMA
19 rue Alphonse de Neuville, 75017 PARIS,
FRANCE


Сlassification pharmacothérapeutique :


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • sirop : 10 ml

Indications

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

Pharmacodynamique

ANTITUSSIF D'ACTION PERIPHERIQUE.

L'hélicidine est une mucoglycoprotéine extraite d'Hélix pomatia L.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace .

Contre-indications

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et propyle sodique et autres sels de parahydroxybenzoates).

Nourrissons (moins de 2 ans) .

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Surdosage

Aucun signe spécifique n'a été observé lors de la description de cas de surdosage.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

L'Hélicidine peut induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Elle ne doit donc pas être utilisée chez le nourrisson .

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient du sirop de glucose hydrogéné (ou maltitol liquide). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ; il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend HELICIDINE