Résumé des caractéristiques du médicament - HERBESAN

Médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

Ce médicament possède des effets laxatifs : les sennosides ne sont pas absorbés au niveau de l'estomac ; ils sont convertis en rhéinanthraquinone (métabolite actif) par les bactéries du colon.

Ce médicament agit selon deux mécanismes d'action :

● Stimulation de la motricité du colon et accélération du transit,

● Influence sur le processus de sécrétion par deux mécanismes différents : inhibition de l'absorption

de l'eau et des électrolytes (Na⁺, Cl^-) vers les cellules épithéliales du colon et stimulation de

l'écoulement de ces fluides vers la lumière du colon.

Les sennosides ne sont pas absorbés au niveau de l'estomac ni dégradés par les enzymes digestives. Ils sont convertis par les bactéries du colon en un métabolite actif (rhéinanthrone).

Chez l'animal, lors de l'administration de rhéinanthrone radio-marquée dans le caecum, l'absorption est inférieure à 10% En contact avec l'oxygène, la rhéinanthrone est oxydée en rhéine et sennidines, retrouvées dans le sang, essentiellement sous forme de glucuronides et sulfates. Après l'administration orale de sennosides, 3 à 6% des métabolites sont excrétés dans les urines.

Environ 90% des sennosides sont excrétés dans les faeces sous forme de polymères, 2 à 6% sous forme de sennosides inchangés, sennidines, rhéinanthrone et rhéine.

Chez l'homme, après administration orale d'une poudre de fruit de séné (contenant 20 mg de sennosides) pendant 7 jours, les concentrations maximales atteintes dans le sang étaient de 100 ng de rhéine par ml. Aucune accumulation n'a été mise en évidence.

De faibles quantités de métabolites actifs, tels que la rhéine, ont été retrouvées dans le lait maternel. Chez l'animal, le passage de la rhéine dans le placenta est faible.

Possibilité de nausées, vomissements, diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.

Possibilité d'hypokaliémie.

Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

Rarement des réactions d'hypersensibilité à type d'urticaire, œdème voire réaction anaphylactoïde.

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…) ?

Syndrome occlusif ou subocclusif,

Syndrômes douloureux abdominaux de cause indéterminée,

Etats de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique,

Fécalome,

Enfants de moins de 12 ans.

Ce médicament est généralement déconseillé :

Grossesse

Il n'y a pas de rapport d'effets indésirables pendant la grossesse, ni sur le fœtus aux doses recommandées. Cependant, compte-tenu du risque génotoxique de plusieurs dérivés anthracéniques tels que l'émodine, l'aloé-émodine, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement

L'usage pendant l'allaitement est déconseillé en raison d'insuffisance de données sur le passage de métabolites dans le lait. De petites quantités de métabolites actifs (rhéine) sont retrouvées dans le lait. Il n'a pas été rapporté d'effet laxatif chez les bébés.

Fertilité

Aucune donnée disponible.

Les symptômes principaux en cas de surdosage ou d'abus sont des douleurs et des diarrhées sévères avec des pertes importantes de liquide et d'électrolytes qui doivent être compensées. Les diarrhées peuvent causer spécialement une perte en potassium qui peut conduire à des désordres cardiaques et une asthénie musculaire, particulièrement quand des glucosides cardiotoniques, des diurétiques, des corticostéroïdes ou de la racine de réglisse sont pris simultanément.

Une grande quantité de liquide est à prendre pendant le traitement. Les électrolytes, spécialement le potassium, sont à contrôler. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées.

L'ingestion chronique de médicament contenant des dérivés anthraquinoniques à dose excessive peut provoquer une toxicité hépatique.

Associations déconseillées

Médicaments donnant des torsades de pointes : amiodarone, astémizol, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine

Risque majoré de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointe. Utiliser un laxatif non stimulant.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Digitaliques :

L'hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.

Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG. Utiliser un laxatif non stimulant.

Autres hypokaliémiants :

Diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco-, minéralo- : voie générale), tétracosactide.

Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).

Surveillance de la kaliémie et si besoin correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau,

- conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).

La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :

a) la « maladie des laxatifs » avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie ; elle est très rare,

b) une situation de « dépendance » avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance de survenue variable selon les patients peut se créer à l'insu du médecin.

Population pédiatrique

Ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans.

Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.