Résumé des caractéristiques du médicament - HIRUCREME

Utilisé dans le traitement:

des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veineuse chronique et de ses complications inflammatoires (hypodermites inflammatoires),

des manifestations veineuses inflammatoires aiguës (phlébites superficielles, incidents de perfusion, suites de scléroses).

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

L'Hirudine, principe actif de l'extrait de sangsue, forme avec la thrombine un complexe stable et inactif bloquant la transformation du fibrinogène en fibrine, interrompant ainsi le processus de la coagulation.

Chez l'adulte volontaire sain, Hirucrème est efficace sur la résorption de la papule post-injection de sérum physiologique, et sur la résorption des hématomes provoqués par application d'une ventouse à dépression.

Malgré l'absence de preuve formelle de la résorption transcutanée de l'Hirudine, après administration on observe:

chez l'animal, un allongement du temps de saignement et du temps de coagulation.

chez l'homme, on a pu détecter de l'Hirudine dans le tissu sous-cutané.

Risque d'allergie locale ou exceptionnellement générale liée à la présence d'hirudine ou de certains excipients. Notamment: risque d'eczéma de contact lié à la présence de la lanoline (graisse de laine) ou de parahydroxybenzoates qui peuvent eux-mêmes être exceptionnellement à l'origine de réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

Hypersensibilité à un des composants du produit.

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Ne pas appliquer directement sur une plaie ulcérée.

Hémorroïdes:

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.

Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.