Résumé des caractéristiques du médicament - HUILE GOMENOLEE

Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale.

L'huile essentielle de Niaouli est un dérivé terpénique. Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Non applicable.

Réactions d'hypersensibilité.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :

Risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,

Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Les instillations nasales répétées, en particulier, lors d'un usage chronique favorisent la survenue de pneumopathies huileuses d'inhalation .

Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

De l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivé terpéniques dans le lait,

Et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Non applicable.

Non applicable.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à dose excessive :

Des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Il conviendra d'avertir le patient que les conseils d'utilisation et les posologies préconisées et ne jamais dépasser les doses recommandées.

Des pneumopathies huileuses par dépôt pulmonaire suite à des instillations nasales répétées et en usage chronique de produits huileux (le plus souvent plus de 1 mois de traitement) ont été décrites. Il conviendra donc de s'assurer que le patient ne fait pas un usage abusif de ce médicament et de toujours restreindre la prescription à la durée d'utilisation minimale.

Précautions d'emploi

Dés l'ouverture de conditionnement, et a fortiori dés la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

En cas d'antécédents d'épilepsie tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.