Résumé des caractéristiques du médicament - HYPERAMINE

Celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire chaque fois que l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante.

HYPERAMINE se caractérise par:

teneur réduite en phénylalanine, méthionine et tryptophane;

teneur élevée en acides aspartique et glutamique, isoleucine, leucine, valine, acides aminés directement métabolisés par le muscle;

teneur élevée en acide glutamique, précurseur de la glutamine, substrat privilégié des cellules à renouvellement rapide, intervenant également dans le contrôle des métabolismes protéiques musculaire et hépatique;

teneur élevée en acides aminés semi-essentiels, voire essentiels: histidine, arginine, intervenant dans l'anabolisme protéique.

HYPERAMINE ne contient pas d'acétate et sa teneur extrêmement faible en électrolytes n'interfère pas avec la réanimation électrolytique. Son osmolarité est minimale pour chaque concentration azotée.

Les acides aminés perfusés sont effectivement utilisés pour l'anabolisme protéique du fait:

des bilans azotés qui se positivent;

de l'élévation des protides sanguins, en particulier de la préalbumine en corrélation avec la prise de poids;

de l'élévation de l'amino-acidémie sans augmentation de l'amino-acidurie;

d'une urémie qui ne varie pas.

Chez des patients dénutris et agressés, la perfusion de la solution s'accompagne d'une augmentation très homogène des acides aminés plasmatiques. En particulier, il n'est pas observé d'accumulation de phénylalanine ou de méthionine. Il est constaté une réplétion partielle du pool plasmatique de la glutamine. A l'arrêt des perfusions, les acides aspartique et glutamique, l'arginine disparaissent rapidement du plasma. L'apport d'acides aspartique et glutaminique équilibre celui des acides aminés cationiques et soufrés et limite ainsi le risque d'acidose métabolique. La teneur réduite en acides aminés soufrés, générateurs d'ions sulfates, diminue les risques d'hypercalciurie iatrogène.

Possibilité d'acidose métabolique et d'hyperazotémie chez les insuffisants rénaux.

Hypersensibilité à un acide aminé présent dans la solution

Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés

Troubles sévères de la circulation avec un risque vital (exemple: choc)

Hypoxie

Acidose métabolique

maladie hépatique avancée

Insuffisance rénale sévère sans possibilité d'hémofiltration ou d'hémodialyse

Enfant de moins de 2 ans.

Contre-indications générales concernant les traitements par perfusion:

Insuffisance cardiaque non compensée

Œdème pulmonaire aigu

Hyperhydratation

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Symptômes:

Un surdosage ou des vitesses de perfusion trop élevées peuvent conduire à des réactions d'intolérance qui se manifestent sous forme de nausées, frissons, vomissements et de pertes rénales en acides aminés.

Traitement:

En cas d'apparition de réactions d'intolérance, la perfusion d'acides aminés doit être interrompue temporairement et devra être ré-initiée ultérieurement à une vitesse de perfusion plus faible.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde spéciales

En cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévères, d'insuffisances cardio-respiratoires graves, HYPERAMINE devra être utilisée avec prudence en raison de sa richesse en azote et de son hypertonie.

Précautions d'emploi

Une surveillance attentive de la perfusion, de l'état clinique et biologique du malade est indispensable. L'asepsie la plus rigoureuse doit être observée au moment de la mise en place de la perfusion et pendant toute la durée de celle-ci.