Résumé des caractéristiques du médicament - ITAX

Traitement des pédiculoses humaines du cuir chevelu (poux de tête).

Non renseigné.

Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées.

En raison de la présence de dérivés terpéniques :

risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Allergie à l'un des constituants du produit.

Enfant de moins de 30 mois.

Patients ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

En cas d'application de fortes doses sur le cuir chevelu, des réactions locales à type de paresthésies peuvent survenir.

Dans la littérature, la toxicité liée à la classe des pyréthrines est manifestée principalement par des paresthésies ou une neurotoxicité. L'ingestion accidentelle risque d'entrainer des nausées, vomissements, douleurs abdominales, vertiges, céphalées, plus rarement des palpitations, vision floue, très exceptionnellement des convulsions. Dans ce cas, il est recommandé de consulter le centre anti-poison.

Par ailleurs, en raison de la présence en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques en cas de non respect des doses préconisées ou du mode d'application :

risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

possibilité d'agitation et de confusions chez les sujets âgés.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient de l'acide sorbique ou l'un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Précaution d'emploi:

Eviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses, en cas de contact accidentel avec les yeux ou les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.

Ne pas avaler.

Ne pas laisser à la portée des enfants.