Résumé des caractéristiques du médicament - MADECASSOL

Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primodécubitus).

Absorption

Elle s'effectue lentement par voie gastro-intestinale. Chez l'homme, le taux plasmatique est maximum par voie orale au bout de 4 heures.

Distribution:

Passe par un cycle entéro-hépatique sans rétention hépatique ou rénale.

Métabolisme:

Les constituants se trouvent essentiellement sous forme glucuro-conjuguée dans la bile.

Elimination:

Elle est lente. Ce sont les acides inchangés qui sont éliminés principalement par les fécès (85 à 95 % de la dose administrée).

Possibilité de réactions cutanées de sensibilisation.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées:

risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Hypersensibilité à l'un des composants.

Lésions surinfectées

Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).

Grossesse

Les études expérimentales réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, en l'absence de données fiables, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Traitement symptomatique.

Non renseignée.

Forme non adaptée à l'usage ophtalmique.

Eviter l'utilisation de ce médicament sur des lésions qui ont tendance à macérer.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier:

ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients.