Résumé des caractéristiques du médicament - MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE

Langue

- Français

MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE

MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE -

Le médicament MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE appartient au groupe appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens locaux in laryngologie

Substance active: AMYLASE FONGIQUE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Maxilase maux de gorge alpha-amylase sirop 20000 U.CEIP , 1991-04-17


Maxilase maux de gorge alpha-amylase 200 U.CEIP/ml

sirop

Maxilase maux de gorge alpha-amylase 200 U.CEIP/ml sirop SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Dosage : 20000 U.CEIP

Résumé des caractéristiques du médicament

Voie orale.

Adulte: 1 cuillère à soupe (15 ml), 3 fois par jour.

Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg): 2 cuillerées à café (10 ml), 3 fois par jour.

Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 kg à 15 kg): 1 cuillère à café (5 ml), 3 fois par jour.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, allee de la Neste, 31770 COLOMIERS, ,
FRANCE
Exploitant
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL, 94250 GENTILLY,
FRANCE




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • sirop : 20000 U.CEIP

Indications

Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.

NB: Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Pharmacodynamique

ENZYMOTHERAPIE

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

En raison de la présence d'alpha-amylase, rares réactions d'allure allergique, généralement cutanées, en particulier urticaire et œdème de Quincke.

Possibilité de survenue de bronchospasme.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

Hypersensibilité à l'alpha-amylase ou à l'un des composants du sirop, notamment aux parabens.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de l'alpha-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de Maxilase est à éviter pendant l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en gardes spéciales

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Ce médicament contient 3,2 g de saccharose par cuillère à café (5 ml) et 9,6 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée sans avis médical.



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