Résumé des caractéristiques du médicament - NAABAK
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Français
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FrançaisNAABAK - NAABAK inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale.
Le médicament NAABAK appartient au groupe appelés Médicaments ophtalmologiques
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01GX03
THEA (FRANCE) - Naabak collyre 19,6 mg , 1991-12-12
THEA (FRANCE) - Naabak collyre 4,9 g , 1992-09-07
Naabak 19,6 mg/0,4 ml
collyre 4,9 g
THEA (FRANCE)
Naabak 4,9 %
collyre 4,9 g
THEA (FRANCE)
Traitement des manifestations modérées des conjonctivites et blépharoconjonctivites d'origine allergique.
NAABAK inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale. Ces mastocytes, très nombreux dans la conjonctive, sont à l'origine de la libération de médiateurs chimiques de l'inflammation responsables des symptômes de l'allergie.
NAABAK bloque l'activation du complément, médiateur qui exerce un rôle d'amplification des phénomènes inflammatoires et d'histamino-libération.
NAABAK inhibe la synthèse des leucotriènes (SRS-A) par les cellules sensibilisées. Les mastocytes, les protéines du complément et les leucotriènes jouent un rôle déterminant dans le déclenchement et le déroulement des réactions allergiques et donc, dans la production des symptômes et signes inflammatoires oculaires.
NAABAK prévient les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes (pollen, poussières de maison, etc...). Cette action protectrice doit être maintenue pendant toute la période de risque d'allergie. En conséquence, il est nécessaire de poursuivre les instillations quotidiennement et sans interruption pendant toute cette période afin de prévenir les récidives.
L'étude de pharmacocinétique oculaire a montré la pénétration du collyre dans la conjonctive permettant une concentration élevée du principe actif pendant plusieurs heures.
Des sensations brèves de brûlures ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l'instillation.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Grossesse
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique n'a apparement révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
AllaitementAbsence de données sur le passage du principe actif dans le lait maternel.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
Ne pas injecter, ne pas avaler
Ne pas toucher l'il avec l'embout du flacon
Enfant: absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans
Dans les allergies conjonctivales sévères, les collyres anti-allergiques à base d'acide N-acétyl-aspartyl-glutamique peuvent servir de relais au traitement corticoïde initial.
L'absence de conservateur instillé permet l'utilisation du collyre lors du port des lentilles souples.
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