Résumé des caractéristiques du médicament - NECYRANE

Langue

- Français

NECYRANE

Le médicament NECYRANE appartient au groupe appelés Formes nasales à visée antibactérienne et/ou anti-inflammatoire (Solutions de lavage)

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R01AX05

Substance active: RITIOMÉTAN MAGNÉSIEN
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Necyrane solution nasale pour pulvérisation 1,945 g , 1996-08-06


Necyrane

solution nasale pour pulvérisation

Necyrane  solution pour pulvérisation PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

Dosage : 1,945 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

Adulte : 4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.

Enfant de plus de 30 mois : 3 pulvérisations par jour dans chaque narine.

NECYRANE est contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants âgés de moins de 30 mois .

Mode d'administration

Voie nasale.

Tenir le flacon bien vertical et appuyer d'un coup sec et bref sur le poussoir.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM, RUE DU LYCEE, 45500 GIEN,
FRANCE
Exploitant
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE, 92100 BOULOGNE,
FRANCE






Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution nasale pour pulvérisation : 1,945 g

Indications

Traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.

NECYRANE est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 30 mois.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Au sein de chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence en ordre décroissant selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire :

Possibilité d'allergie (fréquence indéterminée).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

Irritation locale (fréquence indéterminée).

En raison de la présence de cinéole et en cas de non-respect des doses préconisées :

§ risque de convulsions chez l'enfant, § possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Contre-indications

Liées à la présence de cinéole :

§ Nourrissons et enfants de moins de 30 mois. § Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non). § Grossesse .

Grossesse/Allaitement

Grossesse

En raison de la présence d'un dérivé terpénique, ce médicament est susceptible d'avoir une toxicité respiratoire et neurologique pour le fœtus. NECYRANE est donc contre-indiqué pendant la grossesse .

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

de leur toxicité respiratoire et neurologique potentielle chez le nourrisson.

Surdosage

En cas de surdosage, risques d'accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant, en raison de la présence de dérivés terpéniques dans le produit.

Interactions avec d'autres médicaments

Du fait de la présence de cinéole :

Association en prendre en compte

+ Autres médicaments abaissant le seuil epileptogène

Risque accru de convulsions.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient du cinéole (dérivé terpénique) en tant qu'excipient qui peut abaisser le seuil épileptogène.

Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.

Précautions d'emploi

L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.

Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.

Chez l'adulte, en cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

En raison de la présence de chlorure de myristalkonium (substance apparentée au chlorure de benzalkonium), ce médicament peut provoquer un œdème de la muqueuse nasale, particulièrement dans le cas d'une utilisation à long terme, et une gêne respiratoire.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend NECYRANE



Analogues du médicament NECYRANE qui a la même composition

Analogues en Russie


Rien trouvé

Analogues en France

Necyrane
  • solution nasale pour pulvérisation:

    1,945 g