Résumé des caractéristiques du médicament - NESTOSYL

Anesthésie locale des muqueuses, notamment pour les cathétérismes, les explorations instrumentales en urologie, gynécologie, O.R.L. et odonto-stomatologie.

La benzocaïne et le butoforme sont des anesthésiques locaux de type butacaïne, appartenant au groupe des esters de l'acide para aminobenzoïque sans chaîne amine.

Réactions d'hypersensibilité locale ou générale, en cas de ré-réintroduction de ce médicament, mais aussi en cas de première exposition apparente (allergie croisée) à un dérivé de l'acide para-aminobenzoïque que l'on trouve dans certains médicaments comme les sulfamides ou certains anesthésiques locaux, mais également dans des produits de consommation courante (conservateurs, colorants, etc...).

Risque de méthémoglobinémie.

Risque d'hypersensibilité liée à la présence d'huile d'arachide dans les excipients.

Risque d'effet systémique de la benzocaïne, en cas de surdosage ou d'ingestion du produit.

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

antécédents d'hypersensibilité aux médicaments anesthésiques locaux du groupe des esters de l'acide para aminobenzoïque ou à l'un des composants;

chez l'enfant de moins de 6 ans, en particulier, ne pas appliquer sur les gencives des nouveaux-nés.

Ce produit peut être utilisé au cours de la grossesse ou de l'allaitement.

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation .

Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'autres médicaments pour application locale est déconseillé.

Une sensibilisation antérieure à la benzocaïne ou au butoforme lors d'une utilisation par voie locale ou générale, risque d'entraîner lors de leur ré-introduction par voie locale ou générale, des réactions anaphylactiques graves (choc anaphylactique), mais compromet également l'utilisation ultérieure de substances contenant un groupement amine en para (sulfamide, certains anesthésiques locaux, colorants, conservateurs...).

La présence de benzocaïne peut provoquer une méthémoglobinémie.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.