Résumé des caractéristiques du médicament - NICOTINAMIDE

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- Français

NICOTINAMIDE - Résumé des caractéristiques du médicament

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NICOTINAMIDE - SECTIONS

NICOTINAMIDE

NICOTINAMIDE - Le nicotinamide (ou vitamine PP ou B3) dérive de l'acide nicotinique (autre forme de la vitamine PP) par amidation.

Le médicament NICOTINAMIDE appartient au groupe appelés Vitamine B3 (Vitamine PP ou nicotinamide ou l'acide nicotinique)

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A11HA01

Substance active: NICOTINAMIDE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE) - Nicotinamide solution injectable 100 mg , 2013-09-06

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE) - Nicotinamide solution injectable 500 mg , 2013-09-06


Nicotinamide RENAUDIN 100 mg/2 mL

solution injectable 500 mg

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

Nicotinamide RENAUDIN 500 mg/5 mL

solution injectable 500 mg

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :


Classification ATC:

A Tractus digestif et métabolisme

A11 Vitamines
A11H Autres préparations à base de vitamines seules
A11HA Autres préparations à base de vitamines seules
A11HA01 Nicotinamide


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable : 100 mg, 500 mg

Dosage

Posologie et mode d'administration
Prévention des carences (notamment en cas de nutrition parentérale) :
40 mg/24 heures par voie intraveineuse.
En cas d'administration lors de nutrition parentérale, il convient de vérifier préalablement la compatibilité et la stabilité avec chaque mélange nutritif utilisé.
Traitement des carences :
La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques de carence :
de 150 à 500 mg/24 heures en doses fractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes ≤ 300 mg) ou intraveineuse.
Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut être administrée par fraction de 100 mg diluée dans 200 mL de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 % et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusion continue sur 24 heures.
En cas de carence ne concernant que le nicotinamide, le nicotinamide est administré seul jusqu'à amélioration des signes cliniques.
Dans les cas de carence polyvitaminiques, le nicotinamide doit être associé à d'autres vitamines hydrosolubles.

Indications

Traitement et prévention de la carence en Vitamine PP chez l'adulte lorsque la voie orale n'est pas praticable ou est inadaptée.

Cette spécialité est également indiquée lors de la supplémentation vitaminique chez les patients sous alimentation parentérale.

Pharmacodynamique

Le nicotinamide (ou vitamine PP ou B3) dérive de l'acide nicotinique (autre forme de la vitamine PP) par amidation. Le nicotinamide est le précurseur de deux dérivés biologiques : NAD (Nicotinamide Adénine Dinucléotide) et NADP (Nicotinamide Adénine Dinucléotide Phosphate). NAD et NADP sont deux cofacteurs impliqués dans toutes les réactions d'oxydoréduction de l'organisme.

Pharmacocinétique

Distribution

Après administration par voie intraveineuse, le nicotinamide se distribue ensuite rapidement dans tous les tissus, mais en particulier au niveau des reins et du foie.

Biotransformation

Le métabolisme se fait selon 3 voies : formation de N-méthyl-nicotinamide puis de 2 pyridone N-méthyl-nicotinamide, de 6-hydroxy-nicotinamide, et de nicotinamide-N-oxyde.

Élimination

L'élimination est urinaire, essentiellement sous la forme de N-méthylnicotinamide et de 2 pyridone N-méthyl-nicotinamide. Le nicotinamide est éliminé sous forme inchangée en faible quantité.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'administration de nicotinamide, par voie orale à fortes doses et parentérale :

Affections de la peau et du tissu sous cutané :

Flush, érythème facial.

Affections gastro-intestinales :

Douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée.

Affections du système nerveux :

Céphalées, sensations vertigineuses.

Affections hépatobiliaires :

Hépatite.

Investigations :

Elévation des transaminases.

Contre-indications

Hypersensibilité au nicotinamide.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études animales n'ont montré aucun effet tératogène du nicotinamide.

Malgré l'absence de donnée clinique, l'utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours de grossesse si la situation clinique le nécessite.

Allaitement

En raison de l'absence de donnée sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement sera si possible suspendu pendant le traitement par nicotinamide.

Surdosage

A fortes doses, des hépatites aiguës peuvent apparaître dans des délais très variables d'une semaine à 10 ans.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Le nicotinamide est métabolisé exclusivement au niveau hépatique. La prudence s'impose en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Des hépatites ont été observées après administration de doses quotidiennes chroniques > 1,5 g dans des indications non autorisées en France.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend NICOTINAMIDE



Analogues du médicament NICOTINAMIDE qui a la même composition

Analogues en Russie


Rien trouvé

Analogues en France

NICOBION

  • comprimé pelliculé:

    500,00 mg

NICOTINAMIDE

  • solution injectable:

    100 mg, 500 mg

VITAMINE PP

  • solution injectable:

    100 mg, 500 mg