Résumé des caractéristiques du médicament - NUTRIVISC

Langue

- Français

NUTRIVISC

NUTRIVISC - Ce produit ne contient pas d'ingrédients pharmacologiquement actifs.

Le médicament NUTRIVISC appartient au groupe appelés Suppléance lacrymale et autres médicaments ophtalmologiques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01XA20

Substance active: CROSPOVIDONE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

NOVARTIS PHARMA (FRANCE) - Nutrivisc collyre 20,00 mg , 1997-01-06

NOVARTIS PHARMA (FRANCE) - Nutrivisc collyre 5,000 g , 1997-11-12


Nutrivisc 5 % (20 mg/0,4 ml)

collyre 5,000 g

NOVARTIS PHARMA (FRANCE)

Nutrivisc 5 %

collyre 5,000 g

NOVARTIS PHARMA (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • collyre : 20,00 mg, 5,000 g

Dosage

Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées)
Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.
Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de collyre dans l'œil ou les yeux malades, 4 fois par jour ou selon la prescription en fonction de la gravité des symptômes.
Reboucher le flacon après utilisation.
L'embout du flacon ne doit pas entrer en contact avec l'œil ou une autre surface, du fait du risque de blessure oculaire et de contamination du collyre.
Population pédiatrique
En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce collyre n'est pas recommandée chez l'enfant.
Mode d'administration
Voie ophtalmique uniquement.
EN INSTILLATION OCULAIRE

Indications

Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.

Pharmacodynamique

Ce produit ne contient pas d'ingrédients pharmacologiquement actifs.

La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.

Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'œil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.

Pharmacocinétique

Une pénétration à travers la cornée semble improbable, du fait de la taille relativement grande de la molécule de povidone.

Effets indésirables

Les événements indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquente (≥1/10), fréquente (≥1/100, < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés à la suite de l'administration de NUTRIVISC 5 % (20 mg/0,4 ml), collyre en solution en récipient unidose. Leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de sévérité.

Classes de Systèmes d'Organes

Effets Indésirables

Base de données MedRA des Classes de Systèmes d'Organes

Affections oculaires

Fréquence indéterminée : vision trouble, douleur oculaire, démangeaisons oculaires, irritation oculaire, sensation anormale au niveau de l'oeil, hyperémie oculaire, sensation transitoire de brûlure ou de paupières collées.

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : hypersensibilité, réactions d'irritation.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la povidone chez la femme enceinte. L'exposition systémique après administration oculaire de povidone étant considérée comme négligeable, il n'est donc pas attendu d'effet sur la grossesse. De plus, la povidone est un excipient pharmaceutique qui est pharmacologiquement inerte.

NUTRIVISC 5 % (20 mg/0,4 ml), collyre en solution en récipient unidose, peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Le passage éventuel de la povidone dans le lait maternel n'est pas connu. Cependant, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à la povidone est négligeable. De plus, la povidone est un excipient pharmaceutique qui est pharmacologiquement inerte.

NUTRIVISC 5 % (20 mg/0,4 ml), collyre en solution en récipient unidose, peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune étude n'a été menée afin d'évaluer l'effet d'une administration oculaire de NUTRIVISC 5 % (20 mg/0,4 ml), collyre en solution en récipient unidose, sur la fertilité humaine. La povidone est un excipient pharmaceutique pharmacologiquement inerte. C'est pourquoi, il est peu probable que la povidone contenue dans NUTRIVISC 5 % (20 mg/0,4 ml), collyre en solution en récipient unidose, ait un effet sur la fertilité féminine ou masculine.

Surdosage

Du fait des caractéristiques de cette préparation, un surdosage par administration topique de NUTRIVISC 5 %, collyre en solution, est peu probable et peu susceptible d'entraîner une toxicité. De plus, il n'est pas attendu d'effets toxiques en cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction pertinente d'un point de vue clinique n'a été décrite.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

Usage ophtalmique uniquement.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. NUTRIVISC 5 %, collyre en solution doit toujours être appliqué en dernier.

Si l'irritation de l'œil sec persiste ou s'aggrave, le traitement doit être interrompu et le patient doit consulter un médecin ou un ophtalmologiste.

En cas d'apparition de céphalées, de douleur oculaire, de troubles de la vision, d'irritation des yeux, de rougeurs persistantes, ou encore si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit arrêter le traitement et consulter un médecin.

Chlorure de Benzalkonium

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Le chlorure de benzalkonium peut teinter les lentilles de contact souples.

Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend NUTRIVISC



Analogues du médicament NUTRIVISC qui a la même composition

Analogues en Russie

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    2.5 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    5 г

Analogues en France

  • comprimé:

    2000,0 mg

  • collyre:

    1,5 g, 6 mg

  • collyre:

    1,5 g

  • collyre:

    20,00 mg, 5,000 g

  • collyre:

    6 mg