Résumé des caractéristiques du médicament - OTIPAX

Traitement symptomatique local de certains états douloureux de l'oreille moyenne à tympan fermé : - Otite moyenne aiguë congestive, - Otite grippale dite phlycténulaire, - Otite barotraumatique.

Phénazone : dérivé pyrazole possédant des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires. Lidocaïne : anesthésique local du groupe amide.

Il n'y a pas de passage systémique sauf en cas de brèche tympanique.

Risque de réactions locales de type allergie, irritation ou hyperhémie du conduit auditif.

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de : - Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique ,

Le passage systémique en l'absence de brèche tympanique est peu probable. En conséquence, dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde spéciales Par mesure de précaution, S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION. En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau. L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage. Précautions d'emploi Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.