Résumé des caractéristiques du médicament - PAPAVERINE

Les indications thérapeutiques sont limitées à celles d'un spasmolytique musculotrope.

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE

Biotransformation hépatique et élimination rénale.

Rougeurs de la face, transpiration, tachycardie, somnolence.

Troubles de conductivité intracardiaque.

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la papavérine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la papavérine pendant la grossesse.

A fortes doses, la papavérine est un puissant inhibiteur de la respiration cellulaire et un léger bloquant des canaux calcium.

Les symptômes de toxicité peuvent inclure: nausées, vomissements, faiblesse, dépression du système nerveux central, nystagmus, diplopie, diaphorèse, rougeur de la face, sécheresse de la bouche, vertiges et tachycardie sinusale.

Une acidose métabolique avec hyperventilation, hyperglycémie, hypokaliémie et des arythmies ont été rapportées après une administration orale de 15 g de papaverine.

Le traitement inclus une ventilation assistée et perfusion. Pour traiter l'hypotension, administrer un vasopresseur tel que la dopamine ou de la norépinephrine. En cas de convulsions, donner du diazépam ou phénobarbital.

L'administration du gluconate de calcium peut être bénéfique pour contrer les effets cardiovasculaires de la papaverine.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde spéciales:

L'injection intra-caverneuse peut être à l'origine d'un priaprisme.

Dans le traitement du vasospasme cérébral, en cas d'administration intra-artérielle, possibilité de thrombocytopénie de type immune sévère rapidement réversible.

Une surveillance étroite est nécessaire en cas d'injection intraveineuse dans les artères coronaires car possibilité de survenue de tachycardie ventriculaire polymorphe avec prolongation de l'intervalle QT.

L'administration de ce médicament doit être arrêtée en cas de suspicion d'une hypersensibilité hépatique se manifestant par un ictère ou par des fonctions hépatiques altérées.

Précautions d'emploi

La papaverine doit être administrée avec prudence chez les malades manifestant une motilité gastro-intestinale réduite.

Des effets secondaires sont possibles, même à dose très faible tels que: irritation de l'urètre, troubles gastro-intestinaux sévères et néphrites.

Une dépendance à la molécule est possible de par ses effets dépresseurs du système nerveux central.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 0,068 mmol soit 1,6 mg de sodium par ml de solution injectable: à prendre en compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.