Résumé des caractéristiques du médicament - PARACETAMOL

Langue

- Français

PARACETAMOL - Résumé des caractéristiques du médicament

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PARACETAMOL - SECTIONS

PARACETAMOL

PARACETAMOL - Le paracétamol est un analgésique possédant des propriétés antipyrétiques.

Le médicament PARACETAMOL appartient au groupe appelés Antalgiques non opioïdes - Antipyrétiques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N02BE01

Substance active: PARACÉTAMOL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE) - Paracetamol comprimé effervescent 500 mg , 2018-12-19

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE) - Paracetamol comprimé 500 mg , 2016-04-05

ACCORD HEALTHCARE Limited (ROYAUME-UNI) - Paracetamol comprimé effervescent 500 mg , 2010-06-28

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Paracetamol BIOGARAN 1000 mg

poudre pour solution buvable

Paracetamol BIOGARAN 1000 mg poudre BIOGARAN (FRANCE)

BIOGARAN (FRANCE)

Dosage : 1000 mg

Résumé des caractéristiques du médicament



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Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN, 45520 GIDY,
FRANCE
Exploitant
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE, 92700 COLOMBES,
FRANCE

Paracetamol BIOGARAN 300 mg

poudre pour solution buvable

Paracetamol BIOGARAN 300 mg poudre BIOGARAN (FRANCE)

BIOGARAN (FRANCE)

Dosage : 300 mg

Résumé des caractéristiques du médicament



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Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN, 45520 GIDY,
FRANCE
Exploitant
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE, 92700 COLOMBES,
FRANCE

Paracetamol BIOGARAN 500 mg

comprimé effervescent

Paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimé BIOGARAN (FRANCE)

BIOGARAN (FRANCE)

Dosage : 500 mg

Résumé des caractéristiques du médicament



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Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
SMB TECHNOLOGY
39, RUE DU PARC INDUSTRIEL, 6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIQUE,
BELGIQUE
Exploitant
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE, 92700 COLOMBES,
FRANCE

Paracetamol BIOGARAN 500 mg

gélule

Paracetamol BIOGARAN 500 mg capsule BIOGARAN (FRANCE)

BIOGARAN (FRANCE)

Dosage : 500 mg

Résumé des caractéristiques du médicament



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Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE
USINE VILLENEUVE 2, 34-46 AVENUE DU VIEUX CHEMIN DE SAINT DENIS, BP 32, 92391 VILLENEUVE-LA-GARENNE CEDEX,
FRANCE
Exploitant
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE, 92700 COLOMBES,
FRANCE

Paracetamol BIOGARAN 500 mg

poudre pour solution buvable

Paracetamol BIOGARAN 500 mg poudre BIOGARAN (FRANCE)

BIOGARAN (FRANCE)

Dosage : 500 mg

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Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN, 45520 GIDY,
FRANCE
Exploitant
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE, 92700 COLOMBES,
FRANCE

Paracetamol ACCORD 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

Paracetamol ACCORD 500 mg

comprimé 500 mg

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

Paracetamol ACCORD HEALTHCARE 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

ACCORD HEALTHCARE Limited (ROYAUME-UNI)

Paracetamol ACTAVIS 500 mg

comprimé 500 mg

ACTAVIS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol ADARE 250 mg

comprimé orodispersible 500 mg

ADARE PHARMACEUTICALS S.R.L (ITALIE)

Paracetamol ADARE 500 mg

comprimé orodispersible 500 mg

ADARE PHARMACEUTICALS S.R.L (ITALIE)

Paracetamol AHCL 1 g

comprimé effervescent 500 mg

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

Paracetamol ALMUS 1 g

comprimé 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol ALMUS 500 mg

comprimé 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol ALTER 1 g

comprimé 500 mg

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)

Paracetamol ALTER 1 g

granulés effervescents pour solution buvable 500 mg

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)

Paracetamol ARROW 1 g

comprimé 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol ARROW 1 g

comprimé effervescent 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol ARROW 10 mg/ml

solution pour perfusion 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol ARROW 1000 mg

poudre pour solution buvable 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol ARROW 300 mg

poudre pour solution buvable 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol ARROW 500 mg

comprimé 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol ARROW 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol ARROW 500 mg

gélule 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol ARROW 500 mg

poudre pour solution buvable 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol ARROW 500 mg

poudre pour solution buvable 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol ARROW CONSEIL 1 g

comprimé effervescent 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol ARROW CONSEIL 500 mg

comprimé 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol ARROW CONSEIL 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol B BRAUN 10 mg/ml

solution pour perfusion 500 mg

B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

Paracetamol BANNER 500 mg

capsule molle 500 mg

BANNER PHARMACAPS EUROPE (PAYS-BAS)

Paracetamol BIOFIDES 500 mg

comprimé 500 mg

BIOFIDES (FRANCE)

Paracetamol BIOGARAN 1 g

comprimé 500 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Paracetamol BIOGARAN 1000 mg

comprimé effervescent 500 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Paracetamol BIOGARAN 500 mg

comprimé 500 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Paracetamol BMS 500 mg

comprimé pelliculé 500 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB (FRANCE)

Paracetamol CEHEL PHARMA 1 g

comprimé à croquer 500 mg

CLL Pharma (FRANCE)

Paracetamol CEHEL PHARMA 500 mg

comprimé à croquer 500 mg

CLL Pharma (FRANCE)

Paracetamol CEPHALON 250 mg

lyophilisat oral 500 mg

CEPHALON FRANCE (FRANCE)

Paracetamol CEPHALON 500 mg

lyophilisat oral 500 mg

CEPHALON FRANCE (FRANCE)

Paracetamol CLL PHARMA 500 mg

comprimé à croquer 500 mg

CLL Pharma (FRANCE)

Paracetamol CRISTERS 1 g

comprimé 500 mg

CRISTERS (FRANCE)

Paracetamol CRISTERS 500 mg

comprimé 500 mg

CRISTERS (FRANCE)

Paracetamol CRISTERS 500 mg

gélule 500 mg

CRISTERS (FRANCE)

Paracetamol DAKOTA PHARM 500 mg

comprimé orodispersible 500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol E PHARMA 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

CREAPHARM GANNAT SAS (FRANCE)

Paracetamol EG 1 g

comprimé 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Paracetamol EG 1000 mg

comprimé effervescent 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Paracetamol EG 500 mg

comprimé 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Paracetamol EG 500 mg

comprimé 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Paracetamol EG 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Paracetamol EG 500 mg

gélule 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Paracetamol EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 500 mg

comprimé 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Paracetamol EMP 1000 mg

comprimé 500 mg

EMP EUROPE B.V. (PAYS-BAS)

Paracetamol EMP 500 mg

comprimé 500 mg

EMP EUROPE B.V. (PAYS-BAS)

Paracetamol EVOLUGEN 1 g

comprimé 500 mg

EVOLUPHARM (FRANCE)

Paracetamol EVOLUGEN 500 mg

gélule 500 mg

EVOLUPHARM (FRANCE)

Paracetamol FARMALID 500 mg

500 mg

FARMALIDER, S.A. (ESPAGNE)

Paracetamol FARMALIDER 1000 mg

comprimé 500 mg

FARMALIDER, S.A. (ESPAGNE)

Paracetamol FARMALIDER 500 mg

comprimé 500 mg

FARMALIDER, S.A. (ESPAGNE)

Paracetamol FOURNIER 3 % ENFANTS ET NOURRISSONS

solution buvable 500 mg

Laboratoires FOURNIER (FRANCE)

Paracetamol G GAM 1 g

comprimé effervescent 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Paracetamol GATTEFOSSE 500 mg

comprimé à croquer 500 mg

GATTEFOSSE SA (FRANCE)

Paracetamol GENMED 500 mg

comprimé 500 mg

GENMED B.V. (PAYS-BAS)

Paracetamol GENODEX 500 mg

comprimé 500 mg

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)

Paracetamol GENODEX 500 mg

gélule 500 mg

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)

Paracetamol GNR 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Paracetamol GRUNENTHAL 1 g

comprimé 500 mg

LABORATOIRES GRUNENTHAL (FRANCE)

Paracetamol HOSPIRA 10 mg/ml

solution pour perfusion 500 mg

HOSPIRA FRANCE (FRANCE)

Paracetamol ISOMED 1000 mg

comprimé 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol ISOMED 1000 mg

comprimé effervescent 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol ISOMED 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol ISOMED 500 mg

comprimé 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol ISOMED SANTE 500 mg

gélule 500 mg

PLUS PHARMACIE (FRANCE)

Paracetamol KABI 10 mg/ml

solution pour perfusion 500 mg

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

Paracetamol LABORATOIRE UNITHER 1000 mg

comprimé effervescent 500 mg

LABORATOIRE UNITHER (FRANCE)

Paracetamol LABORATOIRE UNITHER 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

LABORATOIRE UNITHER (FRANCE)

Paracetamol LABORATOIRES SMB 1 g

comprimé effervescent 500 mg

SMB (BELGIQUE)

Paracetamol LABORATOIRES SMB 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

SMB (BELGIQUE)

Paracetamol LYOC 250 mg

lyophilisat oral 500 mg

CEPHALON FRANCE (FRANCE)

Paracetamol LYOC 500 mg

lyophilisat oral 500 mg

CEPHALON FRANCE (FRANCE)

Paracetamol MACOPHARMA 10 mg/ml

solution pour perfusion 500 mg

MACO PHARMA (FRANCE)

Paracetamol MACOSOL 10 mg/ml

solution pour perfusion 500 mg

MACO PHARMA (FRANCE)

Paracetamol MAZAL 1000 mg

poudre pour solution buvable 500 mg

MAZAL PHARMACEUTIQUE (FRANCE)

Paracetamol MAZAL 300 mg

poudre pour solution buvable 500 mg

MAZAL PHARMACEUTIQUE (FRANCE)

Paracetamol MAZAL 500 mg

poudre pour solution buvable 500 mg

MAZAL PHARMACEUTIQUE (FRANCE)

Paracetamol MYLAN 1 g

comprimé 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Paracetamol MYLAN 1000 mg

comprimé effervescent 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Paracetamol MYLAN 500 mg

comprimé 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Paracetamol MYLAN 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Paracetamol MYLAN 500 mg

gélule 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Paracetamol MYLAN PHARMA 1000 mg

comprimé effervescent 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Paracetamol MYLAN PHARMA 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Paracetamol NEOGEN 10 mg/ml

solution pour perfusion 500 mg

Neogen (BELGIQUE)

Paracetamol NEOGENUS 10 mg/ml

solution pour perfusion 500 mg

JAWIN PHARMA BV (PAYS-BAS)

Paracetamol NEPENTHES 1000 mg

comprimé pelliculé 500 mg

LABORATOIRES NEPENTHES (FRANCE)

Paracetamol NEPENTHES 500 mg

comprimé pelliculé 500 mg

LABORATOIRES NEPENTHES (FRANCE)

Paracetamol NOR 500 mg

comprimé 500 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Paracetamol NORDIC 500 mg

granulés 500 mg

DISPHAR INTERNATIONAL B.V. (PAYS-BAS)

Paracetamol OFFILINK 1 g

comprimé 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol PANPHARMA 10 mg/ml

solution pour perfusion 500 mg

PANMEDICA (FRANCE)

Paracetamol PROGRAPHARM 125 mg

comprimé dispersible 500 mg

LABORATOIRES ETHYPHARM (FRANCE)

Paracetamol PROGRAPHARM 250 mg

comprimé dispersible 500 mg

LABORATOIRES ETHYPHARM (FRANCE)

Paracetamol QUALIMED 1 g

comprimé 500 mg

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)

Paracetamol QUALIMED 500 mg

comprimé 500 mg

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)

Paracetamol RANBAXY 1 g

comprimé 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol RANBAXY 500 mg

gélule 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol RANBAXY MEDICATION OFFICINALE 500 mg

gélule 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol RATIO 1 g

comprimé effervescent 500 mg

LABORATOIRE UNITHER (FRANCE)

Paracetamol RATIOPHARM 1000 mg

comprimé 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol RATIOPHARM 1000 mg

comprimé effervescent 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol RATIOPHARM 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol RATIOPHARM 500 mg

comprimé 500 mg

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)

Paracetamol RATIOPHARM 500 mg

gélule 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol RENAUDIN 10 mg/ml

solution pour perfusion 500 mg

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

Paracetamol RPG 1 g

comprimé 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol RPG 500 mg

comprimé 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol RPG 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Paracetamol SANDOZ 1 g

comprimé effervescent 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Paracetamol SANDOZ 1 g

comprimé effervescent 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Paracetamol SANDOZ 1 g

comprimé 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Paracetamol SANDOZ 500 mg

comprimé 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Paracetamol SANDOZ 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Paracetamol SANDOZ 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Paracetamol SANDOZ 500 mg

gélule 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Paracetamol SANDOZ CONSEIL 500 mg

comprimé 500 mg

ELAIAPHARM (FRANCE)

Paracetamol SANOFI-SYNTHELABO OTC 125 mg

500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg

500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg

500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol SET 500 mg

comprimé 500 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Paracetamol SMITHKLINE BEECHAM ENFANT ET NOURRISSON 2,4 %

suspension buvable 500 mg

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC (FRANCE)

Paracetamol SUBSTI-LABO 500 mg

gélule 500 mg

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)

Paracetamol SUBSTILAB 500 mg

gélule 500 mg

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)

Paracetamol SUBSTIPHARM 500 mg

gélule 500 mg

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)

Paracetamol TEVA 1 g

comprimé 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol TEVA 1 g

comprimé effervescent 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol TEVA 1000 mg

poudre pour solution buvable 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol TEVA 300 mg

poudre pour solution buvable 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol TEVA 500 mg

comprimé 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol TEVA 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol TEVA 500 mg

gélule 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol TEVA 500 mg

poudre pour solution buvable 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol TEVA CONSEIL 500 mg

comprimé 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol TEVA PHARMA 1000 mg

comprimé effervescent 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol TEVA PHARMA 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol TEVA SANTE 1000 mg

comprimé effervescent 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol TEVA SANTE 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Paracetamol THERAPLIX 500 mg

poudre pour solution buvable 500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol TORRENT 1000 mg

comprimé pelliculé 500 mg

OPENING PHARMA FRANCE (FRANCE)

Paracetamol TORRENT 500 mg

comprimé pelliculé 500 mg

OPENING PHARMA FRANCE (FRANCE)

Paracetamol UNITHER PHARMACEUTICALS 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

LABORATOIRE UNITHER (FRANCE)

Paracetamol UPSA 1 g

comprimé effervescent 500 mg

UPSA (FRANCE)

Paracetamol UPSA 500 mg

comprimé 500 mg

UPSA (FRANCE)

Paracetamol UPSA 500 mg

comprimé effervescent 500 mg

UPSA (FRANCE)

Paracetamol VEYRON FROMENT 500 mg

gélule 500 mg

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

Paracetamol WINTHROP 1 g

comprimé 500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol WINTHROP 1 g

comprimé effervescent 500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol ZENTIVA 1000 mg

comprimé 500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol ZENTIVA 1000 mg

comprimé effervescent 500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol ZENTIVA 500 mg

comprimé 500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol ZENTIVA CONSEIL 500 mg

comprimé 500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol ZENTIVA LAB 500 mg

comprimé 500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol ZYDUS 1 g

comprimé 500 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol ZYDUS 500 mg

comprimé 500 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Paracetamol ZYDUS 500 mg

gélule 500 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :


Classification ATC:

N Système nerveux

N02 Analgésiques
N02B Autres analgésiques et antipyrétiques
N02BE Anilides
N02BE01 Paracétamol


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé effervescent : 1 g, 1000 mg, 1000,00 mg, 500 mg, 500,00 mg
  • comprimé : 1 g, 1000 mg, 500 mg, 500,00 mg
  • comprimé orodispersible : 250 mg, 500 mg
  • granulés effervescents pour solution buvable : 1 g
  • solution pour perfusion : 10 mg, 1000 mg
  • poudre pour solution buvable : 0,5 g, 1000 mg, 300 mg, 500 mg
  • gélule : 300 mg+40 mg sous forme de paracétamol cristalisé; composant des microgranules de paracétamol+160 mg sous forme de paracétamol poudre; composant des microgranules de paracétamol, 500 mg, 500,0 mg, 500,00 mg
  • capsule molle : 500 mg
  • comprimé pelliculé : 1000 mg, 500 mg
  • comprimé à croquer : 1 g, 500 mg
  • lyophilisat oral : 250 mg, 500 mg
  • solution buvable : 3 g
  • granulés : 500 mg
  • comprimé dispersible : 125 mg, 250 mg
  • suspension buvable : 2,40 g

Dosage

Adultes
500 à 1000 mg, maximum 3000 mg par 24 heures.
La dose unique maximale est de 1000 mg (2 sachets).
Patients pédiatriques
PARACETAMOL NORDIC 500 mg granulés est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.
Adolescents de 12 à 15 ans et pesant entre 41 et 50 kg: un sachet par prise. Pas plus de 4 sachets par jour.
Adolescents de 16 à 18 ans et pesant plus de 50 kg: comme chez l'adulte.
Mode d'administration
PARACETAMOL NORDIC peut s'avaler sans eau ou autre liquide. Pour ouvrir le sachet, tirer ou couper du côté présentant une encoche. Vider le sachet directement sur la langue et avaler les granulés. Si nécessaire, on peut avaler les éventuels granulés résiduels avec de l'eau.
Instructions d'utilisation
L'intervalle posologique spécifique dépendra des symptômes et de la dose journalière maximale. En fonction de la récurrence des symptômes (fièvre et/ou douleur), une administration répétée est autorisée. Elle ne doit de préférence pas avoir lieu dans un délai de moins de 6 heures et en aucun cas dans un délai de moins de 4 heures.
Si la douleur persiste pendant plus de 5 jours ou si la fièvre persiste pendant plus de 3 jours ou s'aggrave ou si d'autres symptômes apparaissent, le patient doit arrêter le traitement et consulter un médecin.
En cas d'insuffisance rénale, il est nécessaire de réduire la dose:
Taux de filtration glomérulaire Dose
10 à 50 ml/min
500 mg toutes les 6 heures
< 10 ml/min
500 mg toutes les 8 heures
La dose journalière efficace doit être prise en compte, sans dépasser 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour), dans les situations suivantes:
Adultes et adolescents pesant moins de 50 kg.
Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée).
Syndrome de Gilbert (ictère non hémolytique familial).
Alcoolisme chronique.
Déshydratation.
Malnutrition chronique.

Indications

PARACETAMOL BANNER est un analgésique modéré et un antipyrétique. Il est recommandé pour le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles, tels que les céphalées incluant les migraines et céphalées de tension, douleurs dentaires, douleurs lombaires, douleurs rhumatismales et musculaires, dysménorrhées, maux de gorge et pour soulager la fièvre et les douleurs au cours des rhumes et des et états grippaux. PARACETAMOL BANNER est également recommandé pour soulager les douleurs arthritiques non sévères.

Pharmacodynamique

Le paracétamol est un analgésique possédant des propriétés antipyrétiques.

Le mécanisme d'action précis du paracétamol n'est pas totalement connu bien qu'une action au niveau du système nerveux central soit identifiée, et, dans une moindre mesure, un blocage de la génération d'impulsions douloureuses au niveau périphérique.

Il est présumé que le paracétamol augmente le seuil de la douleur en inhibant la synthèse des prostaglandines par le blocage de la cyclooxygénase dans le système nerveux central (plus précisément la COX-3). Cependant, le paracétamol n'inhibe pas la cyclooxygénase de manière significative dans les tissus périphériques.

Le paracétamol stimule l'activité des voies sérotoninergiques descendantes qui bloquent la transmission des signaux nociceptifs vers la moelle épinière depuis les tissus périphériques. Par conséquent, certaines données expérimentales indiquent que l'administration épidurale d'antagonistes de différents sous-types de récepteurs de la sérotonine peut annuler l'effet anti nociceptif du paracétamol.

L'action antipyrétique est liée à l'inhibition de la synthèse de la PGE1 dans l'hypothalamus, l'organe assurant la coordination physiologique du processus de thermorégulation.

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Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action analgésique n'a pas été complètement élucidé. Le paracétamol pourrait agir de façon prédominante par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines au niveau du système nerveux central (SNC) et, à un niveau moindre, par une action périphérique en bloquant la génération d'influx douloureux. L'action périphérique pourrait aussi être due à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines ou à l'inhibition de la synthèse ou de l'activité d'autres substances qui sensibilisent les nocicepteurs par stimulation mécanique ou chimique.

L'activité antipyrétique du paracétamol s'explique probablement par une action centrale sur les centres hypothalamiques thermorégulateurs, entrainant une vasodilatation périphérique qui augmente la circulation sanguine à travers la peau, la transpiration et la perte de chaleur. L'action centrale implique probablement une inhibition de la synthèse de prostaglandines dans l'hypothalamus.

Le paracétamol est un dérivé de l'aniline ayant des actions analgésiques et antipyrétiques similaires à celles de l'acide acétylsalicylique.

L'effet antipyrétique est probablement obtenu par une action sur l'hypothalamus, centre de régulation de la température, en augmentant la dispersion de chaleur. L'action centrale est probablement liée à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans l'hypothalamus.

La période de latence pour l'effet analgésique est d'environ 30 minutes. L'effet maximal est atteint en 1 à 2 heures et dure 4 à 5 heures. L'évolution de l'effet antipyrétique est un peu plus lente. Ainsi, la période de latence est d'environ 30 minutes, la réduction maximale de la fièvre est observée après 2 à 3 heures et l'effet dure environ 8 heures.

Des effets analgésiques périphériques et centraux sont probables, ainsi que des effets antipyrétiques sur le centre de la thermorégulation de l'hypothalamus. Il n'existe cependant pas d'effet anti-inflammatoire. PARACETAMOL n'a pas d'effet sur l'hémostase et n'entraine pas d'irritation de la muqueuse gastro-intestinale.

Le mode d'action principal du paracétamol est l'inhibition de la cyclo-oxygénase, une enzyme impliquée dans la synthèse des prostaglandines. La cyclo-oxygénase du système nerveux central est plus sensible au paracétamol que la cyclo-oxygénase périphérique, ce qui explique pourquoi le paracétamol a une efficacité analgésique et antipyrétique sans effet anti-inflammatoire périphérique apparent.

Le mécanisme précis à l'origine des propriétés analgésiques et antipyrétiques du paracétamol n'a pas encore été établi ; il pourrait impliquer des actions centrales et périphériques.

Effets pharmacodynamiques

PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml commence à soulager la douleur dans les 5 à 10 minutes qui suivent le début de l'administration. L'effet analgésique maximal est obtenu en 1 heure et la durée de cet effet est généralement de 4 à 6 heures.

PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml réduit la fièvre dans les 30 minutes qui suivent le début de l'administration, l'effet antipyrétique durant au moins 6 heures.

Le paracétamol a des effets antalgiques et antipyrétiques ainsi que de très faibles effets anti-inflammatoires. Son mécanisme d'action n'a pas été entièrement clarifié.

Une forte inhibition de la synthèse des prostaglandines au niveau du système nerveux central a été démontrée, la synthèse des prostaglandines au niveau périphérique n'étant que faiblement inhibée.

En outre, le paracétamol inhibe l'effet de pyrogènes endogènes sur le centre hypothalamique de thermorégulation. Il ne modifie ni la fonction plaquettaire ni l'hémostase.

Le mécanisme précis des propriétés antalgiques et antipyrétiques du paracétamol reste à établir pouvant impliquer des actions centrales et périphériques.

PARACETAMOL, solution pour perfusion permet un début de soulagement de la douleur dans les 5 à 10 minutes suivant le début de l'administration. Le pic de l'effet antalgique est obtenu en 1 heure et la durée de cet effet est habituellement de 4 à 6 heures.

PARACETAMOL, solution pour perfusion réduit la fièvre dans les 30 minutes suivant le début de l'administration et la durée d'effet antipyrétique est d'au moins 6 heures.

Le paracétamol est une substance antipyrétique et antalgique efficace, mais elle ne possède pas de propriétés anti-inflammatoires.

La principale action du paracétamol est l'inhibition de la cyclo-oxygénase, une enzyme qui joue un rôle important dans la synthèse des prostaglandines. L'effet central des cyclo-oxygénases est plus important que l'effet périphérique, ce qui explique que le paracétamol possède un effet antipyrétique et antalgique sans effet anti-inflammatoire manifeste.

Le mécanisme précis des propriétés analgésiques et antipyrétiques du paracétamol reste à être établi; pouvant impliquer des actions centrales et périphériques.

PARACETAMOL commence à soulager la douleur dans les 5 à 10 minutes qui suivent le début de l'administration. Le pic de l'effet antalgique est obtenu en 1 heure et la durée de cet effet est généralement de 4 à 6 heures.

PARACETAMOL réduit la fièvre dans les 30 minutes qui suivent le début de l'administration avec une durée de l'effet antipyrétique d'au moins 6 heures.

Le paracétamol a un mécanisme d'action probablement similaire à celui de l'aspirine et dépendant de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines. Cette inhibition est cependant sélective.

Le mécanisme précis des propriétés analgésique et antipyrétique du paracétamol reste encore à établir, il pourrait impliquer des actions centrales et périphériques.

Le paracétamol possède à la fois des effets analgésiques et antipyrétiques. Il est cependant dépourvu d'effet anti-inflammatoire.

Le paracétamol est un agent antipyrétique et analgésique efficace. Cependant, il ne possède aucun effet anti-inflammatoire.

Le paracétamol a un effet antalgique et antipyrétique. Il n'a cependant pas d'effet anti-inflammatoire.

Pharmacocinétique

Adultes

Absorption

La pharmacocinétique du paracétamol est linéaire jusqu'à 2 g en dose unique et après administrations répétées sur 24 heures.

La biodisponibilité du paracétamol après la perfusion de 500 mg et de 1 g de PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml est similaire à celle observée après la perfusion de 1 g et de 2 g de propacétamol (contenant respectivement 500 mg et 1 g de paracétamol). La concentration plasmatique maximale (Cmax) de paracétamol observée à la fin de la perfusion intraveineuse de 500 mg et de 1 g de PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml en 15 min est d'environ 15 μg/ml et 30 μg/ml respectivement.

Distribution

Le volume de distribution du paracétamol est approximativement de 1 l/kg.

La liaison aux protéines plasmatiques est faible.

Après la perfusion de 1 g de paracétamol, des concentrations significatives de paracétamol (environ 1,5 µg/ml) ont été observées dans le liquide céphalo-rachidien dès la 20ème minute après la perfusion.

Biotransformation

Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie selon deux voies hépatiques majeures : la glucuroconjugaison et la sulfoconjugaison . Cette dernière voie est rapidement saturée à des posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une faible proportion (moins de 4 %) est métabolisée par le cytochrome P450 en un intermédiaire réactif (N-acétyl benzoquinone imine) qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison avec la cystéine et l'acide mercapturique. Cependant, en cas de surdosage important, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.

Élimination

L'élimination des métabolites du paracétamol est essentiellement urinaire. 90 % de la dose administrée est excrétée dans les urines en 24 heures, principalement sous forme glucuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée. La demi-vie plasmatique est de 2,7 heures et la clairance corporelle totale est de 18 l/h.

Nouveau-nés, nourrissons et enfants :

Les paramètres pharmacocinétiques du paracétamol observés chez les nourrissons et les enfants sont similaires à ceux observés chez l'adulte, à l'exception de la demi-vie plasmatique qui est légèrement plus courte (1,5 à 2 h) que chez l'adulte. Chez les nouveau-nés, la demi-vie plasmatique est plus longue que chez les nourrissons, à savoir environ 3,5 heures. Les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants jusqu'à l'âge de 10 ans éliminent significativement moins de dérivés glucuroconjugués et plus de dérivés sulfoconjugués que l'adulte.

Tableau: Les valeurs pharmacocinétiques en fonction de l'âge (clairance standardisée, *CLstd/Forale×[l×h-1×70 kg-1]) sont présentées ci-dessous.

Âge

Poids (kg)

CLstd/Forale (l×h-1×70kg-1)

40 semaines d'aménorrhée

3,3

5,9

3 mois

6

8,8

6 mois

7,5

11,1

1 an

10

13,6

2 ans

12

15,6

5 ans

20

16,3

8 ans

25

16,3

*CLstd est l'estimation de CL pour la population

Populations particulières

Insuffisant rénal

En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 10 à 30 ml/min), l'élimination du paracétamol est légèrement retardée, la demi-vie d'élimination allant de 2 à 5,3 heures. Pour les dérivés glycuro et les sulfoconjugués, la vitesse d'élimination est 3 fois plus lente chez l'insuffisant rénal sévère que chez le sujet sain. Par conséquent, il est recommandé de respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre deux administrations chez l'insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min), .

Sujet âgé

La pharmacocinétique et le métabolisme du paracétamol ne sont pas modifiés chez les sujets âgés. Aucun ajustement de dose n'est requis dans cette population.

Montrer plus

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament PARACETAMOL en fonction de la voie d'administration

Absorption

L'absorption du paracétamol administré par voie orale est rapide et complète. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après l'ingestion.

Distribution

Le paracétamol est distribué rapidement à travers tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines est faible aux doses recommandées.

Biotransformation

La demi-vie dans le plasma est d'environ 2 heures.

Le paracétamol est métabolisé principalement dans le foie par le biais de deux voies métaboliques majeures: la conjugaison à l'acide glucuronique et la conjugaison à l'acide sulfurique. Une petite quantité (environ 3 à 10% de la dose thérapeutique) est métabolisée par oxydation par le cytochrome P450, entraînant la formation d'un réactif intermédiaire qui se lie préférentiellement au glutathion hépatique et est éliminé après conjugaison avec la cystéine et l'acide mercapturique.

Elimination

L'élimination est rénale. Environ 2 à 3% de la dose thérapeutique sont excrétés sous forme inchangée, environ 80-90% sous forme de glucuronide et de sulfate et une plus petite quantité sous forme de dérivés de la cystéine et de l'acide mercapturique.

Insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine <10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.

Patients âgés

La conjugaison est inchangée dans ce groupe de patients.

Population pédiatrique

Chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 12 ans, la conjugaison au sulfate est la principale voie d'élimination et la glucurono-conjugaison est plus faible que chez l'adulte. L'élimination totale chez les enfants est comparable à celle des adultes, en raison d'une capacité accrue de conjugaison des sulfates. Chez les enfants, la formation du produit intermédiaire toxique est réduite par rapport à celle des adultes. De plus, les nouveau-nés ont une capacité accrue à remplacer le glutathion dans le foie. Par conséquent, les lésions hépatiques graves causées par le paracétamol semblent être plus rares chez les enfants que chez les adultes. La demi-vie d'élimination du paracétamol est de 2 à 2,5 heures chez l'enfant.

Absorption

Après administration orale, l'absorption du paracétamol est rapide et presque complète. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 30 minutes à 2 heures.

Distribution

Le paracétamol est distribué rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma.

Le volume de distribution du paracétamol est approximativement de 1 L/kg de poids corporel. Aux doses thérapeutiques, la liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.

Métabolisme

Chez l'adulte, le paracétamol est métabolisé par glycuroconjugaison (environ 60%) et sulfoconjugaison (environ 35%). Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyle benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine (environ 3%) et à l'acide mercaptopurique.

Chez les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans, la sulfoconjugaison est la voie principale d'élimination et la glycuroconjugaison est plus faible que chez l'adulte. L'élimination totale chez l'enfant est comparable à celle de l'adulte, en raison d'une capacité augmentée à la sulfoconjugaison.

Elimination

L'élimination du paracétamol est essentiellement urinaire. 90% de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30%). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.

En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, après un surdosage et chez le nourrisson, la demi-vie d'élimination du paracétamol est retardée. L'effet maximum est équivalent à la concentration plasmatique.

Chez le sujet âgé, la capacité de conjugaison n'est pas modifiée.

Absorption

Administré par voie orale, la biodisponibilité du paracétamol est comprise entre 75 et 85 %.

Il est largement et rapidement absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 30 minutes à 2 heures selon la forme pharmaceutique. Son taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 10 %.

Distribution

Il atteint son effet maximal après 1 à 3 heures et son action dure entre 3 et 4 heures.

Biotransformation

Le métabolisme du paracétamol subit un effet de premier passage hépatique dans le cadre d'une cinétique linéaire. Toutefois, cette linéarité disparaît en cas d'administration de doses supérieures à

2 g.

Le paracétamol est principalement métabolisé dans le foie (90 à 95 %).

Elimination

Le paracétamol est essentiellement éliminé dans les urines sous forme de conjugué avec l'acide glucuronique et, à un moindre degré, avec l'acide sulfurique et la cystéïne. Moins de 5 % sont excrétés sous forme inchangée. Sa demi-vie d'élimination est comprise entre 1,5 et 3 heures (augmentations dans le cas de surdosage et chez des patients insuffisants hépatiques, des personnes âgées et des enfants). Des doses élevées peuvent saturer les mécanismes habituels du métabolisme hépatique, ce qui se traduit par le recours à des voies métaboliques de substitution qui peuvent générer des métabolites hépatotoxiques et éventuellement néphrotoxiques par déplétion des réserves de glutathion.

Variations physiopathologiques

Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.

Patients âgés : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée. Une augmentation de la demi-vie d'élimination du paracétamol a été observée.

Absorption

L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en moyenne 30 à 60 minutes après ingestion.

Distribution

Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.

Métabolisme

Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie.

Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison.

Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique.

En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.

Elimination

L'élimination est essentiellement urinaire.

90 % de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % sont éliminés sous forme inchangée.

La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.

Variations physiopathologiques

Insuffisance rénale:

En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.

Sujet âgé: la capacité de conjugaison n'est pas modifiée

Administré par voie orale, la biodisponibilité du paracétamol est comprise entre 75 et 85 %.

Il est largement et rapidement absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 30 minutes à 2 heures. Son degré de liaison aux protéines plasmatiques est de 10 %.

Il atteint son effet maximal après 1 à 3 heures et son action dure entre 3 et 4 heures. Le métabolisme du paracétamol subit un effet de premier passage hépatique dans le cadre d'une cinétique linéaire. Toutefois, cette linéarité disparaît en cas d'administration de doses supérieures à 2 g. Le paracétamol est principalement métabolisé dans le foie (90 à 95 %), est essentiellement éliminé dans les urines sous forme de conjugué avec l'acide glucuronique et, à un moindre degré, avec l'acide sulfurique et la cystéïne. Moins de 5 % sont excrétés sous forme inchangée. Sa demi-vie d'élimination est comprise entre 1,5 et 3 heures (augmentations dans le cas de surdosage et chez des patients insuffisants hépatiques, des personnes âgées et des enfants). Des doses élevées peuvent saturer les mécanismes habituels du métabolisme hépatique, ce qui se traduit par le recours à des voies métaboliques de substitution qui peuvent générer des métabolites hépatotoxiques et éventuellement néphrotoxiques par déplétion des réserves de glutathion.

Variations physiopathologiques

Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.

Patients âgés : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée. Une augmentation de la demi-vie d'élimination du paracétamol a été observée.

Absorption

L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.

Distribution

Le paracétamol est distribué rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.

Métabolisme

Le paracétamol est essentiellement métabolisé au niveau du foie, selon deux voies principales : conjugaison à l'acide glycuronique et conjugaison à l'acide sulfurique. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450 (principalement CYP2E1), conduit à la formation d'un intermédiaire réactif, la N-acétyl benzoquinone imine, qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifiée par le glutathion réduit et éliminée dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercapturique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.

Elimination

L'élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée est éliminée par les reins en 24 heures, principalement en glucuronide (60 à 80 %) et en sulfate-conjugué (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures. Insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée. Sujet âgé La capacité de conjugaison n'est pas modifiée.

Absorption

Après administration orale, le paracétamol est absorbé rapidement et presque complètement. La concentration plasmatique maximale est atteinte de 30 minutes à 2 heures après l'ingestion.

Distribution

Le volume de distribution du paracétamol est d'environ 1 L/kg de poids corporel. Aux doses thérapeutiques, la liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.

Métabolisme

Chez les adultes, le paracétamol se conjugue dans le foie à l'acide glucuronique (~60 %), au sulfate (~35 %) et à la cystéine (~3%). Chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 12 ans, la conjugaison au sulfate est la voie principale d'élimination et la glucuronidation est plus faible que chez les adultes. L'élimination totale chez les enfants est comparable à l'élimination chez les adultes, en raison de la capacité accrue de la conjugaison au sulfate.

Elimination

Le paracétamol est excrété avec les urines, essentiellement sous forme de glucuronide et de sulfo-conjugué et sous forme inchangée à raison de 5%. La demi-vie d'élimination varie entre 1 et 4 heures.

Variations physiopathologiques

Insuffisance rénale: En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine étant inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.

Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables est définie de la façon suivante : très fréquent (> 1/10); fréquent (> 1/100 à < 1/10); peu fréquent (> 1/1000 à < 1/100); rare (> 1/10000 à < 1/1000); très rare (< 1/10000), inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système

Fréquence

Symptômes

Affections hématologiques et du système lymphatique

Rare

Agranulocytose (utilisation prolongée), thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, leucopénie, anémie hémolytique, affections plaquettaires, affections des cellules souches.

Très rare

Pancytopénie.

Affections du système immunitaire

Rare

Hypersensibilité (à l'exception de l'angiœdème).

Très rare

Hypersensibilité (angiœdème, difficultés ventilatoires, hyperhidrose, nausées, hypotension, état de choc, choc, réaction anaphylactique), nécessitant l'arrêt du traitement.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Très rare

Hypoglycémie.

Affections psychiatriques

Rare

Dépression sans autres symptômes, confusion, hallucinations.

Affections du système nerveux

Rare

Tremblements sans autres symptômes, céphalées sans autres symptômes.

Affections oculaires

Rare

Vision anormale.

Affections cardiaques

Rare

Œdème.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rare

Bronchospasme chez les patients sensibles à l'aspirine et autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS).

Affections gastro-intestinales

Rare

Hémorragie sans autres symptômes, douleur abdominale sans autres symptômes, diarrhée sans autres symptômes, nausées, vomissements.

Affections hépatobiliaires

Rare

Fonction hépatique anormale, insuffisance hépatique, nécrose hépatique, ictère.

Très rare

Hépatotoxicité.

L'administration de 6 grammes de paracétamol peut conduire à de sévères lésions hépatiques (chez les enfants : plus de 140mg/kg) ; les doses supérieures conduisent à une nécrose hépatique irréversible.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare

Prurit, rash, sueur, purpura, angiœdème, urticaire

Très rare

Réaction cutanée sévère

Inconnue

Exanthème pustuleux aigu généralisé, nécrolyse épidermique toxique, dermatose médicamenteuse, syndrome de Stevens Johnson,

Affections du rein et des voies urinaires

Très rare

Pyurie stérile (urine trouble) et effets secondaires rénaux (insuffisance rénale sévère, néphrite interstitielle, hématurie, anurésie)

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Rare

Etourdissement (à l'exception des vertiges), malaise, pyrexie, sédation, interactions médicamenteuses sans autres symptômes

Lésions, intoxications et complications liées à la procédure

Rare

Surdosage et intoxication

Contre-indications

Patients présentant un trouble hépatique sévère (Child-Pugh > 9)

Insuffisance rénale ou hépatique sévère (Child-Pugh > 9)

Hépatite aigue

Traitement concomitant avec des médicaments affectant la fonction hépatique

Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase

Anémie hémolytique

Abus d'alcool

Anémie hémolytique sévère.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

L'expérience clinique relative à l'administration intraveineuse de paracétamol est limitée. Cependant, les données épidémiologiques provenant de l'utilisation du paracétamol à des doses thérapeutiques orales ne montrent aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.

Les données prospectives concernant des cas de surdosages lors de grossesses n'ont montré aucune augmentation du risque de malformation.

Aucune étude de reproduction n'a été effectuée chez l'animal avec la forme intraveineuse du paracétamol. Cependant, les études effectuées avec administration par voie orale n'ont montré aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus.

PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml ne doit néanmoins être utilisé durant la grossesse qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque. Dans ce cas, la posologie et la durée recommandées doivent être strictement respectées.

Allaitement

Après administration orale, le paracétamol est excrété dans le lait maternel en petites quantités. Aucun effet indésirable n'a été signalé chez les nourrissons allaités. Par conséquent, PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml peut être utilisé pendant l'allaitement.

Surdosage

A des doses trop élevées, la capacité de conjugaison hépatique peut être réduite, consécutivement une grande partie de la dose est métabolisée par oxydation. Si les réserves de glutathion sont épuisées, les métabolites intermédiaires se lient de manière irréversible aux macromolécules du foie. Les symptômes cliniques de lésions hépatiques n'apparaissent généralement qu'après quelques jours. Après des doses toxiques il est donc crucial de commencer le traitement avec un antidote dès que possible afin de prévenir ou de minimiser les dommages hépatiques.

Toxicité

Voir le paragraphe « Traitement » ci-dessous pour les informations sur les concentrations plasmatiques toxiques. Des intoxications létales ont été provoquées par 5 g sur 24 heures chez des enfants jusqu'à 3,5ans, 15-20 g chez les adultes, 10 g chez un alcoolique. La dose toxique pour les adultes est généralement de 140 mg/kg et la dose toxique pour les enfants est d'environ 175 mg/kg. La famine, la déshydratation, les médicaments contenant des inducteurs enzymatiques (antiépileptiques, prométhazine, etc.) et une consommation excessive d'alcool chronique sont des facteurs de risque et peuvent provoquer des lésions hépatiques marquées, même à faible dose. Même un surdosage "thérapeutique" subaigu a conduit à une intoxication grave avec des doses variant de 6 g/jour pendant une semaine, 20 g pendant 2 ou 3 jours, etc.

Symptômes

Quelques heures après l'ingestion et pendant les 2 premiers jours, des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements peuvent apparaitre. Après 2 à 3 jours, des signes de lésion hépatique avec élévation des taux de transaminases, chute des valeurs de prothrombine, coagulopathie, ictère, malaise, hypoglycémie, hypokaliémie, hypophosphatémie, acidose métabolique, coagulation intravasculaire disséminée peuvent apparaitre. Insuffisance hépatique et coma hépatique. Les dommages hépatiques atteignent généralement leur maximum après 4 à 6 jours. Les lésions rénales peuvent être secondaires aux lésions hépatiques ou constituer la manifestation toxique unique ou principale dans les 24 à 72 heures suivant le surdosage. Une pancréatite et des lésions toxiques du myocarde avec arythmie et insuffisance cardiaque ont été rapportées. À des concentrations extrêmement élevées, des cas de perte de conscience associée à une acidose et à une hyperglycémie ont été rapportés. Pancytopénie.

Traitement

Si nécessaire, lavage gastrique et charbon activé. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée 4 heures ou plus après l'ingestion. Réponse aiguë. De fausses valeurs peuvent être mesurées si de la N-acétylcystéine a déjà été administrée. Si un anti diarrhéique a été administré, un nouvel échantillon doit être prélevé 2 heures après le premier prélèvement (concentration maximale différée). Un traitement par N-acétylcystéine débuté dans les 8 à 10 heures permet une protection complète contre les lésions hépatiques, après quoi l'effet diminue. La N-acétylcystéine est utilisée si la concentration de paracétamol est supérieure aux niveaux suivants aux temps respectifs: 1000 µmol/l à 4 heures, 700 µmol/l à 6 heures et 450 µmol/l à 9 heures après l'exposition. En cas d'alcoolisme concomitant, de famine, de déshydratation, d'altération de la fonction hépatique ou de prise de médicaments contenant des inducteurs enzymatiques, il peut être justifié de fixer le seuil du traitement antidote à environ ¾ des niveaux indiqués ci-dessus. La méthode d'administration est adaptée aux circonstances (niveau de conscience, tendance aux vomissements, etc.). Cependant, la N-acétylcystéine administrée par voie intraveineuse est jugée plus efficace et plus sûre.

Posologie de la N-acétylcystéine: 150 mg/kg initialement par voie intraveineuse dans 200 à 300 ml de solution isotonique pour perfusion sur 15 minutes, puis 50 mg/kg dans 500 ml de glucose à 50 mg/ml sur 4 heures, puis 6,25 mg/kg/heure sur 16 heures (75 mg/kg dissous dans 500 ml de solution de glucose isotonique et administrés en 12 heures). Les volumes perfusés peuvent être réduits si nécessaire. Contactez le centre antipoison pour obtenir plus d'informations.

Dans des circonstances exceptionnelles, la N-acétylcystéine peut être administrée par voie orale si la voie intraveineuse n'est pas possible. Contactez le centre antipoison pour plus d'informations. La N-acétylcystéine peut garantir une certaine protection même après 10 heures, mais dans ce cas, un traitement prolongé doit être administré. La N-acétylcystéine réduit également la mortalité en cas d'insuffisance hépatique due au paracétamol (veuillez-vous adresser au centre antipoison).

Surveillance étroite des fonctions hépatique et rénale, de la coagulation et des électrolytes.

Lorsque le délailimite pour un traitement antidote efficace est dépassé et en cas de concentrations toxiques, une hémoperfusion peut être indiquée dans des circonstances spéciales. Dans les cas extrêmes, une greffe du foie peut être nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

La prise de probénécide inhibe la liaison du paracétamol à l'acide glucuronique, ce qui entraine une réduction de la clairance du paracétamol par un facteur d'environ 2. Chez les patients prenant du probénécide, la dose de paracétamol doit être réduite.

Le métabolisme du paracétamol est augmenté chez les patients prenant des médicaments inducteurs enzymatiques, comme la rifampicine et certains anti-épileptiques (carbamazépine, phenytoïne, phénobarbital, primidone). Des cas isolés décrivent des réactions hépatotoxiques inattendues chez des patients prenant des médicaments inducteurs enzymatiques.

L'administration concomitante de paracétamol et d'AZT (zidovudine) augmente le risque de neutropénie. Ce médicament ne doit donc être administré avec l'AZT que sur avis médical.

L'administration concomitante de paracétamol et de médicaments qui accélère la vidange gastrique, comme le métoclopramide, accélèrent l'absorption et l'apparition de l'effet clinique du paracétamol.

L'administration concomitante de paracétamol et de médicaments qui ralentissent la vidange gastrique peut retarder l'absorption et l'apparition de l'effet clinique du paracétamol.

La cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol, et ne devrait donc pas être administrée dans l'heure suivant l'administration de paracétamol.

La prise répétée de paracétamol pendant plus d'une semaine potentialise l'effet des anticoagulants, notamment la warfarine. Par conséquent, l'administration au long cours de paracétamol chez des patients traités par un anticoagulant doit faire l'objet d'une surveillance médicale. La prise occasionnelle de paracétamol n'a aucun effet significatif sur la tendance aux saignements.

Interférence avec les examens biologiques :

La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique. La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose-oxydase-peroxydase. Le probénécide entraine une réduction de la clairance du paracétamol de presque 2 fois en inhibant la conjugaison avec l'acide glucuronique. Une diminution de la dose en paracétamol devrait être considérée lors d'un traitement concomitant par du probénécide.

Le paracétamol augmente les taux plasmatiques d'acide acétylsalicylique et de chloramphénicol.

Mises en garde et précautions

Mises en garde

Afin d'éviter le risque de surdosage, il convient de prévenir le patient qu'il ne doit pas prendre en même temps d'autres produits contenant du paracétamol en raison du risque d'atteinte hépatique grave en cas de surdosage .

Doses maximales recommandées :

chez l'enfant de moins de 43 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour ,

chez l'enfant de 43 kg à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour ,

chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR .

Le paracétamol ne devrait pas être utilisé sans avis médical pendant plus de 3 jours dans le traitement de la douleur ou en cas de fièvre. En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, il convient de consulter un médecin.

Le médicament ne doit être utilisé qu'avec une prudence particulière (ajustement de la posologie) et sous surveillance médicale, chez les patients présentant : une insuffisance hépatocellulaire, des niveaux de glutathion réduits par exemple chez les patients atteints de diabète sucré, du VIH, du syndrome de Down, de tumeurs.

Une prudence particulière est nécessaire en cas d'administration de paracétamol aux patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) ou hépatiques (par exemple Syndrome de Gilbert, Maladie de Meulengracht) ou ayant un déficit de l'enzyme glucose-6-phosphate déhydrogénase.

La consommation d'alcool pendant le traitement par le paracétamol est à éviter en raison du risque d'atteinte hépatique .

Précautions d'emploi

Le paracétamol doit être administré avec prudence en cas d'alcoolisme chronique.

Le paracétamol doit également être administré avec attention aux patients traités par d'autres médicaments ayant un effet sur le foie .

L'utilisation prolongée de n'importe quel antalgique pour le traitement d'une céphalée peut aggraver celle-ci. Les céphalées ne doivent pas être traitées par des doses élevées d'antalgiques.

En cas de forte fièvre, de signes d'infection secondaire ou de persistance des symptômes, un médecin doit être consulté.

En général les médicaments contenant du paracétamol ne doivent être utilisés sans avis médical ou dentaire que durant quelques jours et sans augmentation de la dose.

En général, la consommation régulière d'analgésiques, en particulier sous forme de combinaison de différents agents analgésiques peut conduire à des lésions rénales permanentes avec un risque d'insuffisance rénale (néphropathie analgésique).

Après une utilisation permanente, non conforme, de fortes doses d'analgésiques, l'arrêt brutal peut entrainer des maux de tête, de la fatigue, des douleurs musculaires, de la nervosité et des symptômes végétatifs. Les symptômes de sevrage s'atténuent en quelques jours.

En attendant, les analgésiques ne devront pas être réutilisés et une nouvelle administration ne pourra se faire sans avis médical.

Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.

Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de :

poids < 50 kg,

insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,

insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min ),

alcoolisme chronique,

malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),

déshydratation .

En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 209,6 mg de sodium par comprimé effervescent. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend PARACETAMOL

R51

Céphalée

R52.2

Autres douleurs chroniques

M25.5

Douleur articulaire

N94.0

Douleurs intermenstruelles

R52

Douleur, non classée ailleurs

K08.8

Autres affections précisées des dents et du parodonte

R52.0

Douleur aiguë

M00

Arthrites à bactéries pyogènes




Analogues du médicament PARACETAMOL qui a la même composition

Analogues en Russie

Апап / Apap

  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг

Апотель / APOTEL

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    150 мг/мл

Детский Панадол / Panadol baby

Детский панадол

  • суспенз. д/приема внутрь:

    120 мг|5 мл, 120 мг/5 мл

  • суппозитории ректальн.:

    125 мг, 250 мг

Ифимол / Ifimol

  • р-р д/инфузий:

    10 мг/мл

Калпол / Calpol

  • суспенз. д/приема внутрь:

    120 мг|5 мл

Ксумапар / Xumapar

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    1 г

Analogues en France

ALGODOL

  • comprimé:

    500 mg

AXXYMDOL

  • gélule:

    500 mg

CLARADOL

  • comprimé:

    500 mg

  • comprimé effervescent:

    500 mg

COMPRALSOL

  • comprimé à sucer:

    500 mg

DAFALGAN

Dafalgan

  • comprimé pelliculé:

    1 g

  • comprimé:

    1000 mg, 500 mg

  • comprimé effervescent:

    1000 mg, 500 mg

  • gélule:

    500 mg

  • suppositoire pour l'administration rectale:

    600 mg

DAFALGANCAPS

  • gélule:

    500 mg